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>> 东北证券-医药生物行业创新药疾病专题行业深度报告:多发性骨髓瘤市场扩容,创新疗法加速迭代-230813
上传日期:   2023/8/14 大小:   3290KB
格式:   pdf  共29页 来源:   东北证券
评级:   推荐 作者:   刘宇腾
行业名称:   医药
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报告摘要:
  多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是一种血液系统恶性肿瘤,其特点是骨髓中的浆细胞恶性增殖,并分泌导致细胞或组织损伤的单克隆免疫球蛋白或轻链。常见临床表现包括溶骨性病变、骨质疏松症及/或病理性骨折、肾功能不全、高钙血症、贫血和反复感染等。
  本报告主要从(1)驱动MM药物市场规模扩容的因素、(2)MM临床用药现状及面临的困境、(3)创新药物靶点BCMA及XPO1研发进度三方面分析MM药物市场投资机会:
  患病人群基数边际增长,用药结构迭代发展生存期延长,市场广阔。MM是全球仅次于淋巴癌的第二常见的血液系统恶性肿瘤,用药患者数增加叠加生存期延长扩容MM诊疗市场,国内市场前景广阔。
  因素1:远期人口结构老龄化,MM发病情况表现出和年龄增长相关的趋势,年新增患者数量边际上升;
  因素2:健康观念改善,恶性肿瘤就诊率提高用药人群数量上升;
  因素3:“创新疗法上市+纳入医保”中国MM患者五年生存率逐步提高,预计因此受益生存期延长患者使得MM患病人数边际上升。
  多药耐药和复发问题为MM当前治疗难题。
  “复发+耐药”两大因素导致R/RMM成为治疗MM的研发重点,市场空间广阔。临床困境显研发机遇,生存期延长无法治愈,关注“高特异性靶点+复发MM强疗效用药”。
  原因1:循环肿瘤细胞(CTC)进入外周血的克隆和治疗后的微小残留病(MRD)克隆导致了多发性骨髓瘤的转移、耐药及复发。
  原因2:在系统性治疗过程中,患者病情反复波动,有可能会造成Bcl-2家族的抗凋亡蛋白和/或凋亡抑制剂蛋白(包括Survivin)表达上调,预后较差,产生耐药性。
  “高特异性+优效性”体现BCMA靶点临床价值
  BCMA在浆细胞高表达而早期B淋巴细胞及正常组织细胞低表达或不表达,作为浆细胞异常导致的血液疾病靶点具有高特异性。在多发性骨髓瘤适应症中已获得成功商业化产品的验证,相较于传统疗法BCMA药物的疗效出色,叠加研发企业关键临床试验在早线患者中的持续推进或将改变多发性骨髓瘤临床用药格局:
  BCMACAR-T:靶点有效性已验证,安全性及疗效优势体现潜在商业化竞争力,全球早期管线已有双特异性BCMACAR-T。
  BCMA抗体药物:BCMA/CD3靶点组合是当前BCMA双抗管线中的主流方向,三抗NK细胞接合器开发处于前沿临床阶段。
  BCMAADC:海外MNC企业开发探索较早,开发难度突显差异化布局机会,临床价值需关注产品安全性。
  投资建议:
  关注BCMACAR-T产品商业化放量及早线临床表现:金斯瑞生物、科济药业、信达生物,BCMA双抗临床推进速度及疗效:百济神州,合作BCMAADC临床进度、疗效及安全性:华东医药;关注XPO1小分子抑制剂塞利尼索前线数据及联用方案数据进展。
  风险提示:研发进度不及预期、市场竞争加剧、销售不及预期风险等
 
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