■本周新药行情回顾：2023年7月31日-2023年8月4日，新药板块涨幅前5企业：迈博药业（7.14%）、和黄医药（4.70%）、嘉和生物（-1.20%）、康乃德（-1.25%）、天演药业（-1.28%）。跌幅前5企业：艾力斯（-17.97%）、首药控股（-17.95%）、恒瑞医药（-16.27%）、康方生物（-15.02%）、亘喜生物（-14.50%）。
　　■本周新药行业重点分析：
　　近日百济神州ADC专利（WO2023125530）公开，该专利中百济神州披露了其ADC药物设计思路。根据百济神州ADC专利，其ADC技术主要针对第一三共技术平台中毒素Dxd、以及释放单元GGFG进行改造优化，技术平台确定性高，有望最大程度保留有效性；目前百济神州已根据上述技术布局了B7H3、CEA等ADC产品。对比来看百济神州ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有较为相似的结构：
　　1）接头部分均为Mc接头；
　　2）释放单元均在GGFG结构基础上进行优化，其在第一个甘氨酸的羰基α位引入一个亲水性基团以增加分子亲水性；
　　3）payload均为依喜替康类似物，区别在于百济神州在Dxd酰胺α位引入一个基团（例如亚甲基羟基），或者用一个环状烷烃替换原有的亚甲基（例如四元环）。
　　目前百济神州已在ADC领域布局多个药物，包括两款自研产品B7H3-ADC、CEA-ADC，以及从映恩生物引进的B7H4-ADC和从Zymeworks引进的HER2双抗ADCZW49；目前B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC均在临床前阶段，即将进入临床开发阶段。
　　■本周新药获批&受理情况：
　　本周国内1个新药或新适应症获批上市，7个新药获批IND，13个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。
　　 ■本周国内新药行业TOP3重点关注：
　　（1）7月31日恒瑞医药宣布，其注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（“双艾”组合）的生物制品许可申请获FDA正式受理，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗。
　　（2）8月1日CDE公示，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已递交新药上市申请并获得受理。依沃西单抗可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。
　　（3）8月2日百济神州发布公告披露了其与新基仲裁的最新进展，该仲裁目前处于仲裁和解阶段。对方同意向公司转让其于2017年从公司购买的2327.3万股百济神州普通股。
　　■本周海外新药行业TOP3重点关注：
　　（1）8月1日默沙东宣布已向FDA提交sotatercept用于治疗肺动脉高压的生物制品许可申请，且FDA也重新受理了gefapixant用于治疗难治性慢性咳嗽的上市申请。
　　（2）8月4日默沙东宣布，美国FDA已批准其Ervebo疫苗扩展适用范围，用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒感染导致的埃博拉病毒病。该疫苗之前已被批准用于18岁以上的个体。
　　（3）8月4日Lonis宣布与诺华达成合作和许可协议，合作进行CVD患者的新型药物发现、开发和商业化。Ionis将从诺华获得6000万美元的预付款，并有资格获得后续开发、监管和商业里程碑等款项。
　　■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。