>> 东吴证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)闪耀在全球ADC舞台上的创新Biotech-230712
| 上传日期: |
2023/7/13 |
大小: |
10686KB |
| 格式: |
pdf 共41页 |
来源: |
东吴证券 |
| 评级: |
买入(首次) |
作者: |
朱国广 |
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科伦博泰是全球抗体药物偶联物(ADC)先驱及领先开发者之一:科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台的生物制药公司之一。2022年公司在ADC项目上与默沙东达成了里程碑款达118亿美金的合作项目,刷新了国内Biotech出海记录,也体现了国际化大药企对科伦创新能力和ADC平台技术的认可。 TROP2 ADC适应症广泛,SKB264具备全球重磅炸弹潜力:SKB264进度国内领先,其中三阴乳腺癌的后线适应症即将申报NDA,海外注册临床即将在默沙东的主导下开启,是国内海外确定性最强的同类产品。SKB264具备泛瘤种治疗潜力,单药用于EGFR-TKI耐药的NSCLC Ⅲ期临床研究正快速推进中;多项联合帕博利珠单抗、KL-A167(抗PD-L1单抗)及奥希替尼用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌、前列腺癌、宫颈癌等多瘤种的临床研究正在开展;SKB264同时在积极探索EGFR突变NSCLC、EGFR野生型NSCLC一线研究。从全球视角审视这一领域的角逐,未来的核心玩家大概率还是第一三共/阿斯利康和科伦博泰/默沙东,且SKB264有着不弱于竞品的临床数据,有望成为全球重磅炸弹。 深度布局ADC热门赛道,多款爆品蓄势待发:A166(HER2 ADC)的首发适应症HER2+乳腺癌已完成NDA递交,有望成为国内首款治疗HER2阳性BC的国产ADC,针对HER2+ GC(2L)、HER2+CRC(3L)的临床研究正在推进中。博泰的SKB315(CLDN 18.2 ADC)是全球第二家开始患者入组的同靶点ADC,未来在默沙东的助力下有望更快走向全球商业化。此外,此外,科伦博泰与默沙东签订独家授权及合作协议,以开发至多7种不同在研临床前ADC候选药物,靶点及临床进度尚未公布。 非ADC赛道布局肿瘤及自免领域,丰富博泰管线结构:公司已有10款临床阶段的非ADC药物,其中3款处于关键临床/NDA阶段,旨在覆盖国内乃至全球部分肿瘤和自身免疫性疾病。此外,这些药物也可联用ADC药物挑战目前免疫疗法的治疗格局和解决耐药问题,从而实现产品管线的临床价值最大化。 盈利预测与估值:科伦博泰核心产品SKB264具备全球竞争力,未来将进军中美欧市场,A166在国内具有良好的商业化前景,我们预计两款产品将于2024年获批上市。我们以A166和SKB264产品价值进行估值,科伦博泰的目标市值为240亿人民币,其业绩未来增长空间大,具备充足的向上空间。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等
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