Claudin 18.2是胃癌及胰腺癌的潜在治疗靶点
　　Claudin 18.2属于紧密连接Claudins蛋白家族，Claudins的异常表达可导致上皮细胞、内皮细胞的结构破坏及功能受损，在多种上皮来源肿瘤的侵袭和转移中发挥重要致病作用。
　　 Claudin 18.2表达具有高度特异性，在健康组织中仅表达于胃黏膜上皮细胞，而在肿瘤中高表达于胃（70-80%）、胰腺（60%）、卵巢、肺等组织，成为潜在的抗肿瘤药物有效分子靶点。
　　Zolbetuximab：已递交美国上市申请并获优先审评
　　7月6日，安斯泰来宣布，美国FDA已接受其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的在研抗体zolbetuximab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，用于CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的一线治疗。PDUFA日期为2024年1月12日。
　　 Zolbetuximab（IMAB362）是Ganymed研发的人鼠嵌合Claudin 18.2 IgG1单抗，是全球首款CLDN18.2靶向药物，安斯泰来以14亿美元收购Ganymed获得了这款药物。
　　 2016年，Zolbetuximab临床II期研究结果在ASCO公布，联合一线药物（表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨，EOX）治疗晚期Claudin18.2表达阳性的胃及胃食管结合部腺癌患者。试验结果表明，相较于EOX单独治疗，联合IMAB-362可显著提高患者中位无进展生存期mPFS（7.9个月vs 5.7个月）和中位总生存期mOS（12.5个月vs 8.7个月）。Zolbetuximab临床II期试验FAST的最新数据于2021年发表在Annals of Oncology上，结果显示：IMAB-362联合EOX治疗胃癌的PFS和OS数据较EOX进一步延长，在Claudin18.2阳性肿瘤细胞＞70%的患者人群中，中位PFS和OS分别达到9.0个月和16.5个月，而安慰剂联合EOX治疗组则分别为5.7个月和8.9个月。
　　风险提示
　　临床进度不达预期
　　新药销售不达预期