事件: 2023年10月20日，第一三共(aichi Sankyo)和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXd ADC药物达成全球开发和商业化协议: patritumab deruxtecan (HER3-DXd),ifinatamab deruxtecan (1-DXd)和raludotatug deruxtecan (R-DXd)。两家公司将在全球范围内联合开发这些ADC候选产品,并有可能将其商业化，但日本第一三共将保留独家权利。第一三共将全权负责生产和供应。
　　2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。根据协.议条款，科伦博泰以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化ADC候选项目的权利。《合作协.议》生效后，科伦博泰将- -次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。
　　早些时候，科伦博泰已宣布与默沙东就2款ADC药物的授权许可达成合作协议，包括一款靶向TROP2的ADC药物SKB264 (MK-2870)，以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315.两款ADC交易首付款高达8200万美元，里程碑付款合计22.64亿美元。截至目前，科伦博泰与默沙东已达成总交易额超过118亿美元年度合作，刷新中国ADC药物的交易记录。
　　默沙东再次与第一三共达成重磅交易引进ADC,对ADC疗法的坚定看好
　　此次交易共涉及第一三共的三款药物，首付款总计高达45亿美金，共同承担研发费用，以及最高165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额最高可达约220亿美元。
　　这三种ADC均处于临床开发阶段，作为单药或与其它疗法联用，治疗多种实体瘤。靶向HER3的patritumab deruxtecan于2021年12月被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展。Patritumab deruxtecan的生物制品许可申请（BLA）计划于2024年3月底提交，该申请是基于名为HERTHENA-Lung01的2期临床试验。
　　靶向B7-H3的ifinatamab deruxtecan目前正在名为IDeate01的2期临床试验中接受评估，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。
　　靶向CDH6的raludotatug deruxtecan目前正在进行首次人体1期临床试验，治疗晚期卵巢癌患者的更新结果近期公布。
　　更早时候，默沙东和科伦博泰达成118亿美金的开发合作
　　科伦博泰已与默沙东的ADC药物的授权许可中包括一款靶向TROP2的ADC药物MK-2870 （SKB264），以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315和7款处于早期阶段的ADC资产。
　　SKB-264是靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代ADC，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。
　　SKB315是靶向Claudin18.2的第三代ADC，在晚期实体瘤的I期临床研究正在进行中。CLDN18.2属于CLDNs家族成员，属于CLDNs18的亚型，它是一种CD20样分化的蛋白，尽管在正常组织中表达高度受限，在多种原发性恶性肿瘤发生发展过程中往往出现异常高表达。研究表明，CLDN18.2能持续、稳定地高表达于多种胃癌组织，也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。
　　我们认为，默沙东不断和ADC研发公司达成重磅共同开发协议，未来的临床布局重点一定是IO+ADC联合疗法。在K药已经证明在很多适应症上有一线用药潜力的情况下，联合精准化疗药物ADC将会帮助默沙东建立起遥遥领先的临床优势。
　　投资建议：跨国药企仍在不断地强化ADC管线布局，我们认为未来IO+ADC联合疗法将会成为诸多实体瘤的一线治疗手段，目前在ADC领域积极布局的药企将会获得更多的发展机会。推荐标的：科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物。
　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。