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>> 中信建投-医药生物行业GLP-1:商业化超预期,研发迎重要突破-230809
上传日期:   2023/8/10 大小:   704KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   强于大市 作者:   贺菊颖,袁清慧,赖俊勇
行业名称:   医药
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核心观点
  礼来Tirzepatide 2023年上半年实现15.5亿美元产品收入,销售额大幅增长;诺和诺德司美格鲁肽证明其可使肥胖人群心血管获益,再次提升GLP-1类药物临床价值。我们认为,GLP-1类药物可让患者得到多重获益,并且商业化价值得到再一次验证,靶点潜力十足。
  事件:
  礼来公布2023年半年报,上半年Tirzepatide实现销售额15.5亿美元。
  诺和诺德发布公告,2.4mg剂量组司美格鲁肽相较于安慰剂组,成功将患者发生主要心血管不良事件的风险降低20%。
  简评
  Tirzepatide H1销售超15亿美元,“超重磅炸弹”显露锋芒
  礼来公布2023年上半年业绩报,核心产品Tirzepatide上半年实现15.5亿美元的销售额,首个完整商业年有望实现超40亿美元销售额,充分彰显“超重磅炸弹”药物特点。目前礼来的Tirzepatide只获批2型糖尿病适应症,我们认为随着今年底减重适应症的有望获批,Tirzepatide在2024年的销售额将迎来进一步突破,彰显GLP-1类药物商业化价值与潜力。
  重新定义肥胖,SELECT试验达到主要终点
  SELECT试验为诺和诺德探索人群长期使用2.4mg司美格鲁肽对预防主要心血管不良事件的III期临床研究,受试者平均BMI≥27且年龄≥45并且患有心脏相关疾病。在长达5年的研究中,发现司美格鲁肽可以显著降低患者发生心血管不良事件的风险,降幅达20%。我们认为,该试验表明GLP-1类药物可有效降低超重及肥胖患者发生心脏血管风险的可能性,表明GLP1类药物可通过多种作用机制让患者得到各种受益,靶点临床价值高。
  信达生物IBI-362兼具降糖与减重疗效,让患者多重收益
  信达生物的IBI-3626mg组在治疗超重与肥胖患者24周后,让6患者平均体重下降11.6%(-9.85kg),减重效果上已略优于Tirzepatide高剂量组(15mg);9mg组24周平均体重下降15.4%,疗效更佳。目前IBI-362在国内进度处于前列,6mg规格预计2024年底至2025年初获批,9mg组将于年内启动III期临床研究。
  投资建议
  GLP-1类药物已证明其临床价值与商业化潜力。国内超重与肥胖患者人群基数广泛,健康需求催化GLP-1类药物市场增长。我们认为应关注国内管线临价值高、临床进度靠前、渠道推广能力强的公司。我们推荐关注信达生物与华东医药,均维持“买入”评级。
  风险提示
  行业政策变化风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
  研发推进不及预期风险:新药研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
  审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
  商业推广不及预期风险:产品在商业推广中存在推广进度不及预期,销售费用变化,竞争环境改变等风险。
  
 
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