公司起步于日本规范市场，具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于2004年，主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售，是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商，其中瑞巴派特销量国际市场占有率超40%，此外，公司持续拓展CDMO业务，为原研药企（专利持有人）配套生产原料药及中间体。2022年公司实现营业收入71,990.84万元，同比增长21.58%，实现归母净利润10,066.74万元，同比增长24.10%；2023年Q1实现营业收入22,074.65万元，同比增长22.79%，实现归母净利润3,309.65万元，同比增长23.36%。
　　新产品专利全球范围内陆续到期，预计未来三年将实现新产品快速放量。根据Evaluate Pharma发布的《World Preview 2019，Outlook to2024》，预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期，预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币，这其中就包括2021年全球药品销售额排名前五十的阿哌沙班(TOP5)、利伐沙班（TOP12）、恩格列净（TOP16）和达格列净（TOP48），随着公司新产品专利全球范围内陆续到期，销售将逐步增加，预计未来三年将实现新产品快速放量。
　　新产品收入占比提升，将带来毛利率改善，利润增速或将大于收入增速。目前替格瑞洛国内销售仍然处于上升期，营收占比持续提升，米拉贝隆、维格列汀、非布司他等新产品将陆续展开销售，2022年，公司专利即将到期的新产品需求旺盛并逐步放量，销售收入同比增长40.2%，2023年Q1新产品销售收入同比增长50.8%，预计2023年二厂区一期工程正式投产后将持续放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品，产品毛利率大概率将维持在40%，因此新产品收入占比提升，将持续带来毛利率改善，利润增速或将大于收入增速。
　　提前10年布局，领域重磅。公司在专利到期前10年布局产品，期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时，布局品种领域重磅，主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域，均属于常见疾病，患病人群庞大，这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅，位列历年畅销药物TOP50。
　　定增助力产能持续释放，保障中长期业绩增长。公司定增8亿元用于二厂区二期工程建设，二厂区一期、二期全部建设完成后，18个新品种的产能问题有望得到解决，预计2025年，二厂区一、二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用，保障了中长期的业绩增长。
　　盈利预测
　　我们预测公司2023/24/25年收入为11.00/15.50/22.00亿元，净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为26/18/12X，首次覆盖给予“买入”评级。
　　风险提示
　　产能释放不及预期；产品研发及技术创新风险；环保政策风险；汇兑损益风险

研究报告全文：TableMessage2023-08-21公司深度报告公买入首次司研同和药业300636究目标价15报昨收盘1091医药生物TableTitle化学制药告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确一年该股与沪深300走势比较TableSummary走势比较报告摘要公司起步于日本规范市场具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS22体系江西同和药业股份有限公司成立于2004年主要从事特色化学原太14料药和医药关键中间体的研发生产与销售是全球瑞巴派特加巴喷丁平5醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商其中瑞巴派特销量国际市场占有率超洋322815232152341523615221215证1222101540此外公司持续拓展CDMO业务为原研药企专利持有人配套生券21产原料药及中间体2022年公司实现营业收入7199084万元同比增股长2158实现归母净利润1006674万元同比增长24102023年同和药业沪深300份Q1实现营业收入2207465万元同比增长2279实现归母净利润有TableInfo股票数据330965万元同比增长2336新产品专利全球范围内陆续到期预计未来三年将实现新产品快速限总股本流通百万股423292放量根据EvaluatePharma发布的WorldPreview2019Outlookto公总市值流通百万元450731122024预计2019-2024年将有1980亿美元左右销售额的原研药专利到司12个月最高最低元17031073证期预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1000亿元人民相关研究报告TableReportInfo券币这其中就包括2021年全球药品销售额排名前五十的阿哌沙班TOP5研利伐沙班TOP12恩格列净TOP16和达格列净TOP48随着公究司新产品专利全球范围内陆续到期销售将逐步增加预计未来三年将实报现新产品快速放量新产品收入占比提升将带来毛利率改善利润增速或将大于收入告证券分析师周豫TableAuthor增速目前替格瑞洛国内销售仍然处于上升期营收占比持续提升米拉贝隆维格列汀非布司他等新产品将陆续展开销售2022年公司专E-MAILzhouyuatpyzqcom利即将到期的新产品需求旺盛并逐步放量销售收入同比增长402执业资格证书编码S11905230600022023年Q1新产品销售收入同比增长508预计2023年二厂区一期工程研究助理乔露阳正式投产后将持续放量新产品毛利率普遍高于成熟产品产品毛利率大E-MAILqiaolytpyzqcom概率将维持在40因此新产品收入占比提升将持续带来毛利率改善一般证券业务登记编号S1190123080015利润增速或将大于收入增速提前10年布局领域重磅公司在专利到期前10年布局产品期间经历小试中试试生产验证批生产等多个阶段同时布局品种领域重磅主要集中在神经系统用药抗溃疡病药非甾体抗炎镇痛药抗高血压药抗抑郁药等领域均属于常见疾病患病人群庞大这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅位列历年畅销药物TOP50定增助力产能持续释放保障中长期业绩增长公司定增8亿元用于二厂区二期工程建设二厂区一期二期全部建设完成后18个新品请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P2种的产能问题有望得到解决预计2025年二厂区一二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用保障了中长期的业绩增长盈利预测我们预测公司20232425年收入为110015502200亿元净利润为180258400亿元对应当前PE为261812X首次覆盖给予买入评级风险提示产能释放不及预期产品研发及技术创新风险环保政策风险汇兑损益风险Table盈利预测和财务指标ProfitInfo20222023E2024E2025E营业收入百万元71991110000155000220000-2158528040914194归母净利百万元10067180342578839963-2410791443005497摊薄每股收益元024043061094市盈率PE4546256017901152资料来源IFIND太平洋证券注摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P3目录一公司介绍6一起步于日本规范市场的原料药供应商6二股权结构清晰大股东控制力强6三管理层稳定行业经验丰富7二原料药行业概况8一特色原料药行业壁垒高且企业延展性好8二全球原料药市场规模稳步增长中国为全球原料药最大出口国12三中国原料药市场13三他山之石DIVISLABORATORIES与JUBILANTPHARMOVA17一DIVISLABORATORIES17二JUBILANTPHARMOVA18四公司业务20一公司业绩稳定增长产能持续释放20二主营业务特色原料药业务收入占总营收比例超8023五投资看点32一专利悬崖带来增量原料药市场新产品专利全球范围陆续到期32二新产品业务占比有望持续提升33三提前10年布局新产品前瞻性高33四定增助力产能持续释放保障中长期业绩增长34六盈利预测及估值35一关键假设35二收入拆分及盈利预测36三PE估值及投资建议37七风险提示38请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P4图表目录图表1公司发展历程6图表2公司股权结构截至2023年7月24日7图表3公司管理层简介8图表4原料药产业链及分类9图表5特色原料药在药物研发产业链中的定位10图表6仿制药价格走势11图表7特色原料药公司长期发展通道11图表8特色原料药产业链纵向延伸12图表9特色原料药产业链横向拓展12图表10全球原料药市场规模亿美元12图表112018年全球原料药供给区域分布13图表122019年全球原料药需求区域分布13图表13中国规模以上制药企业化学原料药产量及增速14图表14中国原料药出口量及增速15图表15中国原料药出口额及增速15图表16原料药行业主要政策梳理16图表17全球医药市场规模及细分十亿美元17图表18中国医药市场规模及细分十亿美元17图表19DIVISLABORATORIES发展历程18图表20DIVISLABCMOCDMO业务历年营收情况18图表21DIVISLAB分业务营收占比18图表22JUBILANTPHARMOVA发展历程19图表23JUBILANTPHARMOVACMOCDMO业务营收情况20图表24JUBILANTPHARMOVA分业务营收亿卢比20图表25公司历年营收及归母净利润情况20图表26公司主营业务收入划分按产品21图表27公司主营业务收入划分按地区21图表28公司历年毛利率与净利率22图表29公司历年期间费用率22图表30公司历年固定资产与在建工程情况22图表31公司产品代际结构23图表32公司现有原料药产品详情截至2023年5月24图表33瑞巴派特制剂全国重点省市公立医院销售额万元25图表34醋氯芬酸制剂全国重点省市公立医院销售额万元26图表35加巴喷丁制剂全球销售额亿美元27图表36塞来昔布制剂全球销售额亿美元28图表37倍林达全球销售额及增速29图表38替格瑞洛制剂全球销售额及增速29图表39拜瑞妥全球销售额及增速30图表40利伐沙班制剂全球销售额及增速30图表41艾乐妥全球销售额及增速31图表42阿哌沙班制剂全球销售额及增速31图表43公司CMOCDMO业务营收及增速32图表44预计专利悬崖带来的原料药市场增量亿美元32图表45分产品毛利率情况33图表46部分产品布局时间表34请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P5图表47公司募集资金投向35图表48预计公司产能释放节奏35图表49收入及毛利率拆分37图表50盈利预测表37图表51估值对比38请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P6一公司介绍一起步于日本规范市场的原料药供应商公司起步于日本规范市场具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系江西同和药业股份有限公司成立于2004年主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发生产与销售主要产品为抗癫痫类抗溃疡类镇痛类抗高血压类抗抑郁类抗病毒类抗凝血类泌尿类现有品种和完成研发的新品种近30个形成了较为优化的产品结构是全球瑞巴派特加巴喷丁醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商其中瑞巴派特销量国际市场占有率超40同时加速拓展国内市场2022年塞来昔布替格瑞洛均已占据国内市场份额第一的位置其中塞来昔布国内市场占有率约为70此外公司持续拓展CDMO业务为原研药企专利持有人配套生产原料药及中间体公司以日本规范市场起家并长期拓展欧美日韩等国外规范市场建立了高标准的cGMP体系和EHS体系主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平公司拥有符合FDAEDQMNMPA和ICH等标准的cGMP质量管理体系主要原料药品种均有DMF文件Q7等相关ICH文件截至2022年末公司先后通过了38次中美欧日韩的官方药政检查公司一厂区现有合成车间12个二厂区正在试生产中现有合成车间4个反应釜共600多个单个体积从50立升到20000立升总体积300多万立升具备较强的生产制造能力图表1公司发展历程资料来源公司公告太平洋证券整理二股权结构清晰大股东控制力强公司股权结构清晰大股东控制力较强公司实际控制人及一致行动人庞正伟先生梁忠诚先生合计持股2963对公司拥有较强控制权公司股东王桂红女士为公司董事兼副总经理蒋元森先生的关联人江西同和药业进出口有限责任公司成立于2010年主要从事原料药及中间体的进出口业务请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P7图表2公司股权结构截至2023年7月24日资料来源公司公告太平洋证券整理三管理层稳定行业经验丰富公司管理层稳定行业经验丰富公司董事长兼总经理庞正伟先生副董事长兼副总经理梁忠诚先生及董事兼副总经理蒋元森先生和黄国军先生从公司成立之初一直任职至今拥有30余年医药行业经验助力公司稳定发展请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P8图表3公司管理层简介姓名职务出生年份学历工作经历工程师历任浙江海门制药厂抗癌药车间技术员浙江海门橡胶一厂生产技术科科长副厂长浙江东大集团董事医药化工部经理台庞正伟董事长总经理1962本科州中业医药化工有限公司总经理2005年4月至今任公司董事长总经理历任DICONEXLTD销售主任ROSANPHARMLTD销售经理SANIVER副董事长丰隆实业梁忠诚1965本科LTD总经理2005年6月至今任公司副董事长及丰隆实业董事其董事副总经理中2011年2月至今还兼任公司副总经理正高级工程师历任台州市椒江化工二厂副厂长台州进出口商品检验局台州出入境检验检疫局化验室主任2005年至2011年任公司蒋元森董事兼副总经理1963本科副总经理2011年至今任公司董事兼副总经理从事药物合成检测分析和质量管理工作30余年高级工程师历任浙江工学院建德防腐设备有限公司技术科长浙江省新安江车闸总厂新产品开发部经理建德市科技实验厂研发部主黄国军董事兼副总经理1964本科任台州泉丰医药化工有限公司新产品开发部主任2005年至2015年2月任公司董事兼副总经理2015年2月至4月任公司副总经理2015年4月至今任公司董事兼副总经理经济师先后担任江西水泥厂销售公司副经理办公室副主任江西万年青水泥股份有限公司劳动人事部副部长证券部部长江西仁和周志承董事会秘书1972硕士制药有限公司副总经理江西赣锋锂业股份有限公司副总裁董事会秘书贝谷科技股份有限公司副总裁董事会秘书2014年3月至今任公司董事会秘书2015年2月至今还兼任公司副总经理高级会计师先后在广东汉宾公司高安市公安局工作2004年至胡锦桥财务负责人1983本科2015年先后担任公司财务部会计财务部副经理2015年2月至今任公司财务负责人资料来源公司公告太平洋证券整理二原料药行业概况一特色原料药行业壁垒高且企业延展性好1特色与专利原料药行业具有高壁垒的特征特色原料药与专利原料药行业壁垒较高毛利率高于大宗原料药根据ICH定义原料药ActivePharmaceuticalIngredient活性药物成份简称API是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物而且在用于制药时成为药品的一种活性成分原料药通常指化学原料请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P9药化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分在整个医药制造产业链中处于上游位置为制造化学药物制剂提供原料按照专利阶段不同原料药大致可分为1大宗原料药抗生素维生素解热镇痛类等大吨位不涉及专利问题的传统化学原料药2特色原料药处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内的药品的原料药主要包括降血压降血脂以及降血糖等系列产品3专利原料药一般是指以CDMO模式合作的创新药产品图表4原料药产业链及分类资料来源公司招股书太平洋证券整理2企业纵向延伸和横向拓展能力强专利药企的新药研发通常要经历3-6年的药物发现和临床前研究阶段以及8年左右的临床研究阶段药品在进入临床试验前即申报专利在规范市场中化合物专利保护期一般为20年最早到期除化合物专利外药品专利还包括工艺专利给药系统专利及药品不同适应症专利等CMOCDMO企业主要为专利药企提供临床及商业化阶段的工艺开发和新药中间体原料药及制剂生产服务专利药到期后首仿药在美国等规范市场中拥有180天独占期在中国有12个月独占期降价幅度较后上市的仿制药来说更小因此产品抢注对仿制药企来说更加关键由于工艺专利到期通常晚于产品专利到期因此仿制药企为立即推出仿制药必须避开原有的生产路线一般而言仿制药企在目标药物专利到期前5-10年就已开始为仿制药上市进行布局特色原料药企业作为上游供应商主要是为仿制药企业提供专利即将到期产品的研究开发用原料药和生产用原料药随着带量采购一致性评价和关联审评审批等政策的推行原料药在产业链中的话语权持续提升例如关联审评审批制度的推行将制剂与原辅包相关联在审评审批药品制剂注册申请时对化学请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P10原料药一并审评审批加深了特色原料药企业和仿制药企业的联系提升了特色原料药企业的产业链地位图表5特色原料药在药物研发产业链中的定位资料来源美诺华招股书太平洋证券整理特色原料药企业的核心竞争力主要体现在抢仿能力工艺持续升级能力和产品迭代能力三个方面1抢仿能力由于专利药到期后首仿药在美国等规范市场中拥有180天独占期在中国有12个月独占期降价幅度较后上市的仿制药来说更小通常为专利药价格的70-80上市即可获得相当可观的市场销售额此时市场总体销量也有所放大随后竞争加剧导致后来者价格可能跌至专利药的30-50有时因仿制药太多药品价格可能跌至利润极薄甚至亏本销售因此药品能够及早上市成为仿制药市场竞争的关键抢仿能力也成为特色原料药企业的核心竞争力之一2工艺持续升级能力由于仿制药的原料药销量跟随仿制药销量放大而放大价格跟随仿制药价格波动而波动原料药生产成本能否不断降低将成为特色原料药企业盈利的重要因素成本的高低主要取决于企业的工艺水平和技术只有不断对现有产品工艺路线进行创新和改进才可能为企业赢取更大的盈利空间3产品迭代能力仿制药一经上市其价格即迅速下降在中国随着集采的持续推进产品价格一降再降虽然销量会进一步放大但毛利率仍会呈下降趋势如果特色原料药企业不能及时进行产品迭代那么其将难以维持企业的长期增长因此特色原料请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P11药企业需要持续进行产品迭代以此支撑企业长期上升通道图表6仿制药价格走势图表7特色原料药公司长期发展通道资料来源公开资料整理太平洋证券整理资料来源公司招股书太平洋证券整理产业链纵向延伸和横向拓展成特色原料药企业的两条发展通路1产业链纵向延伸原料药制剂一体化在药品制造产业价值链中呈大宗原料药特色原料药仿制药创新药递增的金字塔结构随着行业监管的规范一致性评价带量采购等行业集中度的提高以及行业竞争加剧市场对仿制药的质量和成本控制提出更高要求特色原料药企业在发展仿制药上拥有先天优势特色原料药生产企业可以依靠纵向拓展产业链实现原料药到制剂的产业升级掌握市场的主动权以此提升企业盈利能力与持续竞争力2产业链横向拓展向前布局CDMO或其他特色原料药领域近年来全球CDMO行业高速发展中国市场份额持续增长根据FrostSullivan数据2021年全球与中国CDMO市场规模分别为631亿美元与473亿元中国CDMO市场规模占全球比重约为132预计2025年市场规模分别为1246亿美元和1595亿元占比将提升至196特色原料药企业向CMOCDMO拓展同样具备标准cGMP质量管理体系等天然优势业务拓展也将带来毛利率的提升特色原料药企业的成长空间将进一步打开同时对于单一领域的原料药企横向拓展其他治疗领域可提升公司成长性请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P12图表8特色原料药产业链纵向延伸图表9特色原料药产业链横向拓展资料来源公司招股书太平洋证券整理资料来源公司招股书太平洋证券整理二全球原料药市场规模稳步增长中国为全球原料药最大出口国全球原料药市场规模2026年预计达到24588亿美元根据MordorIntelligence的报告2010年全球原料药市场规模约为1010亿美元2020年达到17496亿美元10年复合增长率为565预计至2026年全球原料药市场规模将达到24588亿美元2021-2026年预测年复合增长率为584图表10全球原料药市场规模亿美元300024592500200017501500101010005000201020112012201320142015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E资料来源MordorIntelligence太平洋证券整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P13全球原料药市场已形成以中国印度及西欧地区为主导的原料药产能供给格局美国欧洲及日本等发达地区为主要的原料药需求国20世纪90年代以前欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区随着发达国家对环保及人工成本的重视程度提升其原料药生产重心逐步向其他地区转移此时以中印两国为代表的新兴市场快速崛起成为主要的原料药生产和出口国家2018年中印两国原料药供给占全球比例达47在特色原料药行业领域中印两国的特色原料药企业依托政府支持和自身成本技术优势同样占据主导地位从原料药需求端来看全球原料药需求主要集中在美国欧洲和日本等发达地区2019年美欧日地区的原料药需求占全球的75图表112018年全球原料药供给区域分布图表122019年全球原料药需求区域分布其他地区日本1615欧洲剔除中国28意大利美国398欧洲20美国10意大利印度19新兴市场2025资料来源前瞻产业研究院太平洋证券整理资料来源前瞻产业研究院太平洋证券整理三中国原料药市场1我国原料药产量及出口随着原料药企业持续推进环保技术改造近年原料药产量整体呈增长趋势根据国家统计局数据2000-2017年我国规模以上企业主营业务收入2000万元以上化学原料药产量整体呈增长趋势年复合增长率1182018年起我国环保政策日渐趋严原料药企业受环保压力影响产量下降2018和2019年产量分别同比下降189和71随着原料药企业持续推进环保技术改造2020年和2021产量恢复增长趋势分别同比增长43和1292022年受疫情等因素影响产量有小幅下降请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P14图表13中国规模以上制药企业化学原料药产量及增速400503504030863014325300302502012920010431500-23100-10526-15350-200-3020002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022产量左轴万吨增速右轴资料来源国家统计局观研天下太平洋证券整理我国原料药出口量已达千万吨呈现量价齐升发展态势从出口量来看我国原料药出口量持续增长从2015年的7318万吨增长至2021年的11400万吨年复合增长率为77从出口额来看我国原料药出口额整体呈增长趋势从2015年的2562亿美元增长至2021年的4177亿美元年复合增长率为852021年同比增长率达170呈现量价齐升发展态势从出口地区看根据中国医药保健品进出口商会的数据2019年我国原料药出口亚洲市场占出口额的4725欧洲市场占2809北美洲占1341从出口均价来看规范市场价格欧盟北美远高于非规范市场非洲拉丁美洲等请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P15图表14中国原料药出口量及增速图表15中国原料药出口额及增速120010881140145002010119417712392971217010008962159357821540033681510731829123005800911218825628300251310600756062005400483237410002002-19000-520152016201720182019202020212015201620172018201920202021出口量左轴万吨出口量增速右轴出口额左轴亿美元出口额增速右轴资料来源观研天下太平洋证券整理资料来源观研天下太平洋证券整理2我国原料药行业相关政策梳理带量采购关联审评审批和一致性评价等政策的推进使原料药产业链话语权持续提升2017年以来带量采购关联审评审批和一致性评价等政策的推进持续扩大原料药需求量不断提高原料药质量进一步绑定原料药与制剂企业提升了原料药在产业链中的话语权推动了行业集中度的提升请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P16图表16原料药行业主要政策梳理主要政策法律法规名称颁布部门及时间内容影响国家组织药品集中采购试国务院办公厅明确了国家组织联盟采点方案20181114购平台操作的总体思路明确药品集采框架选择药品制剂进入集采名录需求带量采购国家组织药品集中采购和国务院办公厅北京天津上海等11个量增加带动原料药需求增加使用试点方案20190117城市从通过一致性评价的仿制药中遴选试点品种原料药不再单独评审采取备案制向DMF制度靠拢制剂捆取消药用辅料与药包材审绑原料药同步审批原料药质关于调整原料药药用辅料国家食品药品监管批实施原料药药用辅量直接关系审批结果且通过关联审评审批和药包材审评审批事项的公总局料和药包材在审批药品制审批后若要更换原料药供应告20171130剂注册申请时一并审评审商需再次审核原辅包关联批审批政策深度绑定原料药与制剂客户粘性增强要求2007年10月1日前关于开展仿制药质量和疗批准上市的化学药品仿制国务院办公厅效一致性评价的意见国办药口服固体制剂应在标志中国仿制药质量和疗效一20160206发20168号2018年底前完成一致性评致性评价工作全面展开对上一致性评价价游原料药质量提出更高要求关于开展仿制药质量和疗国家食品药品监管提高行业集中度对参比试剂选择和生物等效一致性评价工作有关事项总局效性试验等方面做了规定的公告2017第100号20170825资料来源国务院办公厅NMPA太平洋证券整理3中国仿制药市场规模持续增长占比近60中国仿制药市场规模占比近60根据弗若斯特沙利文数据全球医药市场规模由2014年的104万亿美元增长至2018年的127万亿美元年复合增速约为50预计2023年将达到160万亿美元复合年增长率为472018年创新药仿制药市场规模分别为8487亿美元4188亿美元仿制药占比330中国医药市场规模由2014年的1822亿美元增长到2018年的2316亿美元2014年至2018年复合年增长率为62预计到2023年增长到3221亿美元复合年增长率为682018年创新药仿制药市场规模分别为1030亿美元1286亿美元仿制药占比555预计2023年提升至572请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P17图表17全球医药市场规模及细分十亿美元图表18中国医药市场规模及细分十亿美元20004001500300100020050010000仿制药创新药仿制药创新药资料来源百诚医药招股书弗若斯特沙利文太平洋证券资料来源百诚医药招股书弗若斯特沙利文太平洋证券整理整理三他山之石DivisLaboratories与JubilantPharmova一DivisLaboratoriesDivis是全球领先的原料药中间体及保健营养品生产商Divis是全球领先的原料药中间体及保健营养品生产商公司客户遍布近100个国家和地区员工达170万人取得了40个FDA的药品主文件DMF和26个EDQM颁发的欧洲药典适应性证书CEP共申请了41项仿制产品专利拥有约160种不同治疗领域的产品公司业务主要包括API及保健营养品和CMOCDMO两大类2022-23财年2022331-2023331公司营收8112亿卢比约为680亿人民币净利润1823亿卢比约为1528亿元人民币出口收入占比约90欧洲和美国等发达市场的出口收入占比为70待更新DivisCMOCDMO业务占总营收比例超40Divis成立于1990年初期主要专注于开发API及中间体的生产新工艺1994年后公司将发展方向转至原料药制造业90年代公司利用自身先天优势拓展定制合成业务customsynthesis即CMOCDMO业务2003年公司成立DRC-Vizag研究中心用于定制合成业务的基础研究2004年随着Unit-2产能投产公司新增三种品类CMOCDMO业务2006年公司投资8亿卢比建设CMOCDMO新产能2008年公司用于定制合成业务研究的研发中心增加至4个随后公司CMOCDMO业务快速增长目前公司拥有400多名CMOCDMO业务研发人员与全球排名前20位的大型制药公司中的12家均有10逾年的合作关系2022-23财年CMOCDMO业务收入约为357亿卢比约为299亿人民币占总营收比例为44而17年前该部分业务占比不足10请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P18图表19DivisLaboratories发展历程资料来源Divis官网太平洋证券整理图表20DivisLabCMOCDMO业务历年营收情况图表21DivisLab分业务营收占比6001501005001008040030050602000401000-50200FY2010FY2011FY2012FY2013FY2014FY2015FY2016FY2017FY2018FY2019FY2020FY2021FY2022FY2023CMOCDMO营收左轴亿卢比同比增长右轴API及中间体CMOCDMO保健营养品资料来源Divis公司公告太平洋证券整理资料来源Divis公司公告太平洋证券整理二JubilantPharmovaJubilantPharmova是一家综合性的全球制药公司同时也是全球领先的原料药制造商之一原料药产品覆盖心血管系统CVS中枢神经系统CNS抗感染药和抗抑郁药公司生产设施获美国FDA加拿大卫生部巴西ANVISA日本PMDA俄罗斯及MHRA等各国监管机构的批准公司拥有制药Pharmaceuticals合同研发服务ContractResearchandDevelopmentServices和专利新药ProprietaryNovelDrugs三个业务部门2022-2023财年2022331-2023331公司营收为6282亿卢比约为527亿人民币净利润为-610亿卢比约为-05亿人民币其中CDMO业务收入为1817亿卢比约为152亿人民币占营收比重为29JubilantPharmovaCDMO业务占总营收比例近30公司成立于1978年1978-2010年间公请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P19司逐渐将业务拓展为农业和性能聚合物业务CMO业务DDDS业务及医疗保健业务2010年公司名称由JubilantOrganosysLimited更改为JubilantLifeSciencesLimited同时将农业和性能聚合物业务从公司中分离出来并不断向产业链上游拓展2011年公司成功转型为全球生命科学公司业务重新分类为制药及生命科学成分LSI成为北美前五大CMO公司2014年公司完成了JubilantPharma旗下所有制药业务的整合CMO业务运营进入正轨2017年公司开始为医药和农化产品客户提供CDMO服务2021年公司将LSI业务被拆分为JubilantIngreviaLimited公司名称更改为JubilantPharmovaLimited公司CDMO业务在近5年内快速发展2022-2023财年CDMO业务收入为1817亿卢比占营收比重为29图表22JubilantPharmova发展历程资料来源Jubilant公司公告太平洋证券整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度报告定增助力公司产能投放加速业绩拐点愈加明确P20图表23JubilantPharmovaCMOCDMO业务营收图表24JubilantPharmova分业务营收亿卢比情况2501501000200800100150600501004000502000-500FY2018FY2010FY2011FY2012FY2013FY2014FY2015FY2016FY2017FY2019FY2020FY2021FY2022FY2023CMOCDMO业务营收同比增长CMOCDMO业务营收其他业务收入资料来源Jubilant公司公告太平洋证券整理资料来源Jubilant公司公告太平洋证券整理四公司业务一公司业绩稳定增长产能持续释放公司收入及利润稳定增长从收入端来看公司营业收入从2018年的2671240万元增长至2022年的7199084万元2018-2022年营收CAGR达28132023Q1实现营业收入2207465万元同比增长2279从利润端来看公司归母净利润从2018年的245308万元增长至2022年的1006674万元2018-2022年归母净利润CAGR为42332023Q1实现归母净利润330965万元同比增长2336图表25公司历年营收及归母净利润情况80000150100600005040000020000-500-100201820192020202120222023Q1营业收入左轴万元归母净利润左轴万元营收同比增长右轴归母净利润同比增长右轴资料来源公司公告太平洋证券整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远