研究报告全文：健康元600380沙美特罗替卡松上市申请获受理吸入制剂板块进入收获期2023-02-09公司近况2月8日公司公告向国家药品监督管理局提出了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂境内生产药品注册上市许可申请并于近期收到国家药监局的受理通知评论沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂是治疗慢性阻塞性肺疾病的重要LABAICS复方制剂品种该产品以联合用药形式用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗原研厂商为葛兰素史克最早于1999年3月在英国上市商品名为Seretide2000年8月获美国FDA批准上市商品名为AdvairDiskus其中文商品名为舒利迭于2001年在我国首次获批进口2017年进入国家医保乙类目录目前国内暂无仿制药品上市中国市场存在潜力药智网数据库显示2021年度全球市场舒利迭的销售额约为人民币12009亿元根据IQVIA数据中国舒利迭2021年度终端销售金额约为人民币863亿元CDE网站显示自2020年12月CDE发布经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则起公司为国内首家提交该产品上市许可申请并获受理的企业吸入制剂板块进入收获期收入呈现快速增长态势公司已经搭建了吸入制剂销售体系医院覆盖数量进一步增长2022年前三季度公司呼吸制剂产品实现收入862亿元同比增长2152022年10月妥布霉素吸入溶液24类和吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市随着吸入制剂管线不断丰富以及销售放量我们预计公司吸入制剂收入占比有望进一步提高盈利预测与估值我们维持2022年和2023年EPS预测不变分别为081元YoY173和096元YoY190我们首次引入2024年EPS预测为111元YoY151当前股价对应20232024年122倍106倍市盈率我们维持跑赢行业评级和目标价1600元不变对应20232024年166倍144倍市盈率较当前价有362的上行空间风险集采降价压力超过预期产品上市进度不及预期在研管线进展不及预期