研究报告全文：海外研证券研究报告究industryId医药行业investSuggestiondyCompany增持investS上调dyStockco02256HK和誉-BuggestidetitleonChanCSF-1R抑制剂全球三期启航静待差异化创新落地gecreateTime1市场数据marketData2023年03月21日日期2023-03-20公收盘价港元285主要财务指标司总股本百万股70177会计年度zycwzb主要财务指标2022A2023E2024E2025E点流通股本百万股70177营业收入百万元4556113071340825805评总市值百万港元200006增长率1481718589245报流通市值百万港元200006净利润百万元-496-597-736-1025数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理每股盈利元-0798-0962-1186-1652告数据来源公司公告兴业证券经济与金融研究院整理与预测-379-568-739-960相关报告relatedReport和誉-B02256HKABSK021治疗腱鞘巨细胞瘤的投资要点初步数据优异具备全球竞争summary力20221122事件公司公布2022年年报non-GAAP研发开支为314亿元21年为临床前项目陆续推进多项关176亿元non-GAAP行政开支为073亿元21年为085亿元键数据年内有望读出20220824non-GAAP年内亏损为386亿元21年为196亿元深耕潜在同类最佳或同类首创小分子创新药已拥有全球最点评公司差异化创新启航各项管线进展顺利其中CSF-1R抑制剂大管线之一FGFR20220322Pimicotinib针对TGCT适应症成功获得中美突破性疗法认定三期随机海外研究emailAuthor双盲对照试验已获得中美批准上市路径明确公司也有望通过丰富的对外合作将公司创新价值最大化分析师盈利预测与评级和誉医药专注差异化小分子药物创新目前已经构建张忆东具有全球竞争力的特色管线核心产品CSF-1R抑制剂Pimicotinib成功zhangydxyzqcomcn获批中美三期临床上市路径清晰系列管线形成丰富布局SFCBIS749FGFRPD-L1SACS0190510110012小分子等差异化品种有望陆续展现价值我们看好公司的长期发展上调为增持评级杨希成yangxichengxyzqcomcnSACS0190522090002请注意杨希成并非香港证券及风险提示在研管线推进不及预期产品或适应症竞争格局恶化行业政策期货事务监察委员会的注册持风险牌人不可在香港从事受监管活动请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明海外公司点评报告评级报告正文事件公司公布2022年年报non-GAAP研发开支为314亿元21年为176亿元non-GAAP行政开支为073亿元21年为085亿元non-GAAP年内亏损为386亿元21年为196亿元点评差异化创新启航管线具备强劲竞争力公司各项管线进展顺利已经构建具备全球竞争力的管线梯队PimicotinibABSK021为CSF-1R抑制剂获得针对腱鞘巨细胞瘤TGCT已经获得中美突破性疗法中美三期临床研究已经成功获批IB期初步ORR为681725安全性良好IrpagratinibABSK011为FGFR4抑制剂I期数据FGF19HCC患者ORR为22418目前在中国两个临床II期单药治疗FGF19HCC二线联合阿特利珠单抗治疗HCCFexagratinibABSK091AZD4547为panFGFR抑制剂二期临床初步结果显示FGFR3变异mUC患者ORR为31413目前在中国两个II期临床单药治疗联合替雷利珠单抗治疗FGFR23改变的UC在早期临床中还包括ABSK043PD-L1小分子抑制剂中澳一期ABSK061FGFR23抑制剂中美一期ABSK121panFGFR抑制剂克服耐药版本美国一期ABSK081CXCR4抑制剂联合特瑞普利单抗治疗TNBC中国IbII期入组完成在临床前分子中公司也布局了CD73小分子新一代FGFR4小分子EGFRexon20小分子等图1公司管线情况资料来源公司年报业绩汇报材料兴业证券经济与金融研究院整理CSF-1R抑制剂PimicotinibCGCT适应症中美获批三期全球上市路径清晰PimicotinibABSK021是公司自主开发的高选择性CSF-1R集落刺激因子1受体抑制剂近日公司宣布该药物被美国FDA批准进入一项针对腱请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外公司点评报告评级鞘巨细胞瘤TGCT患者的有效性和安全性的随机双盲安慰剂对照多中心的III期临床研究Pimicotinib此前已在中美两地获得突破性疗法认证并获得CDE临床III期试验的批准后续有望同步在中美展开该三期临床的入组三期临床方案如图2所示试验包括Part1和Part2两个阶段Part1试验为和安慰剂的随机双盲对照试验持续24周完成Part1研究的受试者将有资格继续参与Part2的研究Part2研究是一个开放标签的治疗阶段进入本阶段的所有受试者都将接受50mgQD开放标签的ABSK021治疗直至完成24周的给药或退出研究研究计划入组约100例受试者主要终点是基于盲态的独立评审委员会BIRC评估的25周客观缓解率ORR有望在2024年底前得到第一阶段初步数据情况为后续中美上市打下良好基础图2Pimicotinib针对腱鞘巨细胞瘤三期临床方案资料来源公司年报业绩汇报材料兴业证券经济与金融研究院整理TGCT在中国每年新增约6万人美国约14万人在治疗晚期TGCT的临床Ib期试验中Pimicotinib展现了68的初步ORR数据与同类产品相比展现了较好的综合疗效优势图3目前中国尚无针对该疾病的治疗药物美国仅有一款药物培西达替尼第一三共获批上市但由于其潜在肝毒性患者需通过风险评估与缓解策略REMS计划这一受限制的程序获得中美两地TGCT患者的临床治疗需求尚未被满足除了TGCT适应症外Pimicotinib目前也在慢性移植物抗宿主病GvHD适应症的临床二期我们认为随着Pimicotinib上市路径的逐渐清晰公司有望逐步展现全球竞争力请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-海外公司点评报告评级图3针对腱鞘巨细胞瘤适应症的CSF-1R抑制剂数据对比资料来源公司年报业绩汇报材料兴业证券经济与金融研究院整理重视研发合作创新成果转让价值最大化公司重视研发合作在报告期展现出较多合作成果报告期公司与礼来达成一项未公开靶点的早研合作潜在总里程碑达258亿美金可以看到公司的早期差异化研发创新能力已经得到MNC的认可此外公司将一款处于临床前阶段的四代EGFR抑制剂ABK3376的中国权益转让给艾力斯潜在总里程碑达188亿美金艾力斯在EGFR突变肺癌管线已经成功展现研产销一体化的能力有望将相关产品的国内权益价值最大化截止到2022年12月31日现金及银行结余2259亿元随着公司自研市场认可度的逐步提升公司管线在自主开发和合作开发方面将呈现多元化趋势公司的投入有望更加聚焦风险提示在研管线推进不及预期产品或适应症竞争格局恶化行业政策风险请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-海外公司点评报告评级附表损益表单位人民币百万元财务分析2022年2023年2024年2025年2022年2023年2024年2025年会计年度会计年度实际预测预测预测实际预测预测预测营业收入456113113412580财务状况营业成本000000-917资产负债率5879123348销售开支000000-815负债权益比6185141535行政开支-1184-1184-1184-1421流动比率294225982095963研发开支-3787-5681-7386-9601利息保障倍数184221273381其他开支-413-206-103-52净资产收益率可转换可赎回优00000000先股公允价值亏损财务费用-27-27-27-27税前亏损-4956-5968-7359-10253所得税00000000年内期内亏损-4956-5968-7359-10253折旧及摊销158365429503EBITDA-4771-5576-6903-9723每股盈利元-0798-0962-1186-1652资产负债表单位人民币百万元现金流量表单位人民币百万元2022年2023年2024年2025年2022年2023年2024年2025年会计年度会计年度实际预测预测预测实际预测预测预测现金及现金等价物225881733110637585税前亏损-4956-5968-7359-10253预付款项及其他551551551551营运资金变化334137146168应收款项总流动资产2407719532137565178融资成本27272727非流动资产支付所得税00000000固定资产324453569669其他调整项410259161-375无形资产45555854经营活动现金-4186-5545-7025-10433其他非流动资产45024430-185流总资产资本开支2489520283144135716217250287330其他投资活动33384450流动负债投资活动现金251288331380其他应付款项流及应计费用976112212911484租赁负债-即期部分100115132152租赁付款本金00000000总流动负债1076123714221636股份发行开支部分00000000可转换可赎回优先00000000发行股份所得00000000其他固定负债股356356356356其他融资活动款项00000000总负债1432159317781992融资活动现金00000000流股东权益2346418690126353725净现金流-3935-5257-6694-10053负债权益合计2489520283144135716期初持有现金25455225881733110637汇率存款变动1068000000期末持有现金影响225881733110637585请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-海外公司点评报告评级分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿投资评级说明投资建议的评级标准类别评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15票评级和行业评级另有说明的除外增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在515之间评级标准为报告发布日后的12个月内中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-55之间股票评级公司股价或行业指数相对同期相关减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5证券市场代表性指数的涨跌幅其中无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确A股市场以沪深300指数为基准新三板定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级市场以三板成指为基准香港市场以恒推荐相对表现优于同期相关证券市场代表性指数生指数为基准美国市场以标普500或行业评级中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平纳斯达克综合指数为基准回避相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数信息披露本公司在知晓的范围内履行信息披露义务客户可登录wwwxyzqcomcn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况有关财务权益及商务关系的披露兴证国际证券有限公司及或其有关联公司在过去十二个月内与JinJiangRoadBridgeConstructionDevelopmentCoLtd福建省晋江城市建设投资开发集团有限责任公司海宁市城市发展投资集团有限公司高邮市建设投资发展集团有限公司南洋商业银行有限公司平安国际融资租赁有限公司上海银行杭州分行湖州南浔振浔污水处理有限公司杭州银行绍兴分行新昌县交通投资集团有限公司赣州城市投资控股集团有限责任公司北京银行股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