>> 国海证券-医药行业减重药深度报告:GLP-1为最热靶点,渗透率和适应症空间广阔-231116
| 上传日期: |
2023/11/17 |
大小: |
5157KB |
| 格式: |
pdf 共61页 |
来源: |
国海证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
杨仁文,马川琪 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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本篇报告核心讨论以下问题: 减重药市场发展潜力有多大?现存获批上市的减重药有哪些?减重药市场两大巨头诺和诺德、礼来选择的道路有何不同?从国内、国际视野看,GLP-1靶点减重药研发现状?中国厂商对利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药如何布局?减重药未来发展突破点在哪?长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症五个未来趋势分别如何发展?当前进展如何?怎样看待减重药产业链的投资机会? 一、超重及肥胖人数上升带动减重药市场需求,现存获批减重药数量少,渗透率提升空间广阔。 超重及肥胖严重危害健康:肥胖增加心脑血管等慢性非传染疾病患病率,根据GBD(2019)数据,肥胖是全球第五、中国第六大致死致残危险因素。 超重及肥胖率已超50%:全球方面,根据World Obesity最新数据(2020)显示,全球超重及肥胖率(BMI≥25)合计约52%,美欧澳俄中东等地较严重,预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人;中国方面,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,中国超重及肥胖率(BMI≥24)合计约51%,北方情况比南方严重,预计2030年中国成年人超重及肥胖人数达7.9亿人。 减重药市场规模:肥胖应对措施主要分为生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗3种,减重药物治疗由于效果好、见效快、患者心理易接受等优势逐渐成为主流。根据Frost&Sullivan,预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元,预计2030年中国减重药市场规模达149亿人民币。 减重药市场格局:诺和诺德、礼来各占半壁江山。诺和诺德:以司美格鲁肽为核心,拓宽司美格鲁肽适应症+推出联合用药Cagrilintide。礼来:多路线布局减肥适应症,寻求最佳疗效,重点布局双靶点替尔泊肽、三靶点Retatrutide、口服小分子激动剂Orforglipron。 现存获批减重药数量少:安全性是制约减重药发展的最大因素,历史上多款减重药因严重副作用被禁止,国际市场目前仅存奥利司他、芬特明+托吡酯、纳曲酮+安非他酮、塞美拉肽、利拉鲁肽(诺和诺德)、司美格鲁肽、替尔泊肽7种获批减重药;中国市场目前仅存奥利司他、利拉鲁肽(华东医药)、贝那鲁肽3种获批减重药。 二、GLP-1靶点减重药为最热趋势,国外引领,国内跟随。 GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物,通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症,全球市场2005年首次批准用于糖尿病,2014年首次批准用于肥胖症。 市场规模:根据Frost&Sullivan,预计2025年全球GLP-1RA市场规模达283亿美元,中国市场规模达156亿人民币。 国外引领:诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽最早获批引领趋势;礼来的替尔泊肽刚获批,Retatrutide、Orforglipron等药效优越、临床进展快速。 国内跟随:利拉鲁肽和司美格鲁肽核心专利分别于2017、2026年到期,中国多家企业布局相关类似药/改良新药,但2型糖尿病适应症进展较快,肥胖适应症进展有提升空间。利拉鲁肽肥胖适应症类似药/改良新药:华东医药(批准上市)、万邦医药(临床III期);司美格鲁肽肥胖适应症类似药/改良新药:联邦制药(批准临床)。 三、GLP-1减重药研发趋势——三方向发展:安全、有效、便捷,五方向突破:长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症。 长效:提高用药便捷性和依从性,缩短半衰期是关键。天然GLP-1在人体内易被DDP-4酶快速降解清除,GLP-1半衰期仅为1-2min,延长GLP-1RA半衰期是技术难点。现存技术主要包括:序列修改(氨基酸取代)、多肽脂酰化、融合白蛋白、融合Fc蛋白、药物缓控释技术等。 口服:依从性优势明显,非肽类小分子是未来趋势。诺和诺德的口服司美格鲁肽Rybelsus为首个且唯一上市的口服GLP-1RA,但服用要求严格、繁琐。非肽类口服小分子GLP-1RA具有口服给药、稳定性高、易储存、成本低等优势,是未来研发趋势。全球主要GLP-1RA小分子项目:礼来Orforglipron为第一梯队,辉瑞Lotiglipron由于患者转氨酶升高已终止开发、Danuglipron正在推进中,但一天两次的服用对比礼来Orforglipron的一天一次略为繁琐。 多靶点:减重效果突出,或将成为主流。代表项目:替尔泊肽:礼来GLP1R/GIPR激动剂,肥胖适应症已获FDA批准。玛仕度肽(IBI362):信达与礼来合作的GLP1R/GCGR激动剂,进度临床III期。Retatrutide:礼来GLP1R/GIPR/GCGR激动剂,减重效果优越,进度临床III期。 联合用药:传统方案存在治疗延迟,联合用药效果更好。肥胖症病因和发病机制不明确且易反弹,联合用药、复方制剂增加疗效且能减少各自副作用,同时治疗患者的其他并发症,是未来的发展方向之一。代表项目:CagriSema:诺和诺德司美格鲁肽+卡格列肽复方制剂,降糖减重效果优于司美格鲁肽。 多适应症:扩展GLP-1RA多种适应症,有望推动市场扩容。除了肥胖与2型糖尿病,GLP-1适应症的研发已扩展至心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默病、慢性肾脏病等领域,有望带来新的增长点。
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