事项：
　　公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书，用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。
　　平安观点：
　　FAP靶点前景广阔，177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中，如胃癌、食管癌、肺癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低，具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外，其化学结构在经过伊文思蓝（EB）修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。
　　蓝纳成为公司完全创新核药研发平台，在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台，首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床，其中治疗性核药为中美双报。2022年7月，氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床，是蓝纳成首个1.1类核药临床批件，为靶向PSMA的诊断核药；2022年12月，氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床，是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床，标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。
　　2023年起公司核药研发管线进入落地期，核医学龙头价值有望持续体现，维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外，公司其他核药研发项目同样进展顺利，锝标体曲膦处于审评阶段，预计23年下半年获批；18F-NaF处于Ⅲ期临床末期，预计即将提交NDA；铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声；18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日，国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，我们认为核药审评审批体系将持续完善，新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期，业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测，维持“强烈推荐”评级。
　　风险提示。1）原料药价格波动风险：当前肝素原料药处于高位运行，有价格下跌风险。2）核药放量不及预期风险：核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响，存在不及预期可能。3）研发进度不及预期风险：公司在研产品较多，存在进度不及预期可能。

研究报告全文：医药公司2023年01月11日报东诚药业002675SZ告FAP新靶点核药获FDA批准临床核药研发呈加速趋势强烈推荐维持事项公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注股价元1857射液的药品临床试验批准通知书将于近期开展期临床试验此前为配合公主要数据该产品的临床研究蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关行业东诚药业于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书用于患者司公司网址wwwdcb-groupcom大股东持股烟台东益生物工程有限公司1515筛选疗效评估和相关安全信息的收集事实际控制人由守谊平安观点总股本百万股825项流通A股百万股738FAP靶点前景广阔177Lu-LNC1004有望成为FIC177Lu-LNC1004注点流通BH股百万股射液是一种靶向全新靶点成纤维细胞活化蛋白FAP的放射性体总市值亿元153内治疗药物拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者FAP为评流通A股市值亿元137每股净资产元604型跨膜丝氨酸蛋白酶高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中如资产负债率329胃癌食管癌肺癌等而在正常组织良性肿瘤间质中无表达或表达较低具有广阔的治疗前景同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势行情走势图外其化学结构在经过伊文思蓝EB修饰后能够改善探针的药代和药效性能EB平台为蓝纳成核心技术平台之一蓝纳成为公司完全创新核药研发平台在研项目快速推进2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的11类2022年起陆续申报并获批临床其中治疗性核药为中美双报2022年7月氟18F思睿肽注射液在国内获批临床是蓝纳成首个11类核药临床批件为靶向PSMA的诊断核药2022年12月氟相关研究报告18F纤抑素注射液获NMPA批准临床是一种靶向FAP的诊断核药本平安证券东诚药业002675SZ事项点评引进AD诊断核药增强管线收购核药CRO完善生态圈次177Lu-LNC1004在美国获批临床标志着海内外研发项目均进入快速强烈推荐20221211推进阶段平安证券东诚药业002675SZ季报点评证2022Q3单季度利润超预期核药增速逐步恢复强烈推荐202210282023年起公司核药研发管线进入落地期核医学龙头价值有望持续体券证券分析师现维持强烈推荐评级除蓝纳成研发进展外公司其他核药研发项研韩盟盟投资咨询资格编号究S1060519060002hanmengmeng005pingancomcn2020A2021A2022E2023E2024E叶寅投资咨询资格编号报营业收入百万元34193912439451286022S1060514100001YOY142144123167174告BOT335YEYIN757pingancomcn净利润百万元418152409530680YOY1700-6371702295284毛利率497410456484512净利率1223993103113ROE93348196112EPS摊薄元051018050064083PE倍3671010374289225PB倍3435302825请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容东诚药业公司事项点评目同样进展顺利锝标体曲膦处于审评阶段预计23年下半年获批18F-NaF处于期临床末期预计即将提交NDA铼188依替膦酸盐注射液期临床进入尾声18F-APN-1607正在进行期临床等等2022年9月30日国家药监局公开证券关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见征求意见稿我们认为核药审评审批体系将持续完善新药上市速度会进一步加快我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期业绩和估值均有望持续提升我们维持公司2022-2024年净利润分别为409亿530亿680亿元的预测维持强烈推荐评级风险提示1原料药价格波动风险当前肝素原料药处于高位运行有价格下跌风险2核药放量不及预期风险核药放量受疫情政策竞争格局等多因素影响存在不及预期可能3研发进度不及预期风险公司在研产品较多存在进度不及预期可能请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容东诚药业公司事项点评资产负债表单位百万元利润表单位百万元会计年度2021A2022E2023E2024E会计年度2021A2022E2023E2024E流动资产2900459057807189营业收入3912439451286022现金827168024883445营业成本2310239226472936应收票据及应收账款875124814571711税金及附加33414857其他应收款14222530营业费用5927409131135预付账款13445160管理费用218242281330存货953136315081672研发费用138142165194其他流动资产218233250272财务费用58312213非流动资产4757450842403983资产减值损失-217000长期投资130125119113信用减值损失-1-6-7-8固定资产1055969868752其他收益25222222无形资产191176157135公允价值变动收益1000其他非流动资产3380323930962983投资净收益-13333资产总计765690981002011173资产处置收益-0333流动负债2043273930143328营业利润35782810721377短期借款306306306306营业外收入1333应付票据及应付账款1052107911941324营业外支出2222其他流动负债684135415141697利润总额35682910731378非流动负债590467343220所得税95188243312长期借款523401276153净利润2616418301066其他非流动负债66666666少数股东损益109232300385负债合计2633320633563547归属母公司净利润152409530680少数股东权益62685811591544EBITDA534110513591642股本802825825825EPS元018050064083资本公积2317264527452845留存收益1278156519362412主要财务比率归属母公司股东权益4397503455056081会计年度2021A2022E2023E2024E负债和股东权益765690981002011173成长能力营业收入144123167174营业利润-4141319295284归属于母公司净利润-6371702295284获利能力毛利率410456484512净利率3993103113ROE348196112现金流量表单位百万元ROIC57128165213会计年度2021A2022E2023E2024E偿债能力经营活动现金流94477510081192资产负债率344352335317净利润2616418301066净负债比率01-165-286-391折旧摊销119245263251流动比率14171922财务费用58312213速动比率09111416投资损失13-3-3-3营运能力营运资金变动317-140-108-139总资产周转率05050505其他经营现金流175144应收账款周转率45363636投资活动现金流-739106106106应付账款周转率83100100100资本支出5460-00每股指标元长期投资-215000每股收益最新摊薄018050064083其他投资现金流-1070106106106每股经营现金流最新摊薄114094122145筹资活动现金流-189-27-306-341每股净资产最新摊薄533610668738短期借款-151000估值比率长期借款75-123-124-123PE1010374289225其他筹资现金流-11396-181-218PB35302825现金净增加额22854808956EVEBITDA25213910987资料来源同花顺iFinD平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容平安证券研究所投资评级股票投资评级强烈推荐预计6个月内股价表现强于市场表现20以上推荐预计6个月内股价表现强于市场表现10至20之间中性预计6个月内股价表现相对市场表现在10之间回避预计6个月内股价表现弱于市场表现10以上行业投资评级强于大市预计6个月内行业指数表现强于市场表现5以上中性预计6个月内行业指数表现相对市场表现在5之间弱于大市预计6个月内行业指数表现弱于市场表现5以上公司声明及风险提示负责撰写此报告的分析师一人或多人就本研究报告确认本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本公司研究报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布未经书面授权刊载或者转发的本公司将采取维权措施追究其侵权责任证券市场是一个风险无时不在的市场您在进行证券交易时存在赢利的可能也存在亏损的风险请您务必对此有清醒的认识认真考虑是否进行证券交易市场有风险投资需谨慎免责条款此报告旨为发给平安证券股份有限公司以下简称平安证券的特定客户及其他专业人士未经平安证券事先书面明文批准不得更改或以任何方式传送复印或派发此报告的材料内容及其复印本予任何其他人此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠但平安证券不能担保其准确性或完整性报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价报告内容仅供参考平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任除非法律法规有明确规定客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法报告所载资料意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断可随时更改此报告所指的证券价格价值及收入可跌可升为免生疑问此报告所载观点并不代表平安证券的立场平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券平安证券股份有限公司2023版权所有保留一切权利平安证券研究所电话4008866338深圳上海北京深圳市福田区益田路5023号平安金上海市陆家嘴环路1333号平安金融北京市西城区金融大街甲9号金融街融中心B座25层大厦26楼中心北楼16层邮编518033邮编200120邮编100033