>> 华创证券-信立泰(002294)重大事项点评:SAL0133临床试验申请获得受理,国产3CL再添一员-221220
| 上传日期: |
2022/12/21 |
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来源: |
华创证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
郑辰 |
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事项: 今日,公司收到国家药监局核准签发的受理通知书,新冠口服小分子新药SAL0133片临床试验申请获得受理。 评论: SAL0133为公司自主研发的3CL蛋白酶抑制剂,拟开发适应症为治疗成人轻型和普通型新冠。SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性,对野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性,对当前流行株Omicron BA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。药品作用机制明确,具有强力、广谱的抗新冠病毒作用,预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦,药物相互作用的潜在风险较低,有望实现单药用药、每日一次,改善患者依从性。未来国内新冠口服药或将成为常态化需求,SAL0113潜在市场空间广阔。 公司在研产品进度加速推进,创新管线持续丰富。公司创新管线围绕慢病用药领域已形成短、中、长期布局,产品研发进度有序推进,小分子、大分子兼备: NDA方面,公司创新产品即将密集上市,预计未来3年公司将迎来6款创新产品7个适应症上市销售,并且均为市场空间大、竞争格局好的慢病大品种。 依托公司现有成熟的慢病销售渠道,新品上市后有望实现快速放量,带动业绩快速增长。 IND方面,2022年11月至今,公司已有SAL0119(口服小分子免疫制剂,拟开发适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎)和SAL0133(3CL蛋白酶抑制剂)两款新药临床试验申请获得受理,今年年内SAL0120预计将申报IND,明年也有望实现3-5款新药IND,公司创新研发不断提速。 投资建议:公司为国产慢病用药龙头,创新有望引领未来新增长。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.8、8.1和10.6亿元,同比增长27%、20%和31%。当前股价对应PE分别为52、43、33倍。根据分部估值计算,公司合理市值为497亿元,对应2023年股价45元,维持“推荐”评级。 风险提示:1、医保控费力度加大;2、慢病用药市场竞争格局恶化;3、产品研发进度不及预期。
研究报告全文:公司研究证券研究报告化学制剂2022年12月20日信立泰002294重大事项点评推荐维持SAL0133临床试验申请获得受理国产3CL目标价45元当前价3151元再添一员事项华创证券研究所今日公司收到国家药监局核准签发的受理通知书新冠口服小分子新药证券分析师郑辰SAL0133片临床试验申请获得受理邮箱zhengchenhcyjscom执业编号S0360520110002评论SAL0133为公司自主研发的3CL蛋白酶抑制剂拟开发适应症为治疗成人轻公司基本数据型和普通型新冠SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性总股本万股11148165对野生型新冠病毒及AlphaB1BetaDeltaOmicronBA2BA5五已上市流通股万股11145021种新冠变异株均有较强的抗病毒活性对当前流行株OmicronBA5株的抗病总市值亿元35128毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍药品作用机制明确具有强力广谱的流通市值亿元35118资产负债率1775抗新冠病毒作用预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦药物相互作用每股净资产元702的潜在风险较低有望实现单药用药每日一次改善患者依从性未来国内12个月内最高最低价35302118新冠口服药或将成为常态化需求SAL0113潜在市场空间广阔市场表现对比图近12个月公司在研产品进度加速推进创新管线持续丰富公司创新管线围绕慢病用2021-12-202022-12-20药领域已形成短中长期布局产品研发进度有序推进小分子大分子兼30备11NDA方面公司创新产品即将密集上市预计未来3年公司将迎来6款创新产品7个适应症上市销售并且均为市场空间大竞争格局好的慢病大品种-9211222032205220722102212依托公司现有成熟的慢病销售渠道新品上市后有望实现快速放量带动业绩-28快速增长信立泰沪深300IND方面2022年11月至今公司已有SAL0119口服小分子免疫制剂拟开发适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎和相关研究报告蛋白酶抑制剂两款新药临床试验申请获得受理今年年内SAL01333CL信立泰002294深度研究报告走出集采影SAL0120预计将申报IND明年也有望实现3-5款新药IND公司创新研发不响创新引领新增长断提速2022-11-18投资建议公司为国产慢病用药龙头创新有望引领未来新增长我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为6881和106亿元同比增长2720和31当前股价对应PE分别为524333倍根据分部估值计算公司合理市值为497亿元对应2023年股价45元维持推荐评级风险提示1医保控费力度加大2慢病用药市场竞争格局恶化3产品研发进度不及预期主要财务指标ReportFinancialIndex2021A2022E2023E2024E主营收入百万3058357842705164同比增速117170193209归母净利润百万5336768111061同比增速7769266201307每股盈利元048061073095市盈率倍66524333市净率倍44424139资料来源公司公告华创证券预测注股价为2022年12月20日收盘价证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载信立泰重大事项点评002294附录财务预测表资产负债表TableValuationModels2利润表单位百万元20212022E2023E2024E单位百万元20212022E2023E2024E货币资金3236269529423280营业收入3058357842705164应收票据3266242219营业成本7938269091009应收账款396540621749税金及附加45536072预付账款13252428销售费用1036121714521682存货420438465513管理费用304354423532合同资产0000研发费用357453596759其他流动资产336397369473财务费用-31-14-13-14流动资产合计4404436146635262信用减值损失-8-8-8-8其他长期投资29292929资产减值损失-147-10-10-10长期股权投资279279279279公允价值变动收益0000固定资产1527183819561996投资收益134202020在建工程94945732其他收益54545454无形资产1048108911051078营业利润5867468991179其他非流动资产1863187018771881营业外收入29292929非流动资产合计4840519953035295营业外支出15151515资产合计92449560996610557利润总额6007609131193短期借款6383103123所得税7291110143应付票据0000净利润5286698031050应付账款188160192228少数股东损益-5-7-8-11预收款项0000归属母公司净利润5336768111061合同负债98115137165NOPLAT5016577921037其他应付款383383383383EPS摊薄元048061073095一年内到期的非流动负债7777其他流动负债274325388494主要财务比率流动负债合计101310731210140020212022E2023E2024E长期借款0204060成长能力应付债券0000营业收入增长率117170193209其他非流动负债185185185185EBIT增长率11725311207310非流动负债合计185205225245归母净利润增长率7769266201307负债合计1198127814351645获利能力归属母公司所有者权益8034827785248906毛利率741769787805少数股东权益12576净利率173187188203所有者权益合计8046828285318912ROE668295119负债和股东权益92449560996610557ROIC81101117144偿债能力现金流量表资产负债率130134144156单位百万元20212022E2023E2024E债务权益比32363942经营活动现金流118537910511121流动比率43413938现金收益81291410821341速动比率39373534存货影响-29-17-27-49营运能力经营性应收影响293-409-47-98总资产周转率03040405经营性应付影响25-273137应收账款周转天数48474948其他影响84-8111-109应付账款周转天数93767075投资活动现金流-370-613-386-288存货周转天数184187179174资本支出-233-610-389-293每股指标元股权投资142000每股收益048061073095其他长期资产变化-279-335每股经营现金流106034094101融资活动现金流1548-307-418-495每股净资产721742765799借款增加-330404040估值比率股利及利息支付-16-569-683-890PE66524333股东融资1939193919391939PB4444其他影响-45-1717-1714-1584EVEBITDA57504234资料来源公司公告华创证券预测证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号2信立泰重大事项点评002294医药组团队介绍组长首席研究员郑辰复旦大学金融学硕士曾任职于中海基金长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名高级研究员刘浩南京大学化学学士中科院有机化学博士曾任职于海通证券长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员高级研究员李婵娟上海交通大学会计学硕士曾任职于长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员分析师黄致君北京大学硕士2020年加入华创证券研究所助理研究员万梦蝶华中科技大学工学学士中南财经政法大学金融硕士医药金融复合背景2021年加入华创证券研究所助理研究员张艺君清华大学生物科学学士清华大学免疫学博士2022年加入华创证券研究所助理研究员朱珂琛中南财经政法大学金融硕士2022年加入华创证券研究所助理研究员胡怡维美国哥伦比亚大学硕士2022年加入华创证券研究所证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号3信立泰重大事项点评002294华创证券机构销售通讯录地区姓名职务办公电话企业邮箱张昱洁副总经理北京机构销售总监010-63214682zhangyujiehcyjscom张菲菲公募机构副总监010-63214682zhangfeifeihcyjscom侯春钰高级销售经理010-63214682houchunyuhcyjscom刘懿高级销售经理010-63214682liuyihcyjscom过云龙高级销售经理010-63214682guoyunlonghcyjscom北京机构销售部侯斌销售经理010-63214682houbinhcyjscom车一哲销售经理cheyizhehcyjscom蔡依林销售经理010-66500808caiyilinhcyjscom刘颖销售经理010-66500821liuying5hcyjscom顾翎蓝销售助理010-63214682gulinglanhcyjscom张娟副总经理广深机构销售总监0755-82828570zhangjuanhcyjscom汪丽燕高级销售经理0755-83715428wangliyanhcyjscom董姝彤销售经理0755-82871425dongshutonghcyjscom深圳机构销售部巢莫雯销售经理0755-83024576chaomowenhcyjscom张嘉慧销售经理0755-82756804zhangjiahui1hcyjscom邓洁销售经理0755-82756803dengjiehcyjscom王春丽销售助理0755-82871425wangchunlihcyjscom许彩霞上海机构销售总监021-20572536xucaixiahcyjscom曹静婷销售副总监021-20572551caojingtinghcyjscom官逸超销售副总监021-20572555guanyichaohcyjscom黄畅资深销售经理021-20572257-2552huangchanghcyjscom吴俊高级销售经理021-20572506wujun1hcyjscom李凯资深销售经理021-20572554likaihcyjscom上海机构销售部张佳妮高级销售经理021-20572585zhangjianihcyjscom邵婧高级机构销售021-20572560shaojinghcyjscom蒋瑜销售经理021-20572509jiangyuhcyjscom施嘉玮销售经理021-20572548shijiaweihcyjscom朱涨雨销售助理021-20572573zhuzhangyuhcyjscom李凯月销售助理likaiyuehcyjscom潘亚琪销售总监021-20572559panyaqihcyjscom汪子阳高级销售经理021-20572559wangziyanghcyjscom江赛专高级销售经理0755-82756805jiangsaizhuanhcyjscom私募销售组汪戈销售经理021-20572559wanggehcyjscom宋丹玙销售经理021-25072549songdanyuhcyjscom王卓伟销售助理075582756805wangzhuoweihcyjscom证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号4信立泰重大事项点评002294华创行业公司投资评级体系基准指数沪深300公司投资评级说明强推预期未来6个月内超越基准指数20以上推荐预期未来6个月内超越基准指数1020中性预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-1010之间回避预期未来6个月内相对基准指数跌幅在1020之间行业投资评级说明推荐预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5以上中性预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-55回避预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5以上分析师声明每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任免责声明本报告仅供华创证券有限责任公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告所载资料的来源被认为是可靠的但本公司不保证其准确性或完整性本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司在知晓范围内履行披露义务报告中的内容和意见仅供参考并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议也未考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动本报告版权仅为本公司所有本公司对本报告保留一切权利未经本公司事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发或引用本报告的任何部分如征得本公司许可进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为华创证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改证券市场是一个风险无时不在的市场请您务必对盈亏风险有清醒的认识认真考虑是否进行证券交易市场有风险投资需谨慎华创证券研究所北京总部广深分部上海分部地址北京市西城区锦什坊街26号地址深圳市福田区香梅路1061号中投国际地址上海市浦东新区花园石桥路33号恒奥中心C座3A商务中心A座19楼花旗大厦12层邮编100033邮编518034邮编200120传真010-66500801传真0755-82027731传真021-20572500会议室010-66500900会议室0755-82828562会议室021-20572522证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号5
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