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>> 太平洋证券-医药生物行业:NMPA发布118个最新批件,度伐利尤单抗新适应症获批-231113
上传日期:   2023/11/13 大小:   717KB
格式:   pdf  共3页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   周豫,赵悦伦
行业名称:   医药
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市场表现:
  2023年11月13日,医药板块跌幅-0.65%,跑输沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+6.76%)、血制品(+0.44%)、原料药(+0.13%)表现居前,生命科学(-1.44%)、药用包装和设备(-1.37%)、医药外包(-1.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.12%)、华润双鹤(+4.92%)、赛隆药业(+4.54%);跌幅榜前3位为热景生物(-6.11%)、诺唯赞(-5.79%)、亚宝药业(-4.84%)。
  行业要闻:
  今日,NMPA官网最新显示,阿斯利康PD-1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,商品名:英飞凡)的新适应症申请已在中国获批,据业内推测本次获批适应症为胆道癌(BTC)。此前,度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
  (数据来源:NMPA官网)
  NMPA发布2023年11月13日药品批准证明文件送达信息,本批次共有118个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号;15个为上市申请受理号,涉及9个品种。
  (数据来源:NMPA官网)
  公司要闻:
  恒瑞医药(600276.SH):公司I类新药HRS-9057片获NMPA批准开展用于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的临床试验。ADPKD是一种常见的遗传性肾病,中国患者约150万,国内尚无同类产品上市。
  华东医药(000963.SZ):公司从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普的上市申请获得NMPA正式受理,用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)。
  泓博医药(301230.SZ):泓博医药在互动平台上称,公司大型语言模型(LLM)已完成本地部署,正在按计划进行后续的数据训练及功能设计,预计年底前可上线Demo功能。
  翰宇药业(300199.SZ):公司利那洛肽胶囊获得药物临床试验批准。该药用于治疗肠易激综合征(IBS),目前国内仅有原研药获批上市。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
 
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