核心观点
　　百济神州2023年度业绩表现亮眼，实现营收再创新高，彰显持续快速增长势头。百悦泽？在血液肿瘤领域的全球销售额大幅增长，巩固了领先地位。百泽安？在全球范围内不断推广，美国适应症也有望获批，扩大影响力。公司作为创新药出海的先行者，持续推动自主研发药物的全球化进展。在财务方面表现良好，借多样化的产品和地区收入组合、不断改善的经营杠杆效益，实现持续减亏。2023年，百济神州取得了长足进展，朝着成为具有影响力的新一代肿瘤创新公司的目标迈进，未来可期。
　　事件
　　公司发布2023年度业绩快报。2023年度公司实现营业总收入174.23亿元，同比增长82.1%；其中产品收入155.04亿元，同比增长82.8%。归母净利润-67.16亿元，减亏69.26亿元；扣非净利润-96.82亿元，减亏41.42亿元。
　　简评
　　一、业绩略超预期，海外业务持续快速增长
　　2023年，公司营业总收入为174.23亿元，较上年的95.66亿元同比上升82.1%。其中，产品收入为155.04亿元，上年同期产品收入为84.80亿元，同比上升82.8%，产品收入的增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长：2023年，百悦泽全球销售额总计91.38亿元，上年同期全球销售额总计38.29亿元，同比增长138.7%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。目前，百悦泽在中国获批的5项适应症已全部纳入国家医保目录。2023年，百泽安的销售额总计38.06亿元，上年同期销售额总计28.59亿元，同比增长33.1%。目前，百泽安已在欧盟和英国获批1项适应症，在中国获批12项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保目录。安进公司授权产品2023年全年销售额为1.883亿美元，较上一年同期的1.146亿美元增长64.31%。
　　二、百悦泽（泽布替尼）：在血液学领域进一步巩固领导地位
　　公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症。2023年第四季度，百悦泽全球销售额达4.13亿美元，同比增长135%，2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。公司已在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准，纳入其在3期ALPINE试验中对比亿珂治疗R/RCLL/SLL成人患者取得的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。此外，百悦泽获得欧盟委员会和加拿大卫生部批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批3的BTK抑制剂，也是同类产品中获批适应症最为广泛的BTK抑制剂。公司作为本土创新药出海的先行者，正持续推动自主研发药物的全球化进展，为患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目
　　百悦泽后续可关注事件：
　　（1）预计将于2024年3月和6月分别获得美国FDA和NMPA批准，联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者；
　　（2）预计将于2024年上半年，向EMA和加拿大卫生部递交一项片剂新剂型上市申请；于2024年下半年向美国FDA递交该项新剂型上市申请。
　　三、百泽安（替雷利珠单抗）：扩大全球足迹和影响力
　　公司正不断扩大抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）在全球的影响力。目前，百泽安已在欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，加速推进该基石疗法的全球注册战略。百泽安已在中国获批用于12项适应症，其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13,000人。公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。
　　2月27日，根据公开报道，美国食品和药物管理局（FDA）已经受理了替雷利珠单抗的生物制品许可申请（BLA），与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者。FDA预计将于2024年12月对该BLA作出决定。
　　百泽安后续可关注事件：
　　（1）预计将于2024年上半年获得美国FDA批准，用于治疗二线ESCC；
　　（2）获得美国FDA批准，用于一线治疗不可切除、复发性、局部晚期或转移性ESCC患者，《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标审评日期为2024年7月；
　　（3）预计将于2024年上半年获得EMA批准，联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性NSCLC；
　　（4）预计将于2024年第三季度获得NMPA批准，联合化疗用于治疗既往未经治疗ES-SCLC；
　　（5）预计将于2024年第二季度获得NMPA批准，用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌；
　　（6）预计将于2024年上半年，向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）递交一线和二线治疗ESCC患者的上市申请；
　　（7）预计将于2024年第一季度，向EMA递交一线治疗不可手术、局部晚期或转移性G/GEJ腺癌的上市申请。
　　四、BCL2抑制剂sonrotoclax：具备同类最佳潜力
　　百济神州在血液学领域的领导地位已逐步凸显，BCL2抑