本周我们讨论微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批&RDN超声与射频之争。
1、微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批 2023年8月23日,微创电生理IceMagic?球囊型冷冻消融导管和IceMagic?冷冻消融设备获NMPA批准,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。 心房颤动是临床上常见的心律失常,在我国目前有两千多万的患者。随着老龄化人口的攀升,患病人群将会进一步扩大。IceMagic?球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备系列是国产首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。它填补了国内这方面的空白,实现了微电生理中“射频+冷冻”两种主流消融能量产品的协同布局,这为房颤治疗提供了更全面的解决方案。 2、RDN超声与射频之争:Recor获FDA专家委员会推荐,美敦力被否 2023年8月22日和23日,FDA专家委员会投票赞成Recor Medical Paradise?超声肾去神经支配(RDN)系统的上市前批准申请(PMA),反对推荐批准Medtronic的Symplicity Spyral肾去神经(RDN)治疗高血压。 我们认为,FDA认可RDN技术本身,尤其是RDN的安全性。造成FDA专家委员会态度差异的主要原因是Medtronic RDN试验未能达到主要疗效终点,而ReCor的系统在临床试验中达到了主要疗效终点。 SPYRALHTN-ONMED试验在6个月时未达到24小时收缩动态血压监测(ABPM)变化的主要疗效终点,美敦力认为主要原因与新冠疫情和假对照组服用过多降压药有关。ReCor Medical公布结果显示Paradise治疗高血压研究达到主要终点,证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低。 行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名中游。本周(8月21日-8月25日)生物医药板块下跌2.65%,跑输沪深300指数0.67pct,跑赢创业板指数1.06pct,在30个中信一级行业中排名中游。 本周中信医药子板块均下跌,其中医药流通、中药饮片和化学原料药跌幅较大,分别下跌4.21%、4.19%、3.43%。 研究更新: 《联影医疗点评报告:配置证放开助力产品高端突破,股权激励彰显公司长期发展信心》 《开立医疗点评报告:超声业绩超预期,股权激励提出微创外科高增长目标》 《新产业点评报告:国内市场增长态势良好,海外重点区域拓展顺利》 投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。 风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险 研究报告全文:TableMessage2023-08-26行业周报行看好维持业医药研究TableTitle报医药告RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否走势对比TableSummary报告摘要116本周我们讨论微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批RDN超声与太1射频之争平422826232262342623626221026221226洋91微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批证152023年8月23日微创电生理IceMagic球囊型冷冻消融导管和券冷冻消融设备获批准用于药物难治性复发性医药生物沪深300IceMagicNMPA股症状性阵发性房颤的治疗TableIndustryList份子行业评级有心房颤动是临床上常见的心律失常在我国目前有两千多万的患者限TableCompanyInfo推荐公司及评级随着老龄化人口的攀升患病人群将会进一步扩大IceMagic球囊公型冷冻消融导管及冷冻消融设备系列是国产首个获批用于房颤治疗司的国产冷冻消融产品它填补了国内这方面的空白实现了微电生证理中射频冷冻两种主流消融能量产品的协同布局这为房颤治券疗提供了更全面的解决方案相关研究报告TableReportInfo研电生理领域厚积薄发国产化率究2RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力有望提升报--20230820被否医疗反腐激发国内药物创新活告2023年8月22日和23日FDA专家委员会投票赞成RecorMedical力生命科学上游迎来长期机遇Paradise超声肾去神经支配RDN系统的上市前批准申请--20230813PMA反对推荐批准Medtronic的SymplicitySpyral肾去神经科研仪器国产化助推高水平科技RDN治疗高血压自立自强质谱翘楚快速攻关--20230806我们认为FDA认可RDN技术本身尤其是RDN的安全性造成FDA专家委员会态度差异的主要原因是MedtronicRDN试验未能达证券分析师谭紫媚TableAuthor到主要疗效终点而ReCor的系统在临床试验中达到了主要疗效终点电话0755-83688830E-MAILtanzmtpyzqcomSPYRALHTN-ONMED试验在6个月时未达到24小时收缩动态血执业资格证书编码S1190520090001压监测ABPM变化的主要疗效终点美敦力认为主要原因与新冠TableAuthor疫情和假对照组服用过多降压药有关ReCorMedical公布结果显示Paradise治疗高血压研究达到主要终点证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P2行情回顾本周医药板块下跌在所有板块中排名中游本周8月21日-8月25日生物医药板块下跌265跑输沪深300指数067pct跑赢创业板指数106pct在30个中信一级行业中排名中游本周中信医药子板块均下跌其中医药流通中药饮片和化学原料药跌幅较大分别下跌421419343研究更新联影医疗点评报告配置证放开助力产品高端突破股权激励彰显公司长期发展信心开立医疗点评报告超声业绩超预期股权激励提出微创外科高增长目标新产业点评报告国内市场增长态势良好海外重点区域拓展顺利投资建议医疗反腐净化行业生态建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线关于医药领域腐败问题的整治工作短期来看的确对医疗行业带来一些不确定性例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟但是长期来看整治医疗腐败有助于规范流通行为压缩灰色空间净化营商环境间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重此外反腐行动有利于促进价值医疗的实现让企业有动力研发具备刚性真实需求的药械产品对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的在具体配置方向上我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线1受反腐冲击较小的创新药物研发上游客户创新能力较强短期有海外高速增长预期的标的如奥浦迈键凯科技森松国际等2已经完成集采进院价格透明的耗材领域市场格局好产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家惠泰医疗微电生理等风险提示行业监管政策变化的风险贸易摩擦的相关风险市场竞争日趋激烈的风险新品研发注册及认证不及预期的风险安全性生产风险业绩不及预期的风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P3目录一微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批填补国产空白5二RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否7三行业观点及投资建议建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线9四重点行业和公司研究12一联影医疗配置证放开助力产品高端突破股权激励彰显公司长期发展信心12二开立医疗超声业绩超预期股权激励提出微创外科高增长目标14三新产业国内市场增长态势良好海外重点区域拓展顺利16五板块行情19一本周板块行情回顾板块下跌在所有板块中排名中游191本周生物医药板块走势板块下跌在所有板块中排名中游192医药板块整体估值略有下降溢价率下降20二沪港通资金持仓变化医药北向资金减少22请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P4图表目录图表1微电生理冷冻冷冻消融系列产品注册证相关情况5图表2IceMagic球囊型冷冻消融导管和IceMagic冷冻消融设备6图表3FDA专家委员会投票结果统计7图表4ParadiseReCorMedical7图表5SymplicitySpyralMedtronic7图表6ParadiseReCorMedical主要临床终点8图表7SymplicitySpyralMedtronic主要临床终点8图表8Paradise主要临床终点结果8图表9SymplicitySpyral主要临床终点结果8图表10本周中信医药指数走势19图表11本周生物医药子板块涨跌幅19图表12本周中信各大子板块涨跌幅20图表132010年至今医药板块整体估值溢价率21图表142010年至今医药各子行业估值变化情况21图表15医药行业北上资金变化情况22图表16医药行业北上资金分板块的变化情况22图表17北上资金陆港通持股市值情况亿元22图表18北上资金陆港通本周持股市值变化亿元22图表19南下资金港股通持股市值情况亿港币23图表20南下资金港股通本周持股市值变化亿港币23请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P5一微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批填补国产空白2023年8月23日微创电生理IceMagic球囊型冷冻消融导管和IceMagic冷冻消融设备获NMPA批准成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品图表TableIndustryLv11微电生理冷冻冷冻消融系列产品注册证相关情况资料来源公司公告国家药品监督管理局太平洋研究院整理心房颤动是临床上常见的心律失常在我国目前有两千多万的患者随着老龄化人口的攀升患病人群将会进一步扩大根据发表中国房颤的患病率和风险一项全国性横断面流行病学研究柳叶刀子刊流调结果按照第六次人口普查数据中国的年龄标准化房颤患病率已达16球囊型冷冻消融导管配合冷冻消融系统用于药物难治性复发性症状性阵发性房颤的治疗该导管是专为环肺静脉电隔离而设计的它通过将消融能量作用于组织使得消融靶点周围温度骤然降低从而造成异常心肌细胞受损或死亡形成连续的带状透壁损伤这种方法革新了传统射频消融术逐点成线的肺静脉隔离方式代表了心脏电生理快速消融技术的最新进展请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P6图表TableIndustryLv12IceMagic球囊型冷冻消融导管和IceMagic冷冻消融设备资料来源公司公告太平洋研究院整理球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备系国产首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品它填补了国内这方面的空白实现了微电生理中射频冷冻两种主流消融能量产品的协同布局这为房颤治疗提供了更全面的解决方案也有助于进一步增强公司的核心竞争力和市场拓展能力请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P7二RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否2023年8月22日和23日FDA专家委员会投票赞成RecorMedicalParadise超声肾去神经支配RDN系统的上市前批准申请PMA反对推荐批准Medtronic的SymplicitySpyral肾去神经RDN治疗高血压图表3FDA专家委员会投票结果统计系统安全性有效性收益风险比Paradise12票赞成0票反对8票赞成3票反对1票弃权10票赞成2票反对0票弃权SymplicitySpyral13票赞成0票反对7票赞成6票反对0票弃权6票赞成7票反对1票弃权资料来源FDA太平洋研究院整理注Panel主席DrLang在对SymplicitySpyral系统在获益风险比出现平局时加投了反对票使得结果变成6票赞成7票反对1票弃权ReCorMedical公司生产的Paradise采用高强度超声能量消融肾动脉周围交感神经Paradise超声球囊导管的球囊中心圆柱形的压电晶体在通电后高频振动从而向周围组织产生360的超声波能量以实现消融球囊中循环流动冷水以冷却血管从而避免内层血管损伤美敦力的SymplicitySpyral利用螺旋形电极模式在肾动脉主干可完成全部4个象限的射频消融在肾动脉分支可完成至少2个象限的消融该系统可对主动脉附属血管和分支血管进行消融图表4ParadiseReCorMedical图表5SymplicitySpyralMedtronic资料来源公司公告FDA太平洋研究院整理资料来源公司公告FDA太平洋研究院整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P8我们认为FDA认可RDN技术本身尤其是RDN的安全性造成FDA专家委员会主要原因是MedtronicRDN试验未能达到主要疗效终点而ReCor的系统在临床试验中达到了主要疗效终点SPYRALHTN-ONMED试验在6个月时未达到24小时收缩动态血压监测ABPM变化的主要疗效终点美敦力认为主要原因与新冠疫情和假对照组服用过多降压药有关ReCorMedical公布结果显示Paradise治疗高血压研究达到主要终点证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低图表6ParadiseReCorMedical主要临床终点图表7SymplicitySpyralMedtronic主要临床终点资料来源公司公告FDA太平洋研究院整理资料来源公司公告FDA太平洋研究院整理图表8Paradise主要临床终点结果图表9SymplicitySpyral主要临床终点结果资料来源公司公告FDA太平洋研究院整理资料来源公司公告FDA太平洋研究院整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P9三行业观点及投资建议建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线近期观点医疗反腐净化行业生态建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线关于医药领域腐败问题的整治工作短期来看的确对医疗行业带来一些不确定性例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟但是长期来看整治医疗腐败有助于规范流通行为压缩灰色空间净化营商环境间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重此外反腐行动有利于促进价值医疗的实现让企业有动力研发具备刚性真实需求的药械产品对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的在具体配置方向上我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线1受反腐冲击较小的创新药物研发上游客户创新能力较强短期有海外高速增长预期的标的如奥浦迈键凯科技森松国际等2已经完成集采进院价格透明的耗材领域市场格局好产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家如惠泰医疗微电生理等中长期观点守正创新配置高性价比的景气类资产展望未来我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑整体医药行业配置价值突出基于细分领域景气度企业成长预期估值性价比这三个维度我们筛选的优质细分方向如下创新药产业链随着美股加息预期见顶投融资恢复性增长国内创新药医保谈判降幅预期温和均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖创新药国产双抗进入收获期多个重磅品种或相继有临床研究数据读出多家本土创新药公司受益独家品种医保适用范围拓宽为公司带来的业绩弹性相关标的恒瑞医药三生国健等传统药企转型在新药研发临床试验维持较高失败风险较长周期的背请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P10景下拥有成熟主业的新药研发公司拥有相对稳定的资金来源其研发活动推进更为稳健相关标的康辰药业三生制药等制药上游全球生物制药一级市场融资数据趋向平稳新冠收入高基数对季度业绩增速的影响有望逐步减小新冠感染高峰期过后生物制药产业链逐步恢复业绩拐点将至国产替代长期逻辑不变相关标的奥浦迈键凯科技纳微科技森松国际东富龙等创新器械在政策利好创新的背景下本土企业不断加大研发投入相继推出创新医疗器械获批数量逐年攀升电生理市场空间星辰大海国产创新加速替代相关标的惠泰医疗微电生理外周介入市场需求逐渐提高管线布局彰显竞争优势相关标的心脉医疗肾动脉去交感神经消融术开辟高血压治疗新蓝海相关标的百心安先进制造强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展看好国产替代率低技术壁垒高集采风险小的设备龙头企业新基建加速器械市场扩容国产设备显著获益相关标的迈瑞医疗祥生医疗新技术内窥镜国产化率低通过迭代寻求超车机会相关标的海泰新光开立医疗澳华内镜新征程产品积累从量变到质变大步迈进海外市场相关标的联影医疗华大智造疫后复苏前期因疫情影响而受损的院内诊疗和消费医疗等领域有望迎来业绩修复重铸信心迎高质量发展起点院内诊疗诊疗量逐月改善有望实现整体反弹相关标的新产业安图生物金域医学迪安诊断消费医疗疫后复苏趋势良好龙头率先受益于市场扩容相关标的爱尔眼科通策医疗美年健康请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P11中药板块新药研发加速行业监管规范化以及人口老龄化等影响均有望推动中药行业市场规模呈阶梯式增长上游质量源头升级筑基产业链发展相关标的太极集团昆药集团中游生产工艺标准化质量评价规范化中药创新药承政策春风相关标的以岭药业康缘药业中药配方颗粒量价齐升相关标的红日药业华润三九品牌OTC渠道价值崛起相关标的云南白药片仔癀同仁堂下游线上线下相结合销售渠道不断拓宽相关标的固生堂风险提示行业监管政策变化的风险贸易摩擦的相关风险市场竞争日趋激烈的风险新品研发注册及认证不及预期的风险安全性生产风险业绩不及预期的风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P12四重点行业和公司研究一联影医疗配置证放开助力产品高端突破股权激励彰显公司长期发展信心事件8月19日公司发布2023年半年度报告2023年上半年公司实现营业收入5271亿元同比增长2635归母净利润938亿元同比增长2119扣非归母净利润787亿元同比增长1444经营活动产生的现金流量净额为-511亿元去年同期为-780亿元其中2023年第二季度公司实现营收3058亿元同比增长2169归母净利润608亿元同比增长3003扣非归母净利润510亿元同比增长2172经营活动产生的现金流量净额为-198亿元去年同期为-260亿元MR和XR收入高速增长配置证放开助力MRCT高端突破2023年上半年公司的MR和XR收入表现亮眼按国内新增市场金额统计2023年上半年公司MI和XR的市占率均为第一MRCT和RT的市占率为第三其中30T以上超高场MR的市占率由2022年第二提升至国内第一1按收入类型划分2023年上半年公司来自医学影像诊断设备及放射治疗设备的收入为4626亿元同比增长2291收入占比为8776其中CT收入2094亿元同比增长730其中128排以上的超高端CT增长突出MR收入1501亿元同比增长6643其中30T及以上的高端MR增速明显我们认为随着大型医用设备配置证的放开高端CT和MR的市场将持续扩容公司来自高端产品的收入占比也将持续扩大此外MI收入624亿元同比增长616XR收入323亿元同比增长4626RT收入084亿元同比下降1727公司2023年上半年来自维修服务的收入为498亿元同比增长4050收入占比为945同比提升095pct随着市场扩展的不断深入和服务体系的不断完善公司正从单纯的设备销售商向全方位的解决方案提供商转变以实现收入结构的多元化驱动此外公司来自软件的收入为056亿元其他收入为092亿元2按经营地区划分公司2023年上半年来自国内市场的收入为4554亿元同比增长2546收入占比为8640来自海外市场的收入为718亿元同比增长3229收入占比为1362请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P13产品高端突破提升公司综合毛利率重研发高投入引领产品创新2023年上半年得益于公司高端产品的收入占比提升公司的综合毛利率同比提升256pct至4871费用率方面公司2023年上半年的销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率分别为15631679468-223同比变化分别为296pct467pct070pct-172pct期间费用率整体提升661pct主要系2023年上半年公司加大研发投入和销售投入综合影响下公司整体净利率同比降低034pct至1783其中2023年第二季度的综合毛利率销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率整体净利率分别为47616011546427-2722008同比变化分别为367pct490pct430pct084pct-227pct192pct2023年上半年公司研发费用同比增长7500系公司持续引入高水平研发人才并保持高研发投入对现有产品不断创新升级及拓展新产品线公司现有研发人员2828名占公司总人数3899其中硕博士的比例达到76452023年上半年公司新增知识产权申请410项获得492项在研项目47项股权激励提升核心员工凝聚力业绩目标彰显公司长期发展信心8月14日公司发布2023年限制性股票激励计划拟向公司中层管理人员及董事会认为需要激励的其他人员授予40000万股限制性股票约占激励计划草案公告时公司股本总额的049其中首次授予37419万股约占激励计划草案公告时公司股本总额的045占本次授予权益总额的9355预留2581万股约占激励计划草案公告时公司股本总额的003占本次授予权益总额的645激励计划首次授予的激励对象共计1595人约占公司截至2022年12月31日员工总数7302人的2184激励计划限制性股票的首次授予价格为7800元股激励计划首次授予的限制性股票考核年度为20232025年三个会计年度以公司2022年的营业收入为基数对各考核年度的营业收入定比2022年度营业收入增长率进行考核根据营业收入每年对应的完成情况核算公司层面归属比例若要获得激励计划首次授予的限制性股票在公司层面100的归属比例20232025年公司营收定比2022年营收的增长率需分别达到200044007280对应公司在20222025年间营收的年复合增长率达到20盈利预测与投资评级基于公司核心业务板块分析我们预计2023-2025年公司营业收入分别为11594亿1449217898亿元同比增速分别为255025002350请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P14归母净利润分别为2032亿2464亿3014亿元同比增速分别为226921292259EPS分别为247299366元股按照2023年8月18日收盘价对应2023年5070倍PE维持买入评级风险提示医疗反腐活动影响医院招标进度的风险市场竞争激烈程度加剧的风险关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险新产品研发失败的风险二开立医疗超声业绩超预期股权激励提出微创外科高增长目标事件8月22日晚公司发布2023年半年度报告2023年上半年公司实现营业收入1043亿元同比增长2487归母净利润273亿元同比增长5618扣非归母净利润273亿元同比增长6797经营活动产生的现金流量净额为151亿元同比增长060其中2023年第二季度公司实现营收570亿元同比增长2267归母净利润135亿元同比增长875扣非归母净利润148亿元同比增长2982经营活动产生的现金流量净额为103亿元同比增长474海外市场带动超声超预期增长内镜持续高速发展2023年上半年公司彩超产品的收入为649亿元同比增长1954收入占比为6223彩超业务的毛利率提升300pct至6652其中我们预计公司彩超在海外市场的收入增长超过30主要得益于国内疫情管控放开后彩超出口情况的改善以及公司新产品在欧美市场陆续获得注册认证而公司彩超业务在国内的收入增速受到去年上半年大订单的影响或有所下降公司高端彩超产品S90ExpP80S80于2022年10月获得CE认证于2023年2月获得NMPA和FDA注册新产品的上市预计将持续带动超声业务的整体增长2023年上半年公司来自内窥镜及镜下治疗器具的收入为377亿元同比增长3840收入占比为3610该业务的毛利率提升406pct至7382其中我们预计公司软镜设备的收入同比增长超过40维持2021年以来的高增长态势软镜下的治疗耗材收入031亿元同比增长3690以硬镜为核心的微创外科业务由于引进新团队在上半年增速放缓此外公司在2022年12月获得血管内超声IVUS诊断设备以及一次性使用血请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P15管内超声诊断导管的NMPA注册证我们预计该业务预计在2023年全年贡献超过1000万的收入规模效应逐步体现企业盈利能力提升近几年来随着公司持续在超声和内镜两大市场进行高端突破公司销售的综合毛利率稳步提升2023年上半年公司销售的综合毛利率提升376pct至6898与此同时公司经营中规模效应逐步体现2023年上半年公司的销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率分别为22191627531-306同比变化分别为-009pct-253pct020pct-146pct期间费用率整体下降388pct因此公司净利润增速显著高于收入增速2023年上半年公司的净利率扣非归母提升671pct至2617其中2023年第二季度的综合毛利率销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率净利率扣非归母分别为693022061574530-4332587同比变化分别为002pct-219pct-177pct-012pct-103pct138pct展望全年公司的综合毛利率有望维持在69附近销售费用率预估维持在22附近而研发费用率可能会在下半年有所提升坚定多产品线发展战略股权激励提出微创外科高增长目标公司于发布2023年半年度报告同日发布2023年限制性股票激励计划草案激励计划的激励对象共计34人主要为公司微创外科业务团队员工包含外籍员工及董事会认为应当激励的其他人员激励计划拟向激励对象授予的股票数量为3294000股占激励计划草案公告日公司股本总额430652785股的076激励计划限制性股票的授予价格为2218元股按照激励计划YANGMEI女士和HelgaSchemm女士分别享有激励计划限制性股票总数的4848和325YANGMEI女士为公司引进的高级人才现任公司微创外科业务的负责人曾在业内知名企业担任多年的领导管理职务并带领团队创造优秀的业绩HelgaSchemm女士为公司微创外科业务的海外研发管理人才在外科腔镜领域具备丰富的研发管理经验激励计划的考核年度为2023-2026年四个会计年度考核的业绩指标为公司在中国大陆地区外科业务总收入估计公司2022年度在中国大陆地区外科业务总收入为5800万元若要获得激励计划限制性股票在公司层面100的归属比例2023-2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入分别不低于1亿元145亿元25亿元4亿请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P16元对应20232026年度公司该业务的同比增速分别不低于7241450072416000若要获得激励计划限制性股票在公司层面80的归属比例2023-2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入分别不低于08亿元116亿元2亿元32亿元对应20232026年度该业务的同比增速分别不低于3793450072416000近几年公司超声业务稳健增长内镜业务快速发展其中微创外科业务收入近两年均保持翻倍增长在微创外科领域公司目前已推出4K白光和4K荧光硬镜根据临床需求公司配套已有的腹腔镜超声消化内镜产品在肝胆外科推出超腹联合解决方案在胃肠外科推出双镜联合解决方案并配套数字化手术室这些创新的临床解决方案将构成公司在微创外科领域的独特竞争优势盈利预测与投资评级基于公司核心业务板块分析我们预计2023-2025年公司营业收入分别为2182亿2699亿3342亿元同比增速分别为237723722381归母净利润分别为508亿639亿817亿元同比增速分别为372425852785EPS分别为118148190元股按照2023年8月22日收盘价对应2023年3583倍PE维持买入评级风险提示医疗反腐影响医院设备招标的风险研发进展及销售推广不及预期的风险汇率波动风险行业政策风险三新产业国内市场增长态势良好海外重点区域拓展顺利事件8月24日晚公司发布2023年半年度报告上半年实现营业收入1865亿元同比增长3164归母净利润750亿元同比增长3168扣非净利润687亿元同比增长3121经营性现金流量净额527亿元同比增长2030其中2023年第二季度营业收入989亿元同比增长4677归母净利润395亿元同比增长5126扣非净利润368亿元同比增长5546经营性现金流量净额347亿元同比增长3495国内市场呈现良好的增长态势海外重点区域业务持续增长随着第二季度国内医疗机构的诊疗人次的逐渐恢复带动了体外诊断检测需求的请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P17稳步增长海外市场对体外诊断常规业务的需求方面保持平稳快速的增长态势公司坚定发展战略持续开拓国内和海外市场1国内业务方面收入2023年上半年国内主营业务收入1212亿元同比增长了3156其中国内试剂业务收入同比增长3006尤其是第二季度国内试剂收入同比增长达5865上半年国内仪器类收入同比增长3882国内市场试剂和仪器收入均呈现良好的增长态势为公司完成全年业绩目标奠定了基础装机2023年上半年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机806台大型机装机占比为6055随着中大型终端客户数量不断增加带动国内试剂收入及单机产出的快速提升终端2023年上半年公司服务的三级医院数量较2022年末增加了87家其中三甲医院客户数量增加了37家2海外业务方面收入2023年上半年海外实现主营业务收入649亿元同比增长3155其中海外试剂业务收入同比增长4210海外仪器类收入同比增长2261反映了良好的增长趋势装机2023年上半年海外市场共计销售全自动化学发光仪器2271台中大型发光仪器销量占比提升至5473同比提升2028pct随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续增提升为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础终端2023年上半年公司海外市场借鉴印度子公司经验继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作在意大利罗马尼亚新设立2家海外全资子公司截止6月底公司已完成设立8家海外全资子公司不含香港新产业及香港新产业控股进而推动海外重点区域业务的持续增长此外公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优异已获得市场的广泛认可截至6月底公司MAGLUMIX8国内外累计销售装机达2278台2021年3月份推向市场的MAGLUMIX3实现国内外市场累计销售装机3727台公司于2022年10月底新推出的MAGLUMIX6国内外累计销售装机达187台X系列及中大型仪器占比增加促进毛利率显著提升2023年上半年公司的综合毛利率同比提升227pct至71301随着X系列及中大型发光仪器销量占比增加公司仪器类产品的毛利率同比提升709pct至29652随着海外装机数量的不断增加带动海外试剂业务收入占比不断提升上半年海外试剂类产品收入占海外主营业务收入的比重同比提升368pct至4956请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P18进而带动海外主营业务综合毛利同比提升795pct国内和海外试剂类产品毛利率均保持稳定从期间费用来看2023年上半年公司的销售费用率同比提升272pct至1749主要系疫后展会费用及差旅费增长所致管理费用率同比降低192pct至299研发费用率同比降低012pct至922财务费用率同比提升160pct至-169主要系汇兑损益变动所致综合影响下公司整体净利率同比提升001pct至4021其中2023年第二季度的综合毛利率销售费用率管理费用率研发费用率财务费用率整体净利率分别为73622031353898-3513992分别变动798pct410pct-196pct-199pct413pct118pct盈利预测与投资评级我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3972亿5053亿6396亿元同比增速分别为302727归母净利润分别为1648亿2104亿2645亿元分别增长242826EPS分别为210268336按照2023年8月24日收盘价对应2023年2611倍PE维持买入评级风险提示反腐活动影响医院招标进度的风险集采降价幅度超预期风险竞争激烈程度加剧风险研发进展不及预期风险海外市场波动风险新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P19五板块行情一本周板块行情回顾板块下跌在所有板块中排名中游1本周生物医药板块走势板块下跌在所有板块中排名中游行情回顾本周医药板块下跌在所有板块中排名中游本周8月21日-8月25日生物医药板块下跌265跑输沪深300指数067pct跑赢创业板指数106pct在30个中信一级行业中排名中游本周中信医药子板块均下跌其中医药流通中药饮片和化学原料药跌幅较大分别下跌421419343图表10本周中信医药指数走势图表11本周生物医药子板块涨跌幅医药生物沪深300创业板指子板块涨跌幅00-1-052382123822238232382423825-2-1-15-3-2-4-25-5-3-35-4资料来源WIND太平洋证券整理资料来源WIND太平洋证券整理个股涨跌幅方面本周跌幅较大的医药流通板块主要为大参林-678国药股份-537和老百姓-408中药饮片板块主要为ST康美-556华森制药-1143和新天药业-451以及化学原料药板块主要为美诺华-941华海药业-709和普洛药业-540请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业周报RDN超声与射频之争Recor获FDA专家委员会推荐美敦力被否P20图表12本周中信各大子板块涨跌幅10-1-2-3-198-265-4-5-6农食煤银传石家电沪有非医通房建汽钢商纺基电计机轻国交综餐电建深林品炭行媒油电力300色银药信地材车铁贸织础子算械工防通合饮力筑牧饮石及金行产零服化元机制军运旅设渔料化公属金售装工器造工输游备用融件事业资料来源WIND太平洋研究院整理2医药板块整体估值略有下降溢价率下降医药板块整体估值略有下降溢价率下降截止2023年8月25日医药板块整体估值历史TTM整体法剔除负值为2455比上周下降071医药行业相对沪深300的估值溢价率为12923环比下降402个百分点医药相对沪深300的估值溢价率仍处于历史较低水平本周医药子板块估值均有下降子行业市盈率方面中药饮片3551医疗服务3186和医疗器械2525居于前三位本周医药子板块估值均有下降中药饮片化学制剂化学原料药医疗器械医疗服务医药流通中成药和生物医药子板块的估值分别下降007019056057082085098124请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远
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