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>> 德邦证券-医药行业:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列三-230529
上传日期:   2023/5/29 大小:   1933KB
格式:   pdf  共22页 来源:   德邦证券
评级:   -- 作者:   陈铁林
行业名称:   医药
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辉瑞(PFE) - 4大全新单品或即将上市
  结论:4大全新单品或即将上市,免疫炎症板块延续口服药领先地位,肿瘤板块开疆拓土。
  Ritlecitinib(利特昔替尼,JAK3/TEC):
  2023Q3:预计斑秃(AA)适应症获批上市。全球大约2%的人群会在不同阶段患AA,市场空间巨大。目前FDA唯一批准的斑秃口服靶向药是礼来的Olumiant(baricitinib,JAK),该品种与其他JAK1抑制剂一样有心血管副作用的黑框警告。而辉瑞开发ritlecitinib时特地绕开了JAK3以外所有的JAK靶点。临床2b/3期研究没有发现心血管副作用事件,对于AA这类需要持续用药的慢病有更好的风险获益比,有望成为首个无黑框警告的AA口服JAK抑制剂。公司预计该品种AA适应症全球销售额有潜力达到10亿美元。
  2023:白癜风适应症3期临床正在开展。目前FDA批准的白癜风靶向药物非常少,仅2022年获批的Opzelura(ruxolitinib,涂抹型JAK抑制剂)。目前在临床阶段的其他JAK抑制剂包括:ifidancitinib(JAK1/3)、brepocitinib(JAK1/TYK2)、cerdulatinib(SYK/JAK,包括JAK1,但不包括JAK2),其中Ritlecitinib是唯一以款不靶向JAK1/2的品种,且临床进展最快。
  Talzenna + Xtandi (他拉唑帕尼+恩杂鲁胺,PARP1/2+AR):
   2023Q3:预计转移性去势抵抗性前列腺癌适应症获批上市
  风险提示
  临床失败风险
  美联储超预期加息的风险
  竞争格局恶化风险
  销售不及预期风险
  行业政策风险
 
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