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>> 华创证券-医药行业跟踪报告-创新药系列研究:小分子GLP-1,the good,the bad,and the followers-230728
上传日期:   2023/7/29 大小:   1923KB
格式:   pdf  共12页 来源:   华创证券
评级:   推荐 作者:   刘浩
行业名称:   医药
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GLP-1RA市场规模有望达到900亿美元。2022年,全球GLP-1RA销售额超过220亿美元,并仍然保持快速增长。随着新产品获批,国内GLP-1RA市场也迎来了高速增长。而当下“以瘦为美”的主流审美,更使得减肥成为大众消费需求,辉瑞预计全球GLP-1RA产品销售峰值有望达到900亿美元。
  口服GLP-1RA有望成为颠覆者。与皮下注射相比,口服GLP-1RA存在明显的依从性优势。尤其是对于较为排斥长期打针的欧美日本市场,口服药GLP-1RA可能是颠覆性的。实际上,在糖尿病领域,口服药牢牢占据着糖尿病领域处方量的绝大多数,不仅二甲双胍常年占据处方量前十的位置,2022年,几款DDP-4和SGLT-2抑制剂的销售额合计也超过了200亿美元。因此,口服GLP-1RA不止会替代部分注射GLP-1RA,还可能替代部分传统口服降糖药。辉瑞预计口服小分子GLP-1市场有望达到270亿美元。
  礼来Orforglipron数据优异,启动III期。礼来与中外制药合作开发的小分子GLP-1RA候选药物orforglipron 36周减重幅度可达14.7%且尚未出现平台期;26周HbA1c降幅幅度达到2.1%。
  安全性风险,辉瑞被迫二选一。辉瑞旗下两款小分子GLP-1RA处于临床II期,其中lotiglipron降糖+减重数据更优,但存在转氨酶升高风险,因此辉瑞选择推进未发生转氨酶升高的danuglipron。而在国内外,一批公司均选择了在danuglipron结构上进行优化改造,以规避专利,后续需要关注这批产品能否在保留有效性的同时,获得较好的安全性结果。
  小分子GLP-1RA疗效优异,当前核心关注大样本安全性。从现有数据来看,口服小分子GLP-1RA降糖+减重疗效优异,已经达到了注射剂GLP-1RA的水平。目前核心关注点为安全性:在II期临床试验中,礼来orforglipron表现更优,辉瑞danuglipron较弱,但均需III期大样本试验进一步确证。
  投资建议:建议重点关注小分子GLP-1RA进展顺利的标的:礼来制药/中外制药,硕迪生物等公司。
  风险提示:临床试验结果不达预期风险,小分子GLP-1RA安全性风险。
  
 
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