事件：公司发布公告，自主研发的S086片（SAL086）治疗轻、中度原发性高血压适应症Ⅲ期临床试验已经完成揭盲和统计分析，初步结果显示达到主要终点目标。
　　S086片正在高血压患者中开展1项随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在验证不同剂量的S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。
　　试验设计：截至1月11日该项临床试验共入组1197例，按照1:1:1比例随机进入S086片240mg组、480mg组和奥美沙坦酯20mg组，所有受试者均已完成双盲治疗，主要疗效指标为第12周平均诊室坐位收缩压较基线变化，次要疗效指标为平均诊室坐位舒张压较基线变化、降压有效率和达标率、24小时动态血压较基线变化。
　　初步统计分析结果显示达到主要终点目标：
　　S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg；提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。
　　各治疗组间的不良事件发生率相似，与既往临床研究和已上市同类药物不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，整体安全性良好。
　　2021年诺华制药诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）获批用于治疗原发性高血压，批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破。在2017年PARAMETER研究中，试验纳入454例高血压患者，随机口服沙库巴曲缬沙坦200 mg/d或奥美沙坦20 mg/d治疗，4周后调整剂量，共治疗12周。研究结果显示，治疗12周后，沙库巴曲缬沙坦对主动脉中央脉压（CAPP）的降低优于奥美沙坦，差异为2.4mmHg；对MSSBP和MSPP的降低程度也大于奥美沙坦，表明沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦，且能明显提高患者的血压达标率。
　　S086有望成为高血压领域全新突破性疗法。根据初步数据，同为治疗12周，S086片240mg、480mg组平均诊室坐位收缩压的降幅均值较奥美沙坦酯20mg组均值高了1.90、5.04mmHg；沙库巴曲缬沙坦对CAPP的降低优于奥美沙坦，差异为2.4mmHg。因此我们可以初步推测，S086在疗效上可能与诺欣妥相当。S086作为全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用，未来有望成为高血压领域又一突破性疗法。
　　公司深耕慢病领域，期待创新品种持续兑现。我们预计NDA产品SAL0951恩那司他片（HIF-PHI）有望在2023年获批；SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）已报产，SAL067复格列汀（DPP4）有望今年报产；SAL0108阿利沙坦酯吲达帕胺（ARB/利尿剂）、S086沙库巴曲阿利沙坦钙（ARNI）、SAL056长效特立帕肽（PTH）处于三期临床，后续陆续获批形成创新产品梯队。
　　公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长，相较于肿瘤患者，慢病患者用药时间更长，因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点，预计随着公司慢病产品逐个获批，公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势，创新驱动力有望长期保持。我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化，创新投入开始进入收获期，未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力，勾勒公司第二成长曲线。
　　盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期，我们预计2022-2024年归母净利润分别为6.54亿元、8.09亿元、9.70亿元，增长分别为22.5%、23.7%、19.9%。EPS分别为0.59元、0.73元、0.87元，对应PE分别为60x，48x，40x。公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。
　　

研究报告全文：证券研究报告公司点评2023年01月12日信立泰002294SZS086高血压期临床达主要终点期待后续创新兑现事件公司发布公告自主研发的S086片SAL086治疗轻中度原发性高血买入维持压适应症期临床试验已经完成揭盲和统计分析初步结果显示达到主要终点目标股票信息S086片正在高血压患者中开展1项随机双盲阳性药平行对照多中心的期临床试验旨在验证不同剂量的S086片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性行业化学制药试验设计截至1月11日该项临床试验共入组1197例按照111比例随机进入前次评级买入S086片240mg组480mg组和奥美沙坦酯20mg组所有受试者均已完成双盲治月日收盘价元疗主要疗效指标为第12周平均诊室坐位收缩压较基线变化次要疗效指标为平均1113510诊室坐位舒张压较基线变化降压有效率和达标率24小时动态血压较基线变化总市值百万元3913006初步统计分析结果显示达到主要终点目标总股本百万股111482S086片240mg480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别其中自由流通股9997为25072822mmHg较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了19030日日均成交量百万股488504mmHg提示S086片降压疗效显著且呈剂量依赖性股价走势各治疗组间的不良事件发生率相似与既往临床研究和已上市同类药物不良事件信息比较尚未发现有新的需要关注的安全性风险整体安全性良好年诺华制药诺欣妥沙库巴曲缬沙坦获批用于治疗原发性高血压批标志2021信立泰沪深300着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破在2017年PARAMETER研究中试46验纳入454例高血压患者随机口服沙库巴曲缬沙坦200mgd或奥美沙坦20mgd34治疗4周后调整剂量共治疗12周研究结果显示治疗12周后沙库巴曲缬23沙坦对主动脉中央脉压CAPP的降低优于奥美沙坦差异为24mmHg对MSSBP11和MSPP的降低程度也大于奥美沙坦表明沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB0类药物中降压效果最好的奥美沙坦且能明显提高患者的血压达标率-11-23有望成为高血压领域全新突破性疗法根据初步数据同为治疗周S08612S086-34片240mg480mg组平均诊室坐位收缩压的降幅均值较奥美沙坦酯20mg组均值高2022-012022-052022-092023-01了190504mmHg沙库巴曲缬沙坦对CAPP的降低优于奥美沙坦差异为24mmHg因此我们可以初步推测S086在疗效上可能与诺欣妥相当S086作为全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物其药物相互作用风险小安全性好作者对心肾等靶器官均有保护作用未来有望成为高血压领域又一突破性疗法公司深耕慢病领域期待创新品种持续兑现我们预计NDA产品SAL0951恩那司分析师张金洋他片HIF-PHI有望在2023年获批SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平ARBCCB执业证书编号S0680519010001已报产SAL067复格列汀DPP4有望今年报产SAL0108阿利沙坦酯吲达帕邮箱zhangjygszqcom胺ARB利尿剂S086沙库巴曲阿利沙坦钙ARNISAL056长效特立帕肽PTH处于三期临床后续陆续获批形成创新产品梯队分析师胡偌碧公司研发特点在于深耕慢病领域慢病治疗药物放量周期较长相较于肿瘤患者执业证书编号S0680519010003慢病患者用药时间更长因此治疗药物可形成长期放量趋势公司阿利沙坦酯上市邮箱huruobigszqcom后的放量曲线已充分证明这一点预计随着公司慢病产品逐个获批公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势创新驱动力有望长期保持我们认为公司的集采相关研究影响已经被逐渐消化创新投入开始进入收获期未来公司创新兑现将成为主要业1信立泰002294SZ收入环比增长符合预期利绩驱动力勾勒公司第二成长曲线润略超预期看好后续创新持续兑现盈利预测与投资建议基于公司核心产品加快放量后续研发推进可期我们预计2022-10-252022-2024年归母净利润分别为654亿元809亿元970亿元增长分别为2252信立泰002294SZ2022H1成绩亮眼集采消237199EPS分别为059元073元087元对应PE分别为60x48x化完全创新收获勾勒第二成长曲线2022-08-10公司未来创新持续推进我们看好公司长期发展维持买入评级40x3信立泰002294SZQ1实现开门红收入略超风险提示研发失败的风险政策变化带来的价格下降风险成本上升的风险预期研发持续推进2022-04-19财务指标2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元27393058357842765153增长率yoy-387117170195205归母净利润百万元61534654809970增长率yoy-9157769225237199EPS最新摊薄元股005048059073087净资产收益率0966748898PE倍6429733599484404倍PB7149474643资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2023年1月11日收盘价请仔细阅读本报告末页声明2023年01月12日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2020A2021A2022E2023E2024E会计年度2020A2021A2022E2023E2024E流动资产21324404495552106127营业收入27393058357842765153现金8653236335135723933营业成本848793103812401494应收票据及应收账款527398684609949营业税金及附加3545536072其他应收款2815560197112营业费用8991036102012231484预付账款3113382351管理费用288304322360445存货392420642628902研发费用371357483573696其他流动资产290181181181181财务费用-12-31-95-100-109非流动资产47874840476947564750资产减值损失-283-147000长期投资42027999-89-277其他收益7054000固定资产11641527161717641977公允价值变动收益00000无形资产19822011204220752038投资净收益-27134-38-46-46其他非流动资产12211023101110071012资产处置收益0-1000资产总计691892449724996610877营业利润795867208741024流动负债10971013132512921684营业外收入128151715短期借款30063636363营业外支出2315201919应付票据及应付账款223188350293482利润总额576007168721020其他流动负债5737629129371140所得税772104126134非流动负债230185188191193净利润50528612745886长期借款900268少数股东损益-11-5-42-64-84其他非流动负债140185185185185归属母公司净利润61534654809970负债合计13271198151314841878EBITDA31982187410521221少数股东权益8312-30-94-178EPS元005048059073087股本10461115111511151115资本公积01930193019301930主要财务比率留存收益47985330561459686434会计年度2020A2021A2022E2023E2024E归属母公司股东权益55088034824185779177成长能力负债和股东权益691892449724996610877营业收入-387117170195205营业利润-9066399228213172归属于母公司净利润-9157769225237199获利能力毛利率690741710710710现金流量表百万元净利率22175183189188会计年度2020A2021A2022E2023E2024EROE0966748898经营活动现金流13741185690904968ROIC0854637584净利润50528612745886偿债能力折旧摊销264314253280309资产负债率192130156149173财务费用-12-31-95-100-109净负债比率-63-377-384-397-414投资损失27-134384646流动比率1943374036营运资金变动777301-118-68-165速动比率1538313430其他经营现金流268207000营运能力投资活动现金流-849-370-220-314-349总资产周转率0404040405资本支出642483108176181应收账款周转率3266666666长期投资-22594180188188应付账款周转率4639393939其他投资现金流-432206684920每股指标元筹资活动现金流-7671548-355-369-258每股收益最新摊薄005048059073087短期借款176-237000每股经营现金流最新摊薄123106062081087长期借款-69-90242每股净资产最新摊薄494721739769823普通股增加069000估值比率资本公积增加-1441930000PE6429733599484404其他筹资现金流-730-124-357-373-260PB7149474643现金净增加额-2472357115221361EVEBITDA1212439411338288资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2023年1月11日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2023年01月12日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场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