>> 国海证券-泽璟制药(688266)2023年中报点评:多纳非尼放量迅速,杰克替尼和重组人凝血酶兑现可期-230831
| 上传日期: |
2023/9/1 |
大小: |
617KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
国海证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
周小刚 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
事件: 泽璟制药于8月26日发布2023年中报:2023H1实现营收2.20亿元(+108.66%),主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进,医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,销量同比增长;归母净利润-1.14亿元,亏损同比减少1.33亿元;扣非归母净利润-1.30亿元,亏损同比减少1.33亿元。销售费用1.18亿元(+29.58%),研发费用2.20亿元(-13.73%)。 投资要点: 多纳非尼商业化稳步推进,有望持续放量。核心产品多纳非尼2021年6月获批肝癌,2022年8月获批甲状腺癌。公司继续积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作,截至2023年6月30日已进入医院833家、双通道药房744家,在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。 杰克替尼研发进展顺利,中、高危骨髓纤维化NDA已获受理。2022年10月,杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的NDA申请已获NMPA受理,成为首个提交NDA的国产JAK抑制剂;杰克替尼用于芦可替尼不耐受的IIB期临床试验已经完成随访,结果达到预设终点;用于芦可替尼复发/难治骨髓纤维化的IIB期临床试验已经完成随访,结果良好。此外,公司还开展杰克替尼用于重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期)、中重度斑块状银屑病(II期)等自免疾病的临床试验。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得FDA的孤儿药资格认定,正在美国开展I期临床。 重组人凝血酶已递交BLA,有望填补国内市场空白。该药品是中国首个完成III期临床并提交上市申请的重组人凝血酶产品,BLA申请已于2022年获受理,有望2023年下半年获批。该产品具有高效止血作用和安全性好等特点,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力,有望填补国内市场空白,满足迫切的临床需求。 盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为6.34/12.29/24.40亿元,同比增长110%/94%/98%。公司研发管线不断兑现,商业化进展顺利,成长性较好,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品研发进展不确定或滞后的风险,商业化不及预期的风险,竞争格局加剧的风险,药品降价风险,政策风险等。
|
|