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>> 东北证券-东北医药行业周报:免疫细胞治疗完整国内商业化元年总结-230402
上传日期:   2023/4/3 大小:   2197KB
格式:   pdf  共19页 来源:   东北证券
评级:   优于大势 作者:   刘宇腾
行业名称:   医药
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报告摘要:
  免疫细胞疗法是将以T细胞为主的免疫细胞注入患者以消灭体内癌细胞,目前主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)以及自然杀伤(NK)细胞疗法。
  当前自体疗法实现精准治疗,前端研发探索通用型产品。相较于同种异体疗法,自体疗法商业化更为成熟,主要有以下原因:
  (1)自体疗法与患者免疫系统的相容性更高。(2)不仅能有效清除肿瘤细胞,还可以增强患者自身免疫机能。同种异体疗法治疗用途广泛,可进行规模化生产,是细胞治疗行业潜在的通用商业化模式。
  以CAR-T细胞治疗为例,临床试验多分布在血液瘤领域。CAR-T在血液系统肿瘤应用较广泛,是由血液系统肿瘤靶点相对稳定以及较易于与靶细胞接触所决定的。
  CAR-T实体瘤治疗存在巨大医疗需求,目前CAR-T细胞疗法在实体瘤应用主要解决三大挑战:(1)寻找有效靶点。实体肿瘤表面CAR-T细胞合适靶点有限,归巢能力较差。(2)CAR-T细胞无法有效浸润肿瘤组织。(3)实体瘤复杂的免疫抑制微环境不利输送CAR-T细胞。
  “明确治疗效果+患者治疗硬需求”扩容市场。
  CAR-T疗法具有良好的特异性和持久性,可精准、高效为患者提供治疗,是血液系统恶性肿瘤的有效治疗方法。
  2022年海外市场营收普遍增长,其中吉利德的Yescarta销售收入最高,达到11.6亿美元,成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法微重磅单品。我们认为以下经验可供国内商业化借鉴:
  (1)靶点选择竞争激烈限制商业化发展。(2)前线患者免疫系统偏健康,推进前线治疗利好免疫细胞疗法应用。(3)区域市场先发优势利好放量。
  政策扶持+商业保险+成本控制+强强合作:国内四大潜在商业化放量助推路径。国内企业出海进入商业化放量阶段,全球市场布局扩容产品销售峰值,多条管线整装待发。我们认为:
  (1)政策规范行业标准助力免疫细胞治疗行业发展。(2)随着国内产品体系丰富,商业保险产品报销体系完善,可负担的癌症患者比例提高,商业保险是提高CAR-T产品的渗透率的潜在商业化路径。(3)此外,在医保支付短期内无法覆盖CAR-T的情况下,作为企业需要降本增效,比如实现一些非关键原辅料的本地化生产。(4)携手老牌企业,加速国内商业化布局。
  风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、政策变动风险等
 
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