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>> 华泰证券-医药健康行业动态点评:减肥巨头市值高涨,GLP-1前景广阔-230809
上传日期:   2023/8/9 大小:   605KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华泰证券
评级:   增持 作者:   代雯,李奕玮
行业名称:   医药
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司美格鲁肽试验数据积极+礼来2Q23收入高增长
  8月8日晚,诺和诺德司美格鲁肽临床显示可将不良心血管事件风险降低20%,同日礼来2Q23财报显示2Q23公司收入+28%yoy,其中GLP-1R/GIPR替尔泊肽实现近10亿美金销售额,消息影响下礼来与诺和诺德股价大涨,截至收盘礼来股价收于521.60美元,上涨14.87%,成为全球首个市值破5000亿美元的药企,诺和诺德股价收于189.17美元,上涨17.23%。
  司美格鲁肽试验数据积极,GLP-1多适应症预期提升
  诺和诺德SELECT心血管试验结果显示,2.4mg司美格鲁肽实验组五年内主要不良心血管事件(MACE)发生率较安慰剂组降低20%,达到主要终点(降低16%以上具有临床意义,TDCowen),诺和诺德预计23年内在美国和欧盟提交司美格鲁肽2.4mg新适应症申请。该临床为首个GLP-1药物在减肥和糖尿病之外适应症的突破,验证了GLP-1在糖尿病和减肥之外,具备治疗心血管疾病、NASH、CKD、PAD、阿尔茨海默症、心衰等疾病的潜力。
  医保覆盖可能性提高,有望进一步扩大用药可及性
  美国肥胖人群庞大,超一半成年人为减肥药潜在用药群体,肥胖会提升各类慢病的患病风险。我们认为SELECT试验结果进一步证实了减肥能从源头上减少各类慢性病发病率,从源头上控制肥胖人群数量能够更有效节省医保支出,医保报销可能性提升,有望更大程度提高用药可及性。
  替尔泊肽带动礼来2Q23收入高增长并上调业绩指引
  8月8日晚礼来公布2Q23财报,2Q23收入+28%yoy,为4年来最高单季同比增速,其中GLP-1R/GIPR激动剂替尔泊肽销售额15.5亿美元,放量速度超过司美格鲁肽(替尔泊肽5M22获批糖尿病适应症,且已滚动向FDA提交减重适应症上市申请,2022/1Q23/2Q23销售额4.8/5.7/9.8亿美元),礼来预计23年销售额有望超40亿美元,同时上调23年公司收入指引7%至334-339亿美金。
  GLP-1市场前景广阔
  我们认为GLP-1具备多适应症治疗潜力,市场广阔,GLP-1国内生产商包括:1)恒瑞医药:短效GLP-1(诺利糖肽,肥胖2期临床)、口服GLP-1(HRS7535,降糖2期临床)、GLP-1/GIP(HRS9531,肥胖2期临床);2)华东医药:短效GLP-1(利拉鲁肽,3M23/7M23获批降糖/减重)、长效GLP-1(司美格鲁肽,降糖3期临床、GLP-1小分子(HDM1002,降糖1期临床)、GLP-1/GIP ( SCO-094,降糖英国临床1期,国内即将IND )、GLP-1/GCGR/FGFR21R(DR10624,FIC,降糖新西兰1期临床);3)信达生物:GLP-1/GCG双靶点激动剂(玛仕度肽,减重+降糖3期临床);4)石药集团:长效GLP-1(TG103,减重2期临床)。
  风险提示:GLP-1药物适应症拓展不及预期,药品销售不及预期,药品使用质量安全风险。
  
 
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