公司是心血管及周边血管疾病领域的头部玩家。以过硬的研发实力在结构性心脏病，周边血管等多个微创介入领域建立起了产品优势。国内稳中求进，国外锐意进取，凭借优质产品积极拓展空白市场。
　　创新产品引领行业发展，持续拓展海外市场。（1）LAmbre解决塞式左心耳封堵器局限，获美国本土医生及政府认可。伞盘式设计和多种释放稳定机制，相比塞式产品适应患者范围更广。产品获得了两项由本土研究者发起的上市前临床，其中一项还获得了美国医保的覆盖，未来获批FDA的可能性较大。（2）铁基可吸收支架有望成为三代支架的领导者，剑指全球市场。铁基材料扬长避短，充分发挥其支撑和可降解优势，又解决降解速度和造影问题。70μm极薄厚度使其在血管中穿梭自如，可适应膝下动脉（Titan）、婴幼儿肺动脉（Angel）等狭小情况。
　　国内业务全面发展，主动脉介入差异化竞争。（1）国内市场潜力可期，公司已具备先发优势。左心耳封堵器完成两代配置占据国产第一，铁基冠脉支架即将开启三期临床，前期FIM随访结果良好。（2）主动脉弓部支架通过分体式裙边支架设计解决内漏问题，烟囱术式完成入组和随访，开窗术式进入随访阶段；凹槽支架进一步优化现有术式，高效解决弓上三分支重建，首例FIM已成功完成入组；同时布局髂动脉、胸腹主动脉等空白领域，打造全域主髂动脉产品布局，竞争优势明显。
　　盈利预测与投资建议。预计22-24年公司实现收入11.53/14.41/18.51亿元，同比增长20%/25%/28%。预计22-24年业绩分别0.09/0.11/0.15元/股。综合考虑公司竞争优势、盈利能力和成长性等因素给予公司23年35xPE，对应合理价值4.62港元/股，给予“买入”评级。
　　风险提示：临床进度不及预期，海外拓展不及预期等。

研究报告全文：TablePage公司深度研究医疗保健设备与服务证券研究报告广发TableTitle医药海外先健科技公司评级TableInvest买入当前价格311港元01302HK合理价值462港元报告日期2023-02-10头部玩家剑指全球基本数据TableBaseInfoTableSummary核心观点总股本流通股本百万股463003463003总市值流通市值百万港元1439914399公司是心血管及周边血管疾病领域的头部玩家以过硬的研发实力在一年内最高最低港元333206结构性心脏病周边血管等多个微创介入领域建立起了产品优势国内30日日均成交量成交额百万11293482稳中求进国外锐意进取凭借优质产品积极拓展空白市场近3个月6个月涨跌幅18703122创新产品引领行业发展持续拓展海外市场解决塞式1LAmbre左心耳封堵器局限获美国本土医生及政府认可伞盘式设计和多种相对市场表现TablePicQuote释放稳定机制相比塞式产品适应患者范围更广产品获得了两项由本土研究者发起的上市前临床其中一项还获得了美国医保的覆盖未来00222042206220822102212220223-8获批的可能性较大铁基可吸收支架有望成为三代支架的FDA2-16领导者剑指全球市场铁基材料扬长避短充分发挥其支撑和可降解-25优势又解决降解速度和造影问题70m极薄厚度使其在血管中穿梭-33-41自如可适应膝下动脉Titan婴幼儿肺动脉Angel等狭小情况先健科技恒生指数国内业务全面发展主动脉介入差异化竞争1国内市场潜力可期公司已具备先发优势左心耳封堵器完成两代配置占据国产第一铁基冠脉支架即将开启三期临床前期FIM随访结果良好2主动脉弓分析师TableAuthor朱新彦SAC执证号S0260522070003部支架通过分体式裙边支架设计解决内漏问题烟囱术式完成入组和随访开窗术式进入随访阶段凹槽支架进一步优化现有术式高效解021-38003671决弓上三分支重建首例FIM已成功完成入组同时布局髂动脉胸gfzhuxinyangfcomcn腹主动脉等空白领域打造全域主髂动脉产品布局竞争优势明显分析师罗佳荣盈利预测与投资建议预计22-24年公司实现收入115314411851SAC执证号S0260516090004亿元同比增长202528预计22-24年业绩分别009011SFCCENoBOR756015元股综合考虑公司竞争优势盈利能力和成长性等因素给予公021-38003671司23年35xPE对应合理价值462港元股给予买入评级luojiaronggfcomcn请注意朱新彦并非香港证券及期货事务监察委员会的注风险提示临床进度不及预期海外拓展不及预期等册持牌人不可在香港从事受监管活动如非特殊说明本报告货币单位为人民币2月10日即期汇率为086人民币港元盈利预测相关研究TableDocReportTableFinance2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元6837296288115315144129185147增长率-541202528EBITDA百万元1216441007517006593982412TableContacts归母净利润百万元2160929247347754513857859增长率6735193028EPS元股005008009011015市盈率x75393992355627402137ROE9231168122013671491EVEBITDAx144023157252815951204数据来源公司财务报表广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究目录索引一创新器械介入龙头国际化前景广阔5一LAMBRE左心耳封堵器落地美国市场的重磅炸弹5二IBS铁基可吸收系列引领三代支架的潜力选手6二海外左心耳封堵器打开美国市场铁基可降解材料建立全球优势7一左心耳封堵器独家伞盘闯美有望8二铁基可降解材料扬长避短全球领先14三国内业务全面发展位居头部主动脉介入差异化竞争21一结构心脏病业务左心耳先心封堵器家族大放异彩23二周边血管业务分体设计创新把握细分优势24三起搏电生理业务牵手美敦力助力业务拓展28四新产品布局由小及大从心脑血管到医疗大健康协同发展29四盈利预测和投资建议31五风险提示33附录创新驱动技术过硬心血管介入领域独树一帜34识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究图表索引图1铁基支架技术IBS的亮点6图22017-2021年公司国内外营收情况百万元7图32017-2021年公司海外各地区营收百万元7图4房颤中风与左心耳之间的关系8图5Prague-17试验证明LAAC的非劣性8图6PROTECT与PREVAIL5年随访结果meta分析9图7CHA2DS2-VASC评分标准9图8左心耳封堵术操作过程9图9LAAC华法林和口服抗凝药疗法花费对比9图10公司常规型号左与小伞大盘特殊型号右10图11LAmbre释放机制10图122017年房颤患病率每10万人的年龄标化率13图132022Q1美国市场LAAC产品竞争格局13图142015-2021年美国LAAC年植入量例13图152022Q1-3波士顿科学LACC业务收入占比13图16IBS技术特点聚合物与锌保护体涂层15图17IBS技术特点支架设计15图18IBSTitan首次植入随访结果17图19IBS冠脉支架FIM试验结果--连续OCT评估19图20IBS冠脉支架FIM试验结果--降解情况19图21IBSAngel最新随访结果21图222016-2022H1公司各板块收入情况百万元22图232021年公司各主要产品收入细拆22图242014-2021年国内左心耳植入量例24图252013-2022年中国主动脉支架型腔内介入手术量含预测单位台25图262016-2021年心脉医疗主动脉支架业务收入25图27胸主动脉分支支架裙边设计要点25图28胸主动脉凹槽支架设计要点25图29髂动脉覆膜支架系统示意图26图30胸腹主动脉覆膜支架系统G-Branch示意图26图312010-2020年国内心脏起搏器植入情况万台28图322021年国内起搏器市场竞争情况28图33公司与美敦力起搏器的合作历程29图34公司TMV产品示意图29图352017-2030年国内TMV手术量及渗透率情况29图362015-2030年国内下肢手术量及预测30图37公司膝上药球产品30图38Cinenses经支气管镜肺减容术过程30图39QuantumSurgical肝癌手术机器人示意图31识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究图40公司股权结构截至2022年6月30日35图412017-2022H1公司收入情况36图422017-2022H1公司各板块毛利率情况36图432017-2022H1公司费率情况36图442017-2022H1公司研发费用及其可比情况36图45通过绿色通道成功上市的产品数量排名前6的公司截止2022年12月31日36表1LAmbre产品设计优势梳理5表2公司境外重点目标市场的发展现状及具体发展规划7表3LAmbre左心耳封堵器三重稳定机制10表4可比公司产品性能参数对比11表5可比公司临床效果对比12表6公司左心耳产品美国地区收入预测14表7第三代生物可降解支架基本情况对比15表8可比公司产品在支架操控性和安全性方面的比较冠脉支架16表9公司IBS系列产品基本情况及产品进度梳理16表10膝下病变产品临床及审批进度17表11全球膝下病变市场测算18表12三代可吸收支架产品上市及研究情况19表13全球可降解冠脉支架市场测算20表14公司现有业务国内领域布局及市场地位22表152023-2027年在研管线预计获批情况23表16公司先心封堵器梳理24表17国产胸主动脉介入产品情况梳理26表18国产腹主动脉介入产品情况梳理27表19国内腔静脉滤器获批情况27表20公司腔静脉滤器产品梳理28表21国产起搏器厂商及其产品28表22公司主营业务收入拆分32表23可比公司估值情况截止2023年2月8日33表24产品线扩张历程34表25公司董事会以及管理层情况35表26公司进入NMPA绿色通道产品情况梳理36识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究一创新器械介入龙头国际化前景广阔公司是心血管及周边血管疾病领域的头部玩家凭借对微创介入的独特理解和技术积淀在结构性心脏病及主动脉介入领域处于领先地位近年来公司积极探索海外实现全球100多个国家地区的销售覆盖随着更多创新产品在海外临床及上市的进一步推进公司的国际化道路未来可期一LAmbre左心耳封堵器落地美国市场的重磅炸弹2022年由美国研究者发起的LAmbre上市前临床试验获批这是公司左心耳产品历史上第二个获批的由美国本土研究者发起的临床试验不论是研究者自发背书还是国外医保报销这在业内实属少见我们认为这得益于LAmbre对主流产品的突破创新设计解决传统产品的局限在面对主流封堵产品存在的局限性LAmbre给出了321的独特解决方案即扩大了患者的适用范围惠及更多人群又降低了医生的操作门槛提高了安全性1三重稳定机制固定伞通过径向力在左心耳腔内固定然后通过其牵拉作用将密封盘固定在左心耳口外伞钩与左心耳腔内梳状肌贴合勾住薄膜体锚刺安全加固稳定2两种释放模式得益于致密编织工艺可进入较小的鞘管给予医生更多操作空间降低手术难度薄膜体平衡各分支受力控制锚刺深度产品可以在不伤及内壁的前提下实现完全回收重复定位3一种创新结构封堵盘固定伞的设计对浅开口多叶等异型结构患者友好伞盘两者的独立变形性增强固定伞对封堵盘的牵扯效应提高封堵质量表1LAmbre产品设计优势梳理主流左心耳封堵器产品的局限性公司左心耳产品优势塞子式代表Watchman1左心耳开口形状不规则器械变形能三重稳定机制1最大限度适应多种腔体和形状力有限不能适应所有开口和深度的结构锥形盘固定伞发挥奶嘴效应2植入后由于器械空隙会存在人造左2三重稳定机制锚刺伞钩薄心耳导致器械血栓从而增大血栓几膜体可锚定可固定可卡定保证率封堵完全3塞子的封闭式结构难以适应不同左心1固定伞的径向力牵拉封堵盘3容易重复定位在脱离输送器前耳内腔形状可能需要进入左心耳远端2悬空支撑段伞钩勾住左可完全回收两种释放机制半开存在有创风险心耳腔内梳状肌状态下可调整位置3薄膜体锚刺刺入腔壁固定4匹配较小的鞘管减少鞘管对病塞盘式代表Amulet两种释放机制1塞和盘无法独立变形当盘扣在口部人损伤伞状设计减少释放时对腔时塞和盘会相互的影响导致贴合度壁的损害差难以完全阻断血流5薄膜设计可减少产品从输送鞘2封堵的核心是塞当左心耳开口较浅推出释放时支承段之间的绞结同或梳状肌较为发达时会挤出或者无法放置时锚刺附件区域加厚更有效防止3塞子的封闭式结构难以适应不同左心锚刺插入左心耳后溢血加速血栓耳内腔形状化数据来源公司产品专利说明书googlepatentLAmbre左心耳封堵高阶研讨会广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究我们认为公司的左心耳封堵器在未来具备较大获批FDA的可能美国是目前左心耳封堵器发展相对成熟的市场已获得医保覆盖且年植入量超3万例市场格局清晰仅雅培波士顿科学两家企业竞争我们预计到2032年产品将给公司带来58亿美元的收入相比WATCHMAN和AmuletLAmbre在释放机制适用范围及安全性上都相对更优有望在落地上市后快速放量二IBS铁基可吸收系列引领三代支架的潜力选手公司是目前市场上少有的金属可降解支架在研厂家目前对三款产品进行了优先布局IBS冠脉支架IBSAngel针对儿童肺血管狭隘IBSTitan针对膝下病变均在临床认证阶段公司的铁基可吸收技术囊括了支架及可吸收材料的两方优势有望成为可降解支架的领导者而平台化的技术给予了公司开拓新市场的可能随着临床证据的进一步完善公司产品在全球的布局也进一步深化对于铁基可降解材料公司在保证铁基材料的优势上以独特的技术路径解决降解速度慢和造影干扰的问题1通过外层的聚乳酸产生的酸性环境促进降解加入含锌保护层实现了支架壁厚和降解速度的平衡并且产生的铁离子还可以抑制平滑肌再生2在铁中渗入氮气提高其力学性能从而将铁元素的含量尽可能减少以保证MR的安全性图1铁基支架技术IBS的亮点数据来源公司官网广发证券发展研究中心冠脉产品国内进展顺利未来有望全球推广根据公司公告FIM两年随访结果良好2022年年底已完成国内二期临床的全部患者入组即将开启三期临床入组在国内铁基冠脉支架已获得国内创新器械认证因此进入集采的可能性不大作为全球领先的铁基可吸收技术平台国内临床的顺利进行有望助力将来的海外推广全球来看支架仍然是PCI手术的主要方式根据我们的测算预计全球2031年可降解冠脉支架市场可达12亿美元我们认为若国内临床顺利产品出海概率较大凭借技术优势可以获得相当份额IBSAngel和IBSTitan相继登上国际舞台IBSTitan开拓支架空白市场两者均获得了FDA的同情使用批准并成功完成植入其中IBSAngel于2021年获得了马来西亚MDA认证2022年获得CE认证IBSTitan目前正在筹备CE注册认证Titan面对的膝下病变BTK市场目标患者数量大但传统支架受制于产品限制使用较少目前以球囊占主导公司得益于铁基技术其厚度可以做到仅70m有望建立领先地位我们预计2032年膝下病变全球市场规模将达到27亿美元识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究二海外左心耳封堵器打开美国市场铁基可降解材料建立全球优势公司产品国际领先凭借性能优势开拓空白市场目前公司海外收入2017-2021年均在20-30左右地区相对分散在欧洲及东南亚地区公司已经建立起了一定的市场地位根据公司官网公司是全球先天性心脏缺损封堵器第二大供货商和东南亚第二大主动脉支架供应商在全球其他地区公司也已经做了相对全面的规划布局根据产品特点及自身情况有的放矢逐步构建销售网络左心耳封堵器有望率先敲开美国大门公司的LAmbre左心耳封堵器凭借其独特结构设计更广泛的患者适用范围和门槛更低的操作获得了本土医生和权威机构的认可产品的FDA认证正在稳步推进已获批由美国研究者自发发起的上市前临床研究并获得美国医保全覆盖在众多利好加持下产品未来在上市后有望在美国留下浓墨重彩的一笔成为公司关键的业务增长点图22017-2021年公司国内外营收情况百万元图32017-2021年公司海外各地区营收百万元国内国外欧洲亚洲不包括中国及印度印度南美非洲其他地区10010010315112152013909312916521808011202427207017606034413250245397744040316428504305870682020345110002017201820192020202120172018201920202021数据来源Wind公司财报广发证券发展研究中心数据来源Wind公司财报广发证券发展研究中心铁基平台技术野心勃勃Angel海外获批打响海外第一枪铁基生物可吸收材料是公司自主研发全球首创的一款产品凝聚了团队16年的心血在可降解的同时具备优越的临床操控性力学性能其储运方式以及适应症范围与目前主流永久DES无差异是下一代支架材料的有力竞争者目前公司优先开发出了三款产品冠脉angelTitan针对不同的适应症Angel传来捷报2021年获得了马来西亚器械认证Titan的欧洲CE认证在筹备当中两款产品也以同情使用的方式开始少量进入美国市场有望成为进入美国以及全球市场的第二款创新产品随着更多的随访及临床数据的产出材料的优势将被进一步凸显公司也将开发更多的适应症和产品未来可期表2公司境外重点目标市场的发展现状及具体发展规划产品目前布局情况未来发展规划左心耳封已获得FDA的IDE申请并通过同情使用有部分植入预计2027年可获得FDA认证堵器2020年-2022年获批两个由研究者发起的产品上市前临床试验其中2022利用产品适应范围更广操作门槛更低的优势加强与医LAmbre年获批的试验获得美国医保覆盖院FDA和CMS的沟通合作识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究与美国ChildrensHospitalofWisconsinPIMAHeartandVascular等多家加强医疗中心建设医生患者教育销售售后等多方面的医院深入合作投入打造更多的可以进行公司产品手术的医院网络Angel已获得马来西亚注册证在美国通过同情使用有部分植入并有短期随访继续植入患者随访调查持续推进各地注册证及临床进结果效果良好程有的放矢持续加大专利申请的投入加强与国际专铁基支架Titan在进行CE伦理申请在美国通过同情使用有部分植入并有随访结果家交流充分利用其权威性和专业性IBS系列冠脉目前主要在国内进行凭借多年介入器械的优势将拓展更多的产品和适应范与欧洲HospitalofUniversityofFlorenceUniversityHospitalLeipzig等多家围如肾动脉等医院深入合作数据来源公司公告221213公司公告220905公司公告210826公司公告210609公司公告201230动脉网广发证券发展研究中心一左心耳封堵器独家伞盘闯美有望左心耳封堵器有望登陆美国市场公司的左心耳封堵器产品为LAmbre是公司团队与林逸贤教授多年研发的成果具备独创性的伞盘结构适用患者更广操作更为简便目前已获得CE及NMPA认证并具备一定真实世界研究数据是可以与波士顿科学WATCHMAN和雅培Amulet相媲美的拳头产品产品获本土医生背书FDA上市前研究加速公司的左心耳产品LAmbre于2019年获得FDA批准的临床前研究陆续通过FDA的同情使用方式逐渐进入美国市场2020年和2022年均获得了由研究者发起的上市临床研究试验其中2022年获批的上市前临床还获得了美国医保的覆盖在业内尚属罕见我们认为公司的左心耳产品未来有望在美国市场获得而一席之地主要有以下几个原因1左心耳产品具备技术优势左心耳封堵术是一类新兴的治疗及预防房颤的方法房颤是最常见的持续性心律失常会导致卒中等危害根据波士顿科学官网房颤中近90的血栓起源于左心耳因此将左心耳封堵成为一种治疗方法即左心耳封堵术不同于传统的口服抗凝药物及华法林方式左心耳封堵术通过微创介入的方式将左心耳口封堵从源头上防止血栓发生图4房颤中风与左心耳之间的关系图5Prague-17试验证明LAAC的非劣性数据来源波士顿科学官网广发证券发展研究中心数据来源JACC2022广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究长期看左心耳封堵术具备替代优势有望成为房颤的重要防治手段1左心耳封堵术的适用人群更广临床上对房颤卒中风险的评估和是否启动抗凝治疗有特殊的评分机制即CHA2DS2VASc2016ESC房颤管理指南建议男性评分2女性3分发生血栓栓塞性事件的风险明显增高建议给予长期抗凝治疗A推荐一般抗凝治疗有药物治疗和介入治疗两类药物治疗包括华法林和新型口服抗凝药介入治疗即左心耳封堵术目前由于临床证据较少左心耳封堵术在欧美的指南中为b类推荐主要针对具有高卒中风险不能耐受或不接受长期抗凝治疗的患者群体根据波士顿科学的统计这类群体在所有非瓣膜房颤患者占比可以高达40图6PROTECT与PREVAIL5年随访结果meta分析图7CHA2DS2-VASC评分标准数据来源JACC2017中国介入心脏病学杂志2018广发证数据来源中华心血管病杂志2019广发证券发展研究中心券发展研究中心图8左心耳封堵术操作过程图9LAAC华法林和口服抗凝药疗法花费对比数据来源北京中医药大学东直门医院官网广发证券发展研数据来源JACC2015广发证券发展研究中心究中心2疗效上左心耳相比口服用药及华林法等可以降低死亡率与出血风险以目前应用广泛的波士顿科学的WATCHMAN产品为例根据JACC及Circulation上发表的一系列研究显示左心耳封堵器与没有治疗的预期相比可以降低83的缺血性卒中率与华法林相比降低46的出血风险全因死亡降低27与传统华法林对比PROTECTAF和PREVAIL研究的5年长期随访结果证实Watchamn左心耳封堵预防卒中效果与华法林相当但左心耳封堵在降低大出血事件尤其是出血性卒中致死性卒中方面更有优势可使此类事件的发生率降低55并且早期华法林临床净获益优于左心耳封堵但1-2年后左心耳封堵的临床净获益优于华法林与口服抗凝药对比在最新的PRAGUE-17的5年随访结果中在效果上LAAC与口服抗凝药相比识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究达到非劣效性3经济上左心耳封堵术具备较好的成本效益根据JACC2015其花费在20年内稳定在2-3万美元而口服抗凝药NOACs和华法林Warfain两者的花费均从第一年的1万美元以下增长至5万美元以上2产品LAmbre吸收百家之长实现性能打击获业界认可自发背书以盘封堵伞锚膜三种固定手段辅助LAmbre借鉴了WATCHMAN和Amulet产品的结构并在此基础之上改进和优化该产品为独立双盘设计由封堵盘和固定伞组成为了达到更好的封堵及固定效果公司给产品配备了多重保险1固定伞与封堵盘的牵拉作用这是伞与盘之间的牵拉是封堵的关键2伞钩的固定作用8个U型倒钩可嵌入不同结构的梳状肌增加牵拉阻力3锚刺的锚定作用通过刺入腔壁加固4薄膜体的点睛对于伞增加其径向对于锚刺控制深度减少创口大小对左心耳腔内加速其内皮化表3LAmbre左心耳封堵器三重稳定机制图示机制1固定伞与封堵盘的牵拉作用支架伞的径向力在左心耳腔内固定然后通过其牵拉作用将密封盘固定在左心耳口外密封部件的最大径向边沿部位紧贴左心耳开口出的内壁2伞钩的固定作用左心耳腔内有众多梳状肌U型的伞钩设计可以贴合梳状肌形状借梳状肌之力增加固定伞的稳定作用同时不产生创口3锚刺的锚定作用在薄膜体的辅助下刺入左心耳加固PS薄膜体安全与加固的关键辅助附在支架上增加安全性及伞的径向力加速左心耳内部的血液的血栓化进而肌化加快整个左心耳肌化的进程控制锚刺深度即能固定又能减小由于受力不均给腔体内壁带来的过度损伤极端情况下减少心包积液的发生数据来源产品专利说明书MAM2017广发证券发展研究中心图10公司常规型号左与小伞大盘特殊型号右图11LAmbre释放机制数据来源LAmbre左心耳封堵高阶研讨会广发证券发展研数据来源LAmbre左心耳封堵高阶研讨会广发证券发展研究中心究中心优化的释放机制和可重复定位的装置有效降低医生操作门槛1释放机制LAmbre产品有两种释放方式分别适合不同情况常规情况下造影定点后由输送鞘将产品完全释放非常规情况下如造影时发现左心耳中存在识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究血栓空间较小等可先在左心耳开口处部分释放然后边推入边释放减少有创或血栓泄露等风险2重复定位薄膜体的设计使医生可以将产品完全收回再重新定位而不发生支架绞结伞状与小巧的锚钉在薄膜体的控制下也使得产品在回收的同时可以兼顾患者的安全性和自身的稳定性常规型号小伞大盘的产品选择适用于更多患者Watchman和Amulet等塞式产品由于尺寸结构和释放方式的限制无法适用于左心耳开口较浅较大或存在多叶复杂结构的患者而这类异型结构在人群中有较高占比并且有更高的卒中风险根据JAmCollCardiol的一项研究近1000例的患者样本中复杂结构非鸡翅型的患者占比达52且更复杂的结构对应更高的卒中风险另外根据CircCardiovascImaging的一项研究左心耳分叶越多血栓形成的可能性越大公司的封堵盘固定伞结构有多种型号适用范围更广表4可比公司产品性能参数对比参数说明WATCHMANWATCHMANFLXAmplatzerAmuletLAmbre评价厂商波士顿科学波士顿科学雅培先健科技相对而言CE认证获CE2016公司产品在国内CE2005CE2019批较快门槛较低CE2013NMPA上市较早我们获批情况NMPA2014FDA2020FDA和NMPA认证门FDA20212017预计FDA有望在FDA2015NMPA2022槛较高FDA2026E2027年落地常规型号11规格5种型号5种型号常规型号8种种小伞大盘公司产品规格最产品的直径决定了可以6种多且有特殊型进行封堵术的患者的范封堵塞直径16-固定伞直径号固定伞直径围型号越多对患者21242730334mm16-36mm更大不仅适合产品直径的选型和封堵的效果越2024273135mm3mm封堵盘直径22-封堵盘直径常规形态的患好适合患者的范围越41mm22-40mm者对特殊形态广患者植入部位直目前最大为的患者同样适用17311262851131径范围33借鉴了设计结构塞子式塞子式塞盘式伞盘式WATCHMAN和决定着起封堵作用的是Amulet结构设塞还是盘计锥型封堵盘结构示意图形变能力更强封堵效果更好越细的输送鞘对患者公司参数为可比输送鞘直径的创口越小操作过程14Fr15Fr1214Fr8-10Fr产品中最低提中产品的活动余量更大供更多操作空间公司产品既可以定位深度决定输送鞘是在远端定位也否要进入左心耳内部输送鞘定位深度靠远端靠远端无特殊要求无特殊要求可以在左心耳口存在创伤风险且对医生处定位操作灵操作能力有一定要求活识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究公司产品相比之如果封堵效果不佳产下可完全回撤产品回撤品可以收回至输送鞘中无受限受限可完全重新定位不受重新释放限制如果出现左心耳间血相比栓no-touch技术可以WATCHMAN减no-touch技术无无有有避免植入过程中血栓的少器械血栓及手掉落术并发症的出现数据来源LAmbre左心耳封堵高阶研讨会各产品说明书波士顿科学官网公司官网CARDIACINTERVENTIONSTODAY2018广发证券发展研究中心LAmbre的质量及性能已经获得了业内的较多认可从患者适应角度LAmbre适合的患者形态更为多元从医生操作角度更细的输送鞘和可回撤半开设计使得产品的植入成功率器械血栓率和手术并发症率等指标优于主流产品根据公司公告2020及2022年分别获得了由美国研究者自发发起的LAmbre临床研究并且2022年的临床研究还获得了美国医保的覆盖产品的潜力可见一斑表5可比公司临床效果对比参数说明WATCHMANAmplatzerAmuletWATCHMANFLXLAmbre评价厂商-波士顿科学雅培波士顿科学先健科技-4002021PINNACLE样本量相对较小临床样本量时间-9442021IDE9342021IDE1532016FLX临床证据略有欠缺如果入组患者造影存在存在公司的临床患者全是否存在因为产后结构形态不符合2592个样本中351人造影筛选失400个样本中5名患者部入组成功不存品不合适的样本不存在产品要求则会被败其中113名患者是两款左心耳产品未成功其中3名患者因在因产品不合适而剔除剔除均不适合为左心耳产品不适合剔除的病例设备植入正确位公司产品的操作性置除了微小的装较好设备植入后植入成功率置栓塞外无并发症9640984098809940可成功封堵无并发无泄露无设备并症发症LAAC植入后会促公司产品整体有效进组织内皮化最有效闭合率96809890100100闭合率处于较优水终完全封堵住左心平耳封堵器移动到体内公司产品可以完成器械血栓发生率的非预期位置导450330180130较好的定位器械致血管阻塞血栓发生率最低常见的手术并发症公司产品手术并发手术并发症发生包括装置栓塞心250450135000症表现好并未出率包积液卒中血现并发症栓等数据来源JACC2017Circulation2021Europace2017波士顿科学投资者日资料广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究3市场美国患者群体庞大市教成熟玩家稀缺竞争格局清晰美国在全球左心耳市场上占据重要地位1从患者数量及规模上美国的房颤患者数量庞大发病率最高根据EHJ-QCCO2021的统计数据显示美国发病率于全球最高2017年每10万人的年龄标化率达到899明显高于全球其他国家图122017年房颤患病率每10万人的年龄标化率图132022Q1美国市场LAAC产品竞争格局10009004WATCHMANFLX8008700600500WATCHMAN40030088200100Amulet0美国中国东南亚地区欧盟地区拉美地区数据来源EHJ-QCCO2021广发证券发展研究中心数据来源GuidepointQsight广发证券发展研究中心2从市场份额上目前美国市场占比较大根据researchdive的数据显示美国2021年在全球左心耳市场中占比近50根据行业龙头波士顿科学的年报数据其左心耳业务中约90以上的收入来自于美国非美地区仅占10不到其高成熟度市场得益于长时间的市场教育与医保覆盖距第一款封堵器产品PLAATO在美国于2002年问世后左心耳封堵器及其术式在美国已有20年的发展历史WATCHMAN于2015年获批FDA2016年CMS即将左心耳封堵器覆盖进入医保当年的植入量同比增长超过150支付环境的改善及医疗中心的建设加速了产品的普及根据波士顿科学年报数据2019年已有全美已有超过550家医疗中心可以进行左心耳封堵手术不断深化的市场教育和完善的建设促进了术式的推广图142015-2021年美国LAAC年植入量例图152022Q1-3波士顿科学LACC业务收入占比年植入量例YOY40000160035000140010美国30000120025000100020000800150006001000040090非美地区5000200002015201620172018201920202021数据来源中国医学论坛报广发证券发展研究中心数据来源波士顿科学财报广发证券发展研究中心市场格局清晰玩家稀缺波士顿科学一家独大美国市场被波士顿科学与雅培垄断其中波士顿科学占主导地位根据GuidepointQsight的数据显示波士顿科学在2020至今仍然在美国市场占据着绝对主导地位其对应的WATCHMAN系列产品自2007年上市是目前应用时间最长且临床随访数据最多的的左心耳封堵器产品之一雅培则于2021年推出新一代封堵产品Amulet目前与WATCHMAN的头对头临床中显识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究现出了非劣性同样具备竞争力我们预计公司左心耳产品于2027年获批FDA2032年在美国市场的收入即可达57亿美元市场规模测算基于以下假设人口根据世界银行数据2017年美国人口为325亿人到2021年美国人口达到332亿人年增长速度约为05患病数量根据EHJ-QCCO2021的统计数据显示2017年美国患病人数达到508万根据CDC的预计到2030年美国将有1210万的房颤患者评估后符合CHA2DS2-VASc2的患者人数根据波士顿科学的统计房颤患者在进行房颤血栓危险度CHA2DS2-VASc评估后将有75的患者属于危险人群需要进行血栓和卒中预防选择左心耳封堵器比例根据波士顿科学的统计40左右的患者无法通过口服抗凝药疗法是左心耳封堵器的目标人群根据2019年美国房颤指南经皮左心耳封堵为b等级相较于2014年其治疗可信度有所提升随着临床证据的进一步完善左心耳的使用比例将逐步提高价格根据JournalofAF2016WATCHMAN的价格在125-18万元考虑到分销的渠道价格我们假设LAmbre上市后的价格为075万美元表6公司左心耳产品美国地区收入预测202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E美国人口百万人330332334335337339340342344345347349351增长率04070505050505050505050505房颤发病率201216231246261276291306321336349364379房颤患者人数百万人66727783889499105110116121127133非瓣膜性房颤人数百万人63687378848994100105110115120126评估后符合CHA2DS22的患47515559636771757983869095者人数百万人适合选择左心耳产品比例40404040404040404040404040产品渗透率235791113151720232629目标患者人数万人33691191652262933674485356467939401097公司渗透率03090180300480700公司产品年植入量万例134448171162323795380716579产品价格万美元075075075075075075收入规模百万美元103687178338576数据来源世界银行EHJ-QCCO2021CDCJournalofAF2016广发证券发展研究中心二铁基可降解材料扬长避短全球领先冠脉支架已经发展到三代国外以雅培百多力为代表国内则以乐普为代表三代支架具备更好的生物相容性减少前几代中血栓及局部炎症等问题具备广阔应用潜力公司的铁基支架IBS系列是全球唯一以铁合金为支架材质的产品具备独特优势除了三代的普遍优势外相较于市场主流的PLLA材质具备更好的力学性能和血管顺应性相较于同领域下的镁合金材料具备更好的机械强度和更适合的降识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究解速度表7第三代生物可降解支架基本情况对比材质细分优势劣势代表产品产品进度1具备高弹性模量强支撑性低降IBSAngel2021获MDA认证解速度的特点有效防止血管弹性回1有一定磁性可能会干扰成2022年获FDA同情使用批准中缩像国临床入组中2降解后铁离子可以抑制血管支架再2人体环境下降解缓慢降解IBSTitan2021年获得FDA同情铁合金先健科技IBS狭窄产物吸收慢使用批准正进行欧洲CE临床伦3植入时具备更好的力的传导性具IBS对于以上传统劣势均已解理审批中国临床入组中备较好可推性和可跟踪性决IBS冠脉国内已完成二期临床入金属4适应性更广可延伸至多个领域组即将开启三期临床入组1最早使用的金属支架材料生物相容性好已获得CE认证20161体内降解速率过快支架的有2材料密度和弹性模量与人体骨骼相百多力2年随访2066人3年靶病变失镁合金效支撑时间太短不足以支撑病变当较好机械强度Magmaris败率6812个月内完成95的血管修复就降解完全3易扩张力学性能好弹性回缩支架降解小血管顺应性强且手术时间较短1机械强度不足易弹性收缩已获得CE2011FDA认证导致血管再狭窄率高20162017年商业化原因停1无毒无刺激性强度高在体内2降解周期过长导致高分子代止销售目前正在开发二代聚合降解后生成二氧化碳和水谢产物的堆积可能会引起过敏炎雅培聚乳酸Falon物2易加工成型置入体内36个月可症反应导致心脏不良事件的发BVS5年随访3384人5年靶病变失完全吸收生败率1490-3年血栓形成率3无法显影以及血管顺应性差24的缺陷导致手术操作难度加大数据来源中国组织工程研究与临床康复2010金属学报2017中国微创外科杂志2018中国医疗器械杂志2021TCT2022广发证券发展研究中心图16IBS技术特点聚合物与锌保护体涂层图17IBS技术特点支架设计数据来源产品专利说明书广发证券发展研究中心数据来源产品专利说明书广发证券发展研究中心IBS的技术特点主要分为材料和支架结构两个方面1材料多涂层包覆达到降解速度和力学性能的平衡有效控制支架腐蚀速度聚乳酸涂层营造酸性环境含锌保护体可以保持早期支架优越支撑性其产品磷酸锌具有防腐作用来可控地延后铁基合金基体开始腐蚀的时间点已保证早期的结构识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究完整性且不延长铁基合金基体的腐蚀周期2结构网状断点设计有效控制断裂时间支撑杆侧壁的凹槽在早期不降低支撑杆轴向和径向拉力性能的基础上在后期更快的开始断裂实现产品从周向上解构既保证了束缚作用又不影响血管的正常生长发育临床上IBS在操控性安全性及有效性上均优于市面产品以相关试验最多代表性最强的冠脉支架为例对比公司FIM的随访结果产品在上述三个方面均表现良好操控性上IBS的器械植入成功率达到100安全性上在术后及3年随访中没有出现心源性死亡血栓等情况有效性上产品3年的靶血管失败率及晚期管腔丢失程度均处于稳定状态明显好于现有产品表8可比公司产品在支架操控性和安全性方面的比较冠脉支架IBS先健铁基三代可吸Absorb雅培高分Magmaris百多利镁Xience波科主流永久项目参数收支架子三代可吸收支架基三代可吸收支架支架-样本量4512451075726-随访时间3年3年3年3年操控性器械成功率100949799心源性死亡000140100120安全性靶血管心梗000860200590支架内血栓000230060070数据来源元心科技官网JACC2017NEJM2015JACC2019百多利官网广发证券发展研究中心IBS平台元心科技获得A轮投资公司持有54的比例公司将铁基项目拆至其控股子公司元心科技根据公司公告2020年元心科技引入A轮战略投资者完成16亿元增资由德辉投资领投完成交易后公司将持有元心科技5430的股权仍然保持其控股子公司身份公司基于IBS平台凭借在介入器械领域的丰富经验和积累有望将材料拓展至多种产品覆盖多个适应症目前公司优先布局了三款支架产品即针对膝下病变的Titan针对冠心病的冠脉支架和针对儿童肺血管狭隘的Angel表9公司IBS系列产品基本情况及产品进度梳理产品名称适应症产品地位产品特点产品进度2020年适应症先天性肺功能异常已入组35例患者提交1最小轮廓外径4-7F鞘管兼容适合CE认证IBS治疗肺动脉新生儿细幼血管填补全球儿2021年获得马来西亚MDA认证获得美国FDA同情使Angel铁狭窄面向2可二次介入扩张预设多个通孔断点童肺血管栓用最新随访结果表明11名患者在术后3个月内没有明显基可吸收婴幼儿和青设计不束缚血管生长塞市场空白的再狭窄需要再干预所有患者均未出现支架内血栓形成支架系统少年患者3合理降解曲线6个月支撑约2年血管栓塞支架移位或心力衰竭全降解2022年获得CE认证1全球最薄最长70mIBSTitan2021年获得美国FDA同情使用完成首例植入膝下动脉狭全球唯一铁2可操控5F导管兼容可吸收外2022年中国RCT2021年首例入组在欧盟的临床试验已经窄面向的基可吸收路3高药物利用率14g每立方毫米周支架系提交伦理审查计划在德国法国意大利等医院开展临床老中青患者径4合理降解曲线6个月有效支撑约统研究15年全降解可二次介入识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究1全球最薄70mIBS可吸2020年已招募78名患者冠状动脉狭全球唯一铁2操控性能好5F导管兼容收药物洗2021年获得中国认证性临床发布FIM两年期随访结果窄面向老基可吸收路3可视性好两端各设一组黄金显影点脱冠脉支2022年中国认证性临床二期入组完成即将开启三期临床入中青患者径4合理降解曲线6个月有效支撑约架系统组15年全降解数据来源公司官网公司公告210826公司公告211109公司公告220330公司公告221213广发证券发展研究中心1IBSTitan推动三代支架进入膝下病变空白市场IBSTitan解决传统支架厚度及体内遗留物的问题具备与球囊媲美的竞争潜力外周动脉疾病PAD是指发生在心脏或大脑以外的血管疾病常发生在下肢若不及早治疗可能导致腿部组织坏死甚至截肢膝下动脉相比膝上更为狭窄且病变部位长分支多常用的治疗方法包括药物球囊药物支架和减容装置支架相比球囊可以防止限流夹层出现和抑制血管弹性回缩根据JEndovascTher的一项研究显示单纯球囊扩张相比联合使用支架难以提供持续的管腔增益图18IBSTitan首次植入随访结果超声显示正常的干预后胫腓动脉TA速度A和TA在6个月B和13个月C随访时的彩色血流数据来源JACC2022广发证券发展研究中心目前公司的产品已经通过FDA同情使用进入了美国市场其初步临床结果较好植入后患者足部疼痛消失在6个月和13个月的随访中超声检查证实IBS通畅随访期间未出现跛行和ABI恶化表10膝下病变产品临床及审批进度产品厂商产品类型产品进度临床结果2020年9月国内FIM首例植入2021首例随访良好植入后患者足部疼痛消失在6个月和13三代可吸收IBSTitan先健科技年获批FDA同情使用中国RCT2021个月的随访中超声检查证实IBS通畅随访期间未出现支架年首例入组欧洲临床审批中跛行和ABI恶化样本量201DES组的技术成功率100初步结论是波士顿科二代药物洗2018年获得FDA的突破性器械认证预SAVALCLTI中的DESBTK实现了更好的通畅性有更高的成本学脱支架计2023年可以上市效益FDA获批IDE2020年9月临床被认定为美国第一个旨在评估一种完全生物可吸样本数量为48在5年的随访期内死亡率为38所三代可吸收收支架用于治疗晚期外周动脉疾病PAD有原因均与程序或研究设备无关95的患者有持续的临EspritBTK雅培支架患者膝盖以下动脉阻塞或严重肢体缺血床改善90的组织损失治疗患者伤口完全愈合没有大CLI的试验性设备豁免IDE试验预计的截肢保肢率为100今年完成入组识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究2019年获得FDA突破性器械医疗器械资样本量60手术成功率10012个月及24个月随访药物洗脱外LitosTulip质认定2020年获得NMPA认证随访结时在靶病变重建率上DCB组均低于PTA组优势明显先瑞达周球囊扩张DCB果2022年发布AcoArt膝下DCB临而在死亡率以及截肢率方面两组无显著差异免于靶病变导管床研究24个月结果血运重建曲线中DCB组相较于PTA组有明显差异药物洗脱外样本量509个月随访内安全综合率为913DCB与INPACT美敦力周球囊扩张欧洲临床中875PTA相比两组在9个月内均未发生重大截肢0014DCB导管全因死亡率较低分别为43DCB和80PTA数据来源雅培官网VIVA2019CIRSE2022元心科技融资说明书先瑞达官网先瑞达官方公众号推文Endovasculartoday官网广发证券发展研究中心目前支架领域进入越来越多头部玩家助力市场耕耘波士顿科学积极筹备SAVAL二代支架上市三代可吸收支架中雅培和REVA均进入临床阶段所用的可降解材料均为高分子聚合物而Titan是三代支架中唯一的铁基金属可降解材料随着生产工艺的进步和支架类头部玩家相继入局膝下介入支架市场有望打开我们预计2032年全球膝下介入市场膝下支架将有27亿美元容量主要基于一下假设PAD发病率与CLI膝下比例根据JVS20212019年全球PAD患者数量达3141例每10万人根据SCI2018PAD患者中有约112会发展为严重肢体缺血CLI需要通过开放性或血运重建手术否则将导致截肢使用血管重建比例根据AnnalsofVascularSurgery2021文献2002年和2016年样本中接受血管内介入治疗的比例分别为17和64预计随着血管介入技术的发展和成熟预计这一比例将会逐步提升BTK产品渗透率市场处于发展初期过去主要集中于临床研究通过冠脉支架或球囊沿用到膝下动脉进行治疗没有针对性产品术式渗透率较低目前支架类波士顿科学SAVAL雅培Esprit及公司Titan球囊类先瑞达LitosTulipDCB美敦力INPACT0014DCB均进入注册流程预计2023年SAVAL将率先获CE认证拉动支架渗透率增长后续随着球囊和支架产品的陆续取证支架的渗透率将有所放缓并胶着价格我们参考了一般药物洗脱支架及可吸收支架价格根据theEconomicTimes在2017年报道的数据2017年雅培在欧洲的药物洗脱支架均价约为470美元Absorb可吸收支架为640美元膝下支架生产工艺更为复杂预计价格将介于一般支架与三代支架之间假设为600美元表11全球膝下病变市场测算202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E全球人口亿人7764783779157995807481558237831984028486857186578743人口YOY104094100100100100100100100100100100100PAD发病率319324329334339344349354359364369374379发展为CLI比例11111111111111111111111111血管重建的比例71727375767778787980808181目标患者亿人020020021022023024025026027028028029030支架产品渗透率0408142233486790119152使用量万例918335585127184255347456价格美元600600600600600600600600600600识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究市场规模亿美051120335176110153208274元数据来源世界银行Lancet2019先瑞达招股说明书归创通桥招股说明书广发证券发展研究中心2IBS冠脉支架2年FIM随访结果优秀IBS冠脉支架国内临床尝试未来将助力出海进程考虑到市场需求情况公司目前铁基冠脉支架临床试验及开发集中于国内目前已经完成了FIM期临床的两年随访最新FIM临床结果相对较好临床试验手术成功率达1002年已基本到达降解晚期且降解过程中并无出现贴壁不良现象其他指标均与主流支架相当展现了产品的潜力图19IBS冠脉支架FIM试验结果--连续OCT评估1支架面积meanscaffoldarea在两年内保持稳定2平均管腔面积meanlumenarea从手术后减少到6个月但从6个月到2年随访期间保持稳定3锌缓冲层实际吸收率分别为3-6个月为1143每月6-12个月为3每月12-24个月为25每月数据来源TCT2021广发证券发展研究中心图20IBS冠脉支架FIM试验结果--降解情况右三图2年后基本完全降解数据来源TCT2021广发证券发展研究中心表12三代可吸收支架产品上市及研究情况产品名称厂商材料产品进度壁厚临床效果内皮化速度更快其他指标与主流永久支架相当正在进行临床试验和注册6个月时的TLF为22在1年和2年时增加到67没有死IBS冠脉先健科技铁合金审批2022年中国认证70m亡心肌梗死或支架血栓形成支架性临床二期临床已完成343的支架支柱在6个月时被吸收823在2年时吸收在生物吸收过程中没有贴壁不良3年随访TLF发生率为69支架内血栓率11OCT显示NeoVas乐普医疗聚乳酸2019年获NMPA认证170mNeoVas在3年时大部分被吸收723132与钴铬依维莫司洗脱支架相比效果相似识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明TablePageText先健科技公司深度研究FIM5年随访TLF发生率为133RCT研究4年随访TLF发Xinsorb华安生物聚乳酸2020年获NMPA认证160m生率为53MACE发生率为42ID-TLR发生率为48支架内血栓发生率为10该结果与传统金属药物洗脱支架相当FUTURE-I试验显示了早期愈合6个月时的平均支架梁内膜覆盖正在进行临床试验和注册率达98以上4年随访结果良好Firesorb微创医疗聚乳酸100-125m审批FUTURE-的结果说明了产品的非劣效性目前FUTUREIII为前瞻性单组试验该试验正在有序开展中数据来源先健科技官网乐普医疗官网华安生物官网微创医疗官网中国科学报AnnTranslMed2020JACC2021广发证券发展研究中心从全球来看通过支架进行PCI手术仍是常见手段根据沙利文的统计2020年药物球囊在PCI中的手术量中的占比为104我们认为基于产品全球领先的铁基可吸收技术和在老龄化下逐步增长的全球市场若国内临床顺利公司有较大可能将产品推广至全球全球可降解冠脉支架市场2031年将达到12亿美元发病率与患者人数根据EJPC2022的数据1990年和2019年全球冠心病患者人数分别为097亿人和197亿人由此推算2019年冠心病发病率约为3渗透率与PCI手术量根据CIC报告2019-2021年全球PCI手术量分别为823万例716万例和879万例由此推算PCI渗透率分别为4左右随着医患教育的逐步完善PCI手术的渗透率将稳步提升支架使用比例参考了国内支架使用比例国内冠脉市场已经相对成熟根据CCIF2020数据2019-2021年支架使用比例分别为9489和85未来随着药物球囊的更多应用及三代支架的逐步入场预计支架使用比例将逐步稳定保持主导地位价格根据theEconomicTimes在2017年中报道的数据2017年雅培在欧洲的药物洗脱支架销售均价约为470美元预计随着球囊等新术式中国市场集采降价及三代支架的入场支架的价格在中期内将维持稳定长期将有所增长表13全球可降解冠脉支架市场测算201620212031E全球人口亿人743478378576发病率233患者人数亿人185205246渗透率349PCI手术量千例4979879023312支架使用比例996085006417单次支架使用量个151515支架使用量千个74381120722138支架价格千美元047047050可降解支架渗透率4156112市场规模百万美元1452831187数据来源世界银行EJPC2022业聚医疗招股说明书援引CICCCIF2020theEconomicTimes广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明