■本周新药行情回顾：2023年12月25日-2023年12月29日，新药板块涨幅前5企业：亘喜生物（62.20%）、康乃德（40.48%）、和铂医药（23.57%）、天境生物（22.58%）、德琪医药（20.48%）。跌幅前5企业：圣诺医药（-8.91%）、歌礼制药（-6.41%）、迈博药业（-4.17%）、东耀药业（-3.90%）、传奇生物（-2.04%）。
　　■本周新药行业重点分析：2023年我国创新药行业蓬勃发展，根据NMPA与医药魔方数据，2023年NMPA共批准了约66款新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗），这一数量再创近年来获批新药数量的新高。其中：
　　不同药物来源方面：2023年获批的66款新药中，国产新药（含引进）共有43款（占比65%），进口新药23款（占比35%）；
　　不同药物类型方面：化药新药共有45款（占比68%），生物药新药18款（占比21%），细胞疗法新药2款（占比3%），核酸药物新药1款（占比2%）；
　　不同疾病药物类型方面：抗肿瘤新药26款（占比39%）,抗感染新药10款（占比15%），自免领域新药9款（占比14%），血液疾病新药4款（占比6%）,高血脂新药3款（占比5%）,神经科学领域新药3款（占比5%）,消化系统领域新药2款（占比3%）,糖尿病领域新药1款（占比2%），眼科领域新药1款（占比2%），其他领域新药7款（占比11%）。
　　■本周新药获批&受理情况：
　　本周国内33个新药获批IND，53个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。
　　■本周国内新药行业TOP3重点关注：
　　（1）12月29日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，益方生物格舒瑞昔（D-1553，Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。
　　（2）12月29日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药1类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。泰吉利定具有中枢镇痛效果的同时，可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。
　　 （3）12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了GLP-1R/GCGR激动剂IBI362（玛仕度肽）头对头司美格鲁肽的3期临床试验，研究的人群为早期2型糖尿病合并肥胖患者。
　　■本周海外新药行业TOP3重点关注：
　　（1）12月26日，安进宣布FDA完成对其KRASG12C抑制剂Sotorasib谋求完全批准sNDA的审评，FDA拒绝完全批准，要求进行额外的验证临床试验，并不晚于2028年2月完成。Sotorasib于2021年获得加速批准，此次讨论的是验证临床CodeBreak 200的临床数据。
　　（2）12月26日，阿斯利康宣布已与亘喜生物达成协议，以约12亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务。
　　（3）12月26日，BMC宣布已与RayzeBio达成协议。根据协议条款，其将以每股62.50美元现金收购RayzeBio，总股权价值约为41亿美元，扣除估计获得的现金（RayzeBio账上约有5亿美元现金）后约36亿美元。该交易将于2024年上半年完成。
　　■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。