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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2023年4月第四周创新药周报(附小专题-PD-1/VEGF双抗概况)-230430
上传日期:   2023/4/30 大小:   2772KB
格式:   pdf  共20页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳,汤泰萌
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新冠口服药研发进展
  目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2023年4月第四周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(22.52%)、海创药业-B(10.77%)、三叶草生物-B(5.71%)。跌幅前三为微芯生物(-14.3%)、神州细胞-U(-9.95%)、嘉和生物-B (-9.09%)。
  本周A股创新药板块上涨0.45%,跑输沪深300指数0.71pp,生物医药下跌2.19%。近6个月A股创新药累计上涨10.2%,跑赢沪深300指0.84pp,生物医药累计下跌3.4%。
  本周港股创新药板块下跌2.11%,跑输恒生指数0.33pp,恒生医疗保健下跌2.75%。近6个月港股创新药累计上涨6.13%,跑输恒生指数12.35pp,恒生医疗保健累计上涨11.41%。
  本周XBI指数下跌1.23%,近6个月XBI指数累计下跌4.61%。
  国内重点创新药进展
  4月无新药获批上市。本周无新药获批上市。
  海外重点创新药进展
  4月美国6款新药获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
  本周小专题——PD-1/VEGF双抗研发概况
  2023年4月26日,康方生物在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了AK112又一项头对头三期临床,联合化疗鳞状一线治疗非小细胞肺癌。该三期临床以百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗为阳性对照。研究主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR、DoR、DCR等。该三期临床计划入组396例晚期鳞状非小细胞肺癌患者。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Tubulis宣布与BristolMyers Squibb达成战略许可协议,开发用于治疗癌症患者的下一代adc。BlueWater宣布收购fda批准的良性前列腺增生资产ENTADFI。GSK收购BellusHealth,获得其潜在Best in class的高度选择性P2X3受体拮抗剂camlipixant,该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的III期临床试验中。PipelineTherapeutics宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
  
 
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