>> 华创证券-医药行业IO+ADC新时代系列三:PD-1+CD30ADC有望优效,cHL一线新标准潜力-230620
| 上传日期: |
2023/6/20 |
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| 格式: |
pdf 共8页 |
来源: |
华创证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
刘浩 |
| 行业名称: |
医药 |
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从2014年Keytruda和Opdivo两款PD-1单抗获批以来,肿瘤免疫疗法(IO)成为肿瘤领域的基石,已获批用于20多种癌症治疗,全球年销售额超过400亿美元。但IO单抗仅在少数瘤种(如cHL、黑色素瘤)中应答较高,多数实体瘤中PD-1/L1单抗ORR在10-30%之间,能够从PD-1/L1单抗获益的患者始终是少部分。因此,提高IO单抗的应答率、延长应答时间,意味着更大的临床和商业价值。 经历5-10年、穷举式的联合用药临床试验探索,IO联合化疗在一批适应症中取得积极疗效,成为最有效和广泛的选择,其他联用疗法疗效则相对有限。 近年来,随着ADC技术的成熟,ADC作为一类“高效、靶向化疗”,正在显示出与IO联用的潜力。包括Nectin-4 ADC、TROP2 ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR/HER3 ADC、HER-2 ADC、B7H3 ADC、TFADC等产品有望在一系列实体瘤中和PD-1/L1单抗联合用药,实现疗效的进一步提升,带来更大的临床和商业价值。 我们认为: 1)从现在的临床数据来看,IO+ADC有望成为未来5-10年肿瘤免疫的主线。 2)现有的IO疗法中,近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。 3)随着中国ADC进入世界第一梯队,未来中国公司有望在IO+ADC浪潮中占据重要地位,实现国际化价值。 2023年6月13日,Seagen宣布临床II期单臂试验SGN35-027的C部分的最新疗效和安全性结果,试验评估抗体偶联药物Adcetris(BV,brentuximabvedotin)与PD-1单抗Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪联用,用于一线治疗经典霍奇金淋巴瘤患者。初步结果显示,接受组合疗法患者的ORR达98%,CR率达93%。 从现有数据和临床发展的角度来看,我们认为:PD-1+CD30 ADC有望成为cHL一线治疗的新标准,带来更长的生存获益、以及更大的临床和商业价值。 风险提示:临床进度不达预期;临床试验失败的风险。
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