新冠口服药研发进展
　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
　　2023年2月第四周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，40个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B (14.44%)、迈博药业-B (7.14%)、海创药业-U (6.67%)。跌幅前三为歌礼制药-B (-12.33%)、开拓药业-B (-11.70%)、和铂医药-B (-11.23%)。
　　本周A股创新药板块下跌2.16%，跑输沪深300指数2.81pp，生物医药下跌1.25%。近6个月A股创新药累计上涨7.96%，跑赢沪深300指9.02pp，生物医药累计下跌1.4%。
　　本周XBI指数下跌6.13%，近6个月XBI指数累计下跌3.37%。
　　国内重点创新药进展
　　2月国内5款新药获批上市，2款新增适应症。本周国内3款新药获批上市；0款新增适应症。
　　海外重点创新药进展
　　2月美国5款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。
　　2月欧洲无创新药获批上市。2月日本有1例新药获批上市。
　　本周小专题——Claudin 18.2靶点药物研发概况
　　2023年2月23日，康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC) CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有3起。KYM将收取63百万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让；艾伯维与Capsida Biotherapeutics扩大战略合作，为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物；Axsome Therapeutics与Pharmanovia签订许可协议，以扩大商业化并在欧洲进一步发展Sunosi？(索里亚苯酚)。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

研究报告全文：2023TableIndustryInfo年02月27日强于大市维持证券研究报告行业研究医药生物医药行业创新药周报220-2262023年2月第四周创新药周报附小专题-Claudin182靶点药物研发概况新冠口服药研发进展西南证券研究发展中心TableSummary目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和TableAuthor分析师杜向阳期其中1款药物获得紧急使用授权辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir执业证号S1250520030002已在中国获批上市国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获电话021-68416017批上市2023年1月29日先声药业君实生物新冠口服药获NMPA批准上市邮箱duxyswsccomcn开拓药业众生药业等处于三期临床分析师汤泰萌A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势执业证号S1250522120001电话021-684160172023年2月第四周陆港两地创新药板块共计20个股上涨40个股下跌其中邮箱ttmswsccomcn涨幅前三为圣诺医药-B1444迈博药业-B714海创药业-U667跌幅前三为歌礼制药-B-1233开拓药业-B-1170和铂医药-B行TableQuotePic业相对指数表现-1123医药生物沪深3005本周A股创新药板块下跌216跑输沪深300指数281pp生物医药下跌125近6个月A股创新药累计上涨796跑赢沪深300指902pp生物医-0药累计下跌14-6-11本周指数下跌近个月指数累计下跌XBI6136XBI337-17国内重点创新药进展-23222224226228221022122322月国内5款新药获批上市2款新增适应症本周国内3款新药获批上市0款数据来源聚源数据新增适应症基础数据海外重点创新药进展股票家数TableBaseData3622月美国5款新药获批上市本周美国0款新药获批上市行业总市值亿元6239111流通市值亿元60952292月欧洲无创新药获批上市2月日本有1例新药获批上市行业市盈率TTM246沪深300市盈率TTM119本周小专题Claudin182靶点药物研发概况相关研究2023年2月23日康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创TableReportClaudin182抗体偶联药物ADCCMG901达成全球独家授权协议根据许可1医药行业2023年2月投资月报平衡协议阿斯利康将负责CMG901的全球研发生产和商业化短期和中长期配置机会2023-02-23本周全球重点创新药交易进展2原料药板块1月跟踪报告布洛芬和扑热息痛价格环比大幅提升本周全球共达成15起重点交易披露金额的重点交易有3起KYM将收取63百2023-02-21万美元的预付款并在达成若干开发监管及商业里程碑后收取最多1125百32023年2月第三周创新药周报附小万美元的额外潜在付款KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权专题-PSMA靶点药物研发概况使费KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让艾伯维与Capsida2023-02-21Biotherapeutics扩大战略合作为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物4带状疱疹疫苗专题百亿级别成人疫苗AxsomeTherapeutics与Pharmanovia签订许可协议以扩大商业化并在欧洲进品种渗透率提升空间巨大一步发展Sunosi索里亚苯酚2023-02-205医疗器械出海专题出海水到渠成空风险提示药品降价风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险间大有可为2023-02-20请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报220-226目录1新冠口服药研发进展12A股和港股创新药板块本周走势421A股创新药板块本周走势422港股创新药板块本周走势523美股XBI指数本周走势532月上市创新药一览631国内上市创新药632美国上市创新药733欧洲上市创新药734日本上市创新药84本周国内外重点创新药进展941国内重点创新药进展概览942海外重点创新药进展概览105本周小专题Claudin182靶点药物研发概况116本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展137风险提示16请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报220-226图目录图1新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至2月26日2图2新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至2月26日3图3新冠口服药其他机制主要研发进展截至2月26日3图4AH市场创新药个股本周涨跌幅4图5A股创新药板块走势4图6港股创新药板块走势5图7XBI指数走势5图82020年-2023年2月截至2月26日国内每月上市创新药数量个6图92020年-2023年2月截至2月26日FDA每月上市创新药数量个7图102020年-2023年2月截至2月26日欧洲每月上市创新药数量个8图112020年-2023年2月截至2月26日日本每月上市创新药数量个8图122020年-2023年2月截至2月26日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计14表目录表12月截至2月26日国内上市创新药情况6表22月截至2月26日美国上市创新药情况7表3本周国内重点创新药进展9表4本周海外重点创新药进展10表5Claudin182靶点药物全球临床阶段在研项目11表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展14请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报220-2261新冠口服药研发进展全球已有7款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid默沙东的Molnupiravir和先声药业的先诺欣君实生物的VV116已在中国获批上市目前全球7款新冠口服药获批上市8款药物处于临床期包括老药新用和期其中1款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本美国EUA中国获批上市辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市先声药业君实生物新冠口服药2023年1月29日获NMPA批准上市开拓药业众生药业等处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid普克鲁胺在小规模临床试验中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA从治疗机制来看新冠口服药主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂RdRp抑制剂以默沙东的莫奈拉韦为代表已上市或处于期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款其中3个已经上市2个处于期临床阶段阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症Molnupiravir于12月30日在我国获批上市君实生物VV116于2023年1月NDA获NMPA批准2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业创新药周报220-226图1新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至2月26日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理3CL蛋白酶抑制剂以辉瑞的Paxlovid为代表已上市或处于期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有6款其中3个已上市3个处于期临床阶段2022年11月日本紧急批准盐野义的新冠口服药Xocova上市可用于新冠轻症患者的治疗盐野义也于2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据洛匹那韦利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者其在标准治疗的基础上不能带来更多获益先声药业先诺欣SIM0417治疗轻中度COVID-19新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照的IIIII期临床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入组2023年1月NDA获NMPA批准请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业创新药周报220-226图2新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至2月26日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理其他机制已上市或处于期临床的其他机制新冠口服药有4款其中1个已经上市3个处于期临床阶段巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA图3新冠口服药其他机制主要研发进展截至2月26日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分3医药行业创新药周报220-2262A股和港股创新药板块本周走势2023年2月第四周陆港两地创新药板块共计20个股上涨40个股下跌其中涨幅前三为圣诺医药-B1444迈博药业-B714海创药业-U667跌幅前三为歌礼制药-B-1233开拓药业-B-1170和铂医药-B-1123图4AH市场创新药个股本周涨跌幅数据来源wind西南证券整理21A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块下跌216跑输沪深300指数281pp生物医药下跌125近6个月A股创新药累计上涨796跑赢沪深300指902pp生物医药累计下跌14图5A股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分4医药行业创新药周报220-22622港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块下跌258跑赢恒生指数084pp恒生医疗保健下跌343近6个月港股创新药累计上涨03跑赢恒生指数015pp恒生医疗保健累计上涨439图6港股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理23美股XBI指数本周走势本周XBI指数下跌613近6个月XBI指数累计下跌337图7XBI指数走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5医药行业创新药周报220-22632月上市创新药一览31国内上市创新药2月国内5款新药获批上市2款新增适应症本周国内3款新药获批上市0款新增适应症图82020年-2023年2月截至2月26日国内每月上市创新药数量个19201718161614131411111210101091088887777777866666655555644422120国内每月上市创新药数量数据来源医药魔方西南证券整理表12月截至2月26日国内上市创新药情况药品通用名厂家上市时间类型适应症吉利德上海医药科技有限公司注射用两性霉素B脂质体GileadSciencesIncGilead2023220新药毛霉病感染隐球菌脑膜炎SciencesIrelandUCApoteketProduktionLaboratorierABSwedishOrphan尼替西农2023220新药酪氨酸血症黑尿症BiovitrumAB苏庇医药广州有限公司胃溃疡十二指肠溃疡消化性溃疡出血盐酸凯普拉生江苏柯菲平医药股份有限公司2023220新药反流性食管炎幽门螺杆菌感染数据来源医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分6医药行业创新药周报220-22632美国上市创新药2月美国5款新药获批上市本周美国0款新药获批上市图92020年-2023年2月截至2月26日FDA每月上市创新药数量个18162114531211131441151100213115128111115152002161212121211113110102101021099999994888888777766605244430月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月月37484911245689123567912356782121210111011101112年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年年20202020202120212022202220232020202020202020202020202020202120212021202120212021202120222022202220222022202220222023202020212020202020212021202220222022美国NDA美国BLA数据来源FDA西南证券整理表22月截至2月26日美国上市创新药情况分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期ATORVASTATINNDACMPDEVLLCHMG-CoACHDMI3202321CALCIUMNDADAPRODUSTATGLAXOSMITHKLINEHIF-PH成人慢性肾病1202321亨廷顿氏病运动障碍性NDAAUSTEDOXRTEVANEUROSCIENCEINCVMAT252023217脑瘫迟发性运动障碍NDAFILSPARITRAVERE12023217NDASYFOVREAPELLISPHARMS32023217数据来源医药魔方西南证券整理33欧洲上市创新药2月欧洲无创新药获批上市本周欧洲无新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分7医药行业创新药周报220-226图102020年-2023年2月截至2月26日欧洲每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理34日本上市创新药2月日本有1例新药获批上市本周日本有1例新药获批上市图112020年-2023年2月截至2月26日日本每月上市创新药数量个252020181818171515121110104453332222211111000000000000000日本上市新药数据来源厚生省西南证券整理分类活性成分申请机构靶点适应症领域批准日期新活性成分Acetaminophen製造販売元丸石製薬株式会社COX发热疼痛2023224请务必阅读正文后的重要声明部分8医药行业创新药周报220-2264本周国内外重点创新药进展41国内重点创新药进展概览本周国内1款新药获批上市1款新药NDA获NMPA受理表3本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点新增适应症申请获罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请受理替戈拉生十二指肠溃疡protonpumpNMPA受理百济神州PD-10抑制剂替雷利珠单抗在中国胃癌胃食管交百济神州替雷利珠单抗NDA获NMPA批准PD1获批第1项界处癌上海医药X842项目上市许可申请获得受理信诺拉生反流性食管炎NDA获NMPA受理protonpump甘精胰岛素注射液上市许可申请获得美国甘李药业长秀霖甘精胰岛素糖尿病NDA获FDA受理insulinFDA正式受理FGFR1信达生物IBI375治疗一线胆管癌临床研究进信达生物佩米替尼胆管癌临床实验数据披露FGFR2行中FGFR3歌礼在CROI10上展示了广谱抗病毒双前药歌礼制药ASC10病毒感染临床实验数据披露RdRpASC2023的I期临床阳性数据Neurophth完成LHON基因治疗III期临床试纽福斯NFS-01NFS-01临床试验数据披露MT-ND4验的患者入组中因科技ZVS101e注射液III期临床试验完比埃蒂晶体营中因科技ZVS101e临床试验数据披露CYP4V2成首例患者给药养不良君实生物公布了特瑞普利单抗联合紫杉醇治疗初诊为IV期或复发转移性三阴性乳腺癌君实生物特瑞普利单抗三阴性乳腺癌临床试验数据披露PD1TNBC的注册性III期TORCHLIGHT研究NCT04085276的期中分析结果舒泰神北京生物制药股份有限公司关于舒泰神STSG-0002注射液公示药物IbII期临床STSG-0002慢性乙肝临床试验数据披露HBV试验信息的公告棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液LY030105-HT2AD2绿叶制药LY03010精神分裂症临床试验数据披露在歐洲獲准開展臨床試驗receptorPharmaEssentia在北美启动绳干扰素ropeginterferon药华医药-2b-njft治疗原发性血小板增多症ET的血小板增多症临床试验数据披露IFNalfa-2b2b期试验诺诚健华诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单CM369实体瘤临床试验数据披露CCR8康诺亚抗ICP-B05完成首例受试者给药OXM信达生物IBI362治疗2型糖尿病临床研究信达生物mazdutideII型糖尿病临床实验数据披露GLP-1RCIBI362A301进行中GCGR和誉医药克服FGFR耐藥性突變的新一代小分子ABSK121实体瘤IND获NMPA批准FGFR1请务必阅读正文后的重要声明部分9医药行业创新药周报220-226公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点FGFR抑制劑ABSK121獲得國家藥品監督FGFR2管理局的臨床試驗批件FGFR3放射性核素偶联药物ITM-11的中国临床试胃肠胰神经内远大医药177Lu-edotreotideIND获NMPA受理SSTR验申请获药监局受理分泌肿瘤智康弘仁生物城已获得WEE1抑制剂SC0191的INDSC0191实体瘤IND获FDA批准WEE1RFUS-144注射液获得美国FDA临床试验急性疼痛瘙痒opioid人福医药RFUS-144IND获FDA批准资格症receptor新型冠状病毒SARS-CoV-英矽智能英矽智能口服抗新冠AI药物获批临床ISM3312IND获NMPA批准感染23CLproFaponBiopharma的抗CD47抗体FP002获菲鹏制药FP002癌症IND获FDA批准CD47得FDA的IND批准上海医药WST01获得美国FDA临床试验批准WST01肥胖IND获FDA批准NA特瑞普利單抗上市許可申請獲得英國藥品和NDA获英國藥品和保健君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌PD1保健品管理局受理品管理局MHRA受理茂行生物MT027获美国FDA孤儿药资格认茂行生物MT-027胶质瘤相关新闻CD276定数据来源公司公告官方新闻西南证券整理注粉色底纹为上市公司相关品种42海外重点创新药进展概览本周海外1项NDA获FDA批准表4本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点Sanofi宣布FDA批准ALTUVIIIOefanesoctocogSanofialfa用于A型血友病成年和儿童患者作为常规efanesoctocogalfaA型血友病NDA获FDA批准vWFfactorVIII预防或治疗手段控制出血及围手术期管理Moderna和MSD宣布FDA授予MerckComRNA-4157V940联合帕博利珠单抗辅助治疗完帕博利珠单抗黑素瘤NDA获FDA批准PD1Moderna全切除黑素瘤突破性疗法资格Pfizer辉瑞的Elranatamab获得FDA和EMA备案受理elranatamab多发性骨髓瘤BLA获FDA受理CD3BCMA美国FDA接受辉瑞呼吸道合胞病毒母体候选疫苗PfizerPF-06928316RSV感染BLA获FDA受理RSVfusion的生物制剂许可申请进行优先审查强生获得AKEEGA尼拉帕尼和醋酸阿比特龙CYP17A1Johnson双效片剂联合泼尼松龙或泼尼松龙治疗尼拉帕利醋酸阿比去势抵抗前列临床数据披露PARP1JohnsonBRCA12基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌成特龙腺癌PARP2人患者的CHMP意见默克公司强调在研BTK抑制剂依布替尼在RMS中MerckKGaAevobrutinib多发性硬化症临床数据披露BTK的四年疗效和安全性新数据Gilead吉利德报告COVID-19治疗Veklury的真实世界证新型冠状病毒瑞德西韦临床数据披露RdRpSciences据呈阳性感染请务必阅读正文后的重要声明部分10医药行业创新药周报220-226公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点Gilead公布lenacapavir联合广谱中和抗体lenacapavirGileadteropavimab和zinlirvimab作为一年两次长效HIVteropavimabHIV-1感染临床数据披露HIV-1capsidSciences疗法1b期概念验证试验NCT05729568数据zinlirvimab默克开始招募新的3期临床试验研究性每日一次MerckCo多拉韦林HIV-1感染临床数据披露HIV-1RT的伊拉拉韦与多拉韦林联合治疗HIV-1感染肺动脉高压高默克将在ACC0616WCC上展示索特西普和胆固醇血症射sGCACVR2AMerckCoMK-23的新数据展示其在推进其创新心血管管线维立西呱MK-0616临床数据披露血分数降低的PCSK9方面取得的重大进展心力衰竭维沙莫德Gilead吉利德展示来自HIV治愈研究项目和合作的新数3BNC11710-1074HIV-1感染临床数据披露TLR7gp120Sciences据探索新的研究组合和策略TMB-380数据来源公司公告官方新闻西南证券整理5本周小专题Claudin182靶点药物研发概况2023年2月23日康诺亚和乐普生物宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin182抗体偶联药物ADCCMG901达成全球独家授权协议根据许可协议阿斯利康将负责CMG901的全球研发生产和商业化CMG901正在进行治疗Claudin182阳性表达的实体瘤的I期临床研究I期临床研究的初步结果表明CMG901具有良好的安全性和耐受性并在目前临床研究的剂量水平上呈现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin182的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物由抗Claudin182单克隆抗体可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀EMMAE组成CMG901由KYMBiosciencesIncKYM所有KYM是康诺亚KYM70的所有权和乐普生物KYM30的所有权成立的合资企业旨在共同开发生产和商业化CMG901表5Claudin182靶点药物全球临床阶段在研项目研发阶段研发阶段活性成分通用名作用机制研发机构适应症剂型全球中国胰腺癌胃癌食注射用Baxter安ZolbetuximabCLDN182管癌胃食管交界注射剂冻干PhaseIIIPhaseIIIZolbetuximab斯泰来处癌ZL-1211注射液ZL-1211CLDN182实体瘤注射剂PhaseIIIPhaseIIIASKB589注射液ASKB589CLDN182奥赛康实体瘤注射剂PhaseIIIPhaseIIICLDN182PM1032注射液PM1032普米斯实体瘤注射剂PhaseIIIPhaseIII4-1BB胰腺癌胃癌胃CT041注射液CT041CLDN182科济药业注射剂PhaseIIIPhaseIII食管交界处癌注射用RC118RC118microtubule荣昌制药实体瘤注射剂冻干PhaseIIIPhaseIII请务必阅读正文后的重要声明部分11医药行业创新药周报220-226研发阶段研发阶段活性成分通用名作用机制研发机构适应症剂型全球中国CLDN182microtubule注射用LM-302LM-302实体瘤注射剂冻干PhaseIIIPhaseIIICLDN182PhasePhaseLM-102注射液LM-102CLDN182实体瘤注射剂IIIInactiveIIIInactiveIBI360注射液IBI360CLDN182信达生物实体瘤注射剂PhaseIPhaseImicrotubule胰腺癌胃癌胃SYSA1801注射液SYSA1801石药集团注射剂PhaseIPhaseICLDN182食管交界处癌宝船生物BC008抗体注射液BC008抗体CLDN182胃癌注射剂PhaseIPhaseI桂林三金M108单抗注射液M108单抗CLDN182实体瘤注射剂PhaseIPhaseI重组人源化单克隆胰腺癌胃癌胃MIL93CLDN182天广实注射剂PhaseIPhaseI抗体MIL93注射液食管交界处癌胰腺癌胃癌胆TST001注射液TST001CLDN182创胜集团道癌胃食管交界注射剂PhaseIPhaseI处癌胰腺癌非小细胞肺癌胃癌胃食管NBL-015注射液NBL-015CLDN182石药集团注射剂PhaseIPhaseI交界处癌卵巢癌胆管癌microtubule胰腺癌胃癌胃CMG901注射液CMG901注射剂PhaseIPhaseICLDN182食管交界处癌食管腺癌胰腺导CLDN182TJ033721注射液TJ033721天境生物管癌胃癌胃食管注射剂PhaseIPhaseI4-1BB交界处癌博安生物胰腺癌胃癌食BA1105注射液BA1105CLDN182注射剂PhaseIPhaseI绿叶制药管癌科济药业AB011注射液AB011CLDN182胰腺癌胃癌注射剂PhaseIPhaseI罗氏JS012注射液JS012CLDN182君实生物实体瘤注射剂PhaseIPhaseICLDN182IBI389注射液IBI389信达生物癌症注射剂PhaseIPhaseICD3注射用IBI343IBI343CLDN182信达生物实体瘤注射剂冻干PhaseIPhaseITopI注射用SKB315SKB315科伦药业实体瘤注射剂冻干PhaseIPhaseICLDN182CLDN182注射用LB4330LB4330实体瘤注射剂冻干PhaseIPhaseICD8PDL1注射用Q-1802Q-1802胃癌注射剂冻干PhaseIPhaseICLDN182请务必阅读正文后的重要声明部分12医药行业创新药周报220-226研发阶段研发阶段活性成分通用名作用机制研发机构适应症剂型全球中国远大医药注射用DR30303DR30303CLDN182实体瘤注射剂冻干PhaseIPhaseI华东医药CLDN182注射用QLS31905QLS31905齐鲁制药实体瘤注射剂冻干PhaseIPhaseICD3microtubule注射用JS107JS107君实生物胰腺癌胃癌注射剂冻干PhaseIPhaseICLDN182CLDN182宝船生物BC007抗体注射液BC007抗体实体瘤注射剂大容量PhaseIPhaseICD47桂林三金QL1779注射液QL1779CLDN182齐鲁制药实体瘤注射剂批准临床批准临床RB0011注射液RB0011CLDN182瑞阳制药实体瘤注射剂批准临床批准临床CLDN182SG1906注射液SG1906尚健生物实体瘤注射剂批准临床批准临床CD47博安生物胰腺癌胃癌食注射用BA1301BA1301CLDN182注射剂冻干批准临床批准临床绿叶制药管癌BIO-008BIO-008CLDN182以岭药业实体瘤其他申请临床申请临床CLDN182百济神州胃癌胃食管交界AMG910AMG910未知申请临床申请临床CD3安进处癌中国生物制注射用TQB2103TQB2103CLDN182药正大集团癌症注射剂申请临床申请临床正大天晴胰腺癌胃癌卵IMC002注射液IMC002CLDN182巢癌胃食管交界注射剂申请临床申请临床处癌microtubule注射用ATG-022ATG-022实体瘤注射剂冻干申请临床申请临床CLDN182数据来源公司公告医药魔方西南证券整理6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易披露金额的重点交易有1起MDAnderson部署Xilis专有的MicroOrganoSphereMOS技术以支持临床前研究以加速新型癌症疗法的开发Calibr和比尔及梅琳达盖茨医学研究所盖茨MRI今天宣布了一项战略许可协议以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发IpsenUniversitdeMontral和IRICoR通过独家授权协议和两个新的发现阶段项目扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系GAIA生物医学和TreeFrogTherapeutics宣布合作以扩大异体nk样细胞对抗实体肿瘤CullinanOncology授权美国使用HarbourBioMed的首个临床阶段B7H4x4-1BB双特异性免疫激活剂的权利Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作发现新的CRF多肽ThylacineBiotherapeutics从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台EurofinsDiscovery与Invasight合作开发癌症治疗泰恩康与南京百家汇生物科技发展有限公司签署请务必阅读正文后的重要声明部分13医药行业创新药周报220-226投资协议公司拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司50股权图122020年-2023年2月截至2月26日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计1203500033076349998983000010092928988878585259704479255781676777777250007475747575737580707268212530368199387612000056176520756601785282174938717949616154355015679461509786464515000141117313847171373947394013125753512776943740301142866116211411562189074043110513741072536103071510000930749331598862258842977435841164769502762131206033644757875000583925552897333502752450交易数量交易金额百万USD数据来源医药魔方西南证券整理表6本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点根據許可協議並在其條款及條件的規限下KYM將收取63百萬美元的預付款並在達成若干開發監管及商業里程碑CLDN1125胃癌胃食1188亿美元阿斯利康引进康诺亚AstraZeCMG9後收取最多1125百萬美元的額外潛182康诺亚00US管交界处Claudin182ADCneca01在付款KYM亦有權從AstraZeneca收microtD癌胰腺癌取銷售淨額的分級特許權使費KYM有ubule責任提供協助及人員以促進技術及專業知識轉讓爱科瑞思和鲁南制药将发挥各自优势就1-2个项目开展ADC药物开发合作战略合作爱科瑞思宣布与鲁南制药集鲁南制000U爱科瑞思探索其潜在的临床前和临床效果以及团签署ADC项目合作开发协议药SD商业化开发价值实现在新一代ADC新药研发领域上的合作共赢通过应用预测肿瘤学的药物发现人工PredictiveOncologyandCvergenxTetragen智能和机器学习功能PEDAL以及announcepartnershiptodeveloptheexCvergen000UCvergenx精确基因组学放射治疗平台first-evergenomics-basedapproachtoPharmacxIncSDpGRT两家公司将寻求优化放射precisionradiationtherapyanddrugeuticals治疗RT的方法以前所未有的方式discoveryusingartificialintelligence改善患者的预后请务必阅读正文后的重要声明部分14医药行业创新药周报220-226交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点VBLTherapeuticsandNotableLabsVBLNotable000UVBLTherapeutics和知名实验室宣布最AnnounceDefinitiveMergerTherapeLabsSD终合并协议AgreementuticsXsprayPharmaPartnerswithEVERSANAfortheUSLaunchandXsprayPharma与EVERSANA合作Paget骨CommercializationofitsLeadProductXsprayEVERS000U在美国推出其用于治疗慢性粒细胞白血XS004病骨质疏FPPSDasynocXS004fortheTreatmentofPharmaANASD病CML和急性淋巴白血病ALL松症ChronicMyeloidLeukemiaCMLand的主导产品DasynocXS004AcuteLymphaticLeukemiaALLAbbVieandCapsidaBiotherapeuticsExpandStrategicCollaborationtoCapsida艾伯维与CapsidaBiotherapeutics扩大59500DevelopTargetedGeneticMedicinesBiotheraAbbVie战略合作为需求未满足的眼部疾病开USDforEyeDiseaseswithHighUnmetpeutics发靶向基因药物NeedMEIPharmaandInfinityPharmaceuticalsAnnounceDefinitiveInfinityMEIPharma和InfinityMEI000U头颈部鳞MergerAgreementtoAdvanceThreePharmacPharmaceuticals宣布最终合并协议以PharmaSD状细胞癌PromisingClinicalOncologyeuticals推进三个有前途的临床肿瘤学候选药物CandidatesJounceRedxandJounceAnnounceRedx000UTherapeRedx和Jounce宣布推荐的业务合并RecommendedBusinessCombinationPharmaSDutics双方致力于通过人工智能和物理模拟相结合的方法共同推进肿瘤全新靶点的小分子新药研发该合作旨在基于深势科和径医药与深势科技达成项目合作共和径医000U深势科技技全球领先的RiDYMO药物发现平台同推进肿瘤全新靶点的创新药物发现药SD结合双方药物化学和计算化学团队的专家经验快速发现具有全新骨架和高亲和力高选择性的先导化合物本次中美华东和SCOHIA签署了新的合华东医药和SCOHIA宣布就SCO-094作协议将合作范围进一步扩大中美Scohia华东医SCO-0000U及其衍生产品在全球的独家开发生产华东将获得SCO-094及其衍生产品在Pharma药94SD和商业化扩大战略合作全球包括日本的独家开发生产及商业化权益ARSPharmaceuticalsReacquiresEuropeanMarketingRightstoneffyARSNeffyARSPharmaceuticals重新获得neffyRecorda000UARS-1fortheTreatmentofTypeIPharma肾上ARS-1的欧洲营销权用于治疗包tiSDAllergicReactionsIncludingceuticals腺素括过敏反应在内的I型过敏反应AnaphylaxisCueBiopharmaEntersintoaStrategicCueOnoCUE-4000UCueBiopharma与小野制药就请务必阅读正文后的重要声明部分15医药行业创新药周报220-226交易内容转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点CollaborationandOptionAgreementBiopharPharma01SDCUE-401达成战略合作和期权协议withOnoPharmaceuticalforCUE-401maceuticalOrdasandFatiAbGenPartnertoFatiabge000UOrdas和FatiAbGen合作优化治疗OptimizeTherapeuticsforChallengingOrdasnSD以应对具有挑战性的肿瘤学疾病OncologyConditionsEternaTherapeuticsEntersIntoLineageEternaTherapeutics与LineageCellOptionandLicenseAgreementwithEternaCell000UTherapeutics签订选择和许可协议以LineageCellTherapeuticstoDevelopTherapeTherapeSD开发用于多种神经病学适应症的低免疫HypoimmunePluripotentCellLinesforuticsutics多能细胞系MultipleNeurologyIndications阻塞性睡眠呼吸暂AxsomeTherapeuticsEntersinto停日间嗜LicenseAgreementwithPharmanoviaAxsomeAxsomeTherapeutics与PharmanoviaPharma索安非10100睡发作性NETtoExpandCommercializationandTherape签订许可协议以扩大商业化并在欧洲novia托USD睡病日间DATFurtherDevelopSunosiutics进一步发展Sunosi索里亚苯酚嗜睡帕金solriamfetolinEurope森病日间嗜睡数据来源公司公告官方新闻西南证券整理7风险提示药品降价预期风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险请务必阅读正文后的重要声明部分16医药行业创新药周报220-226附表A股港股创新药板块成分股股票代码A股成分股股票代码港股成分股600276SH恒瑞医药6160HK百济神州600196SH复星医药3692HK翰森制药688180SH君实生物-U1177HK中国生物制药300558SZ贝达药业1801HK信达生物688520SH神州细胞-U1093HK石药集团688321SH微芯生物9688HK再鼎医药-SB688505SH复旦张江1877HK君实生物688266SH泽璟制药-U9995HK荣昌生物-B688578SH艾力斯-U9926HK康方生物-B688336SH三生国健1548HK金斯瑞生物科技688177SH百奥泰-U9969HK诺诚健华-B688488SH艾迪药业1952HK云顶新耀-B688221SH前沿生物-U2696HK复宏汉霖-B688189SH南新制药2096HK先声药业688062SH迈威生物-U1167HK加科思-B688176SH亚虹医药-U9939HK开拓药业-B688192SH迪哲医药-U2616HK基石药业-B688265SH南模生物1228HK北海康成-B688197SH首药控股-U6628HK创胜集团-B688302SH海创药业-U2257HK圣诺医药-B688235SH百济神州-U2157HK乐普生物-B688331SH荣昌生物2137HK腾盛博药-B688382SH益方生物-U2197HK三叶草生物-B2126HK药明巨诺-B2256HK和誉-B2162HK康诺亚-B6996HK德琪医药-B9966HK康宁杰瑞制药-B6978HK永泰生物-B6855HK亚盛医药-B6998HK嘉和生物-B2142HK和铂医药-B2181HK迈博药业-B2552HK华领医药-B1672HK歌礼制药-B1875HK东曜药业-B0013HK和黄医药2171HK科济药业-B数据来源西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分17