>> 德邦证券-医药行业:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一-230526
| 上传日期: |
2023/5/26 |
大小: |
1790KB |
| 格式: |
pdf 共30页 |
来源: |
德邦证券 |
| 评级: |
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作者: |
陈铁林 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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结论:今年公司在肿瘤领域关注度较高,一方面多维度提升血液瘤品种的多元化,另一方面在肺癌领域或带来新的突破。 Aprocitentan(ETRa/b):难治性高血压TRHTN预计年内在美国获批。 该品种由Idorsia研发,是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。 公司已于2022年12月在美国提交NDA。 美国约2000万耐药性高血压患者。 Talquetamab(GPRC5D/CD3双抗):复发难治性多发性骨髓瘤R/RMM预计年内在美国和欧洲获批。 2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批,将会成为公司第5款MM产品。 最新研究数据显示:中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1%,mFU接近15个月,mDOR大于9个月。 公司对于MM领域新药布局:根据公司官网数据:MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者),Talquetamab14.9m随访ORR为74%,而Teclistamab 14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。 根据医药魔方数据,目前全球仅罗氏一家竞争对手正在开发同靶点药物forimtamig,目前在临床1期。2022年ASH会议上公布临床数据显示:静脉注射ORR达到71.4%,皮下ORR为63.6%。 值得一提的是,在5/12日,阿斯利康从礼新医药以5500万美元首付款获得了一款GPRC5DADC的全球权益,该品种目前在临床前阶段,进度上落后于强生的双抗。 风险提示 临床失败风险 美联储超预期加息的风险 竞争格局恶化风险 销售不及预期风险 行业政策风险
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