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>> 华鑫证券-众生药业(002317)公司事件点评报告:新冠口服药入组完成,加固防疫堡垒-230103
上传日期:   2023/1/3 大小:   397KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华鑫证券
评级:   买入 作者:   胡博新
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事件
  众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片按临床方案要求完成III期临床全部病例数入组。
  投资要点
  ▌RAY1216片获批在即
  2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准,并于当月入组首例患者,目前完成III期临床全部1360例病例入组,研发高速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中,RAY1216片是国内第二家获批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物,有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。III期临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善,考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市,我们预计2023年Q1将完成III期临床实验及EUA申请相关工作。
  ▌RAY1216片有望成为BESTINCLASS
  前期的剂量探索性研究(IIT研究)中,RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量、缩短病毒核酸转阴时间,具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。与已经上市的同为3CL靶点的Paxlovid比较,RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的PF-07321332(Paxlovid复方组分之一)片的2-3倍,而且RAY1216可开发单方用药,减少因使用利托那韦而导致的副反应,RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力。
  ▌新冠特效药需求将持续存在
  根据美国疾病控制和预防中心周五的数据,在截至12月24日的一周内,Omicron亚变体XBB约占美国COVID-19病例的18.3%,显著高于前一周的11.2%。从美国感染趋势来看,随着新冠毒株的持续变异,在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生,新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放开后,相继达到感染高峰,民众亲身经历新冠感染全过程,无症状感染比例被重新定义,未来随二次感染的发生,对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。同时60岁以上人群感染新冠,发展成重症、危重症的比例较高,2022年9月发表在NEJM的研究表明,Paxlovid可有效降低65岁及以上的老年人的住院风险(降低73%)或死亡风险(降低79%),60岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平。
  ▌盈利预测
  在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下,我们预测公司2022E-2024E年收入分别为26.83、29.65、32.85亿元,EPS分别为0.45、0.50、0.55元,当前股价对应PE分别为60.5、54.5、49.4倍,给予“买入”投资评级。
  ▌风险提示
  临床试验进展不及预期,疫情发展的不确定性,中成药销售不及预期等风险。
  
研究报告全文:证券研2023年01月03日究报新冠口服药入组完成加固防疫堡垒告众生药业002317SZ公司事件点评报告买入维持事件分析师胡博新S1050522120002hubxcfsccomcn众生药业发布公告公司控股子公司广东众生睿创生物科技联系人俞家宁S1050122040006有限公司以下简称众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片按临床方案要求完yujncfsccomcn成III期临床全部病例数入组基本数据2022-12-30当前股价元2699总市值亿元220投资要点总股本百万股814RAY1216片获批在即流通股本百万股70752周价格范围元974-39582022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理日均成交额百万元111507委员会审评批准并于当月入组首例患者目前完成III期临床全部1360例病例入组研发高速推进目前在药监局审批市场表现的新冠药物临床申请中RAY1216片是国内第二家获批III众生药业沪深300期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物有望250成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物期200III150临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善考虑到作为100新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市我们预计502023年Q1将完成III期临床实验及EUA申请相关工作0-50RAY1216片有望成为BESTINCLASS前期的剂量探索性研究IIT研究中RAY1216片单药组资料来源Wind华鑫证券研究或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量缩短病毒核酸转阴时间具有统计学显著性差异安全相关研究1众生药业002317新冠流性耐受性良好与已经上市的同为3CL靶点的Paxlovid比感双推进抗病毒产线迎来突破较RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等2022-11-07剂量的PF-07321332Paxlovid复方组分之一片的2-32华鑫证券公司报告众生药业倍而且RAY1216可开发单方用药减少因使用利托那韦0023173CL推向临床抗病毒而导致的副反应RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜产品线持续丰富20220515傅鸿力浩2022-05-16公新冠特效药需求将持续存在司根据美国疾病控制和预防中心周五的数据在截至月研1224日的一周内Omicron亚变体XBB约占美国COVID-19病究例的183显著高于前一周的112从美国感染趋势来看随着新冠毒株的持续变异在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生新冠口服药需求度将持续存在国内各地放开后相继达到感染高峰民众亲身经历新冠感染全过程无症状感染比例被重新定义未来随二次感染的发生对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰同时60岁以上人群感染新冠发展成重症危重症的比例较高2022年9月证券研究报告发表在NEJM的研究表明Paxlovid可有效降低65岁及以上的老年人的住院风险降低73或死亡风险降低7960岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平盈利预测在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下我们预测公司2022E-2024E年收入分别为268329653285亿元EPS分别为045050055元当前股价对应PE分别为605545494倍给予买入投资评级风险提示临床试验进展不及预期疫情发展的不确定性中成药销售不及预期等风险预测指标2021A2022E2023E2024E主营收入百万元2429268329653285增长率281105105108归母净利润百万元278364403445增长率-1651310109103摊薄每股收益元034045050055ROE78949697资料来源Wind华鑫证券研究请阅读最后一页重要免责声明2诚信专业稳健高效证券研究报告公司盈利预测百万元资产负债表2021A2022E2023E2024E利润表2021A2022E2023E2024E流动资产营业收入2429268329653285现金及现金等价物1016190522142549营业成本80790110301158应收款796426471522营业税金及附加24323633存货452425485541销售费用941103611271245其他流动资产407367380395管理费用146169178194流动资产合计2672312235494007财务费用48000非流动资产研发费用137174178191金融类资产240240240240费用合计1271137914821630固定资产539531497456资产减值损失15131313在建工程562394公允价值变动-67000无形资产261262263266投资收益21202020长期股权投资78787878营业利润313424470518其他非流动资产1296129612961296加营业外收入2000非流动资产合计2230219021432100减营业外支出5000资产总计4902531356936108利润总额309424470518流动负债所得税费用35647078短期借款190202214226净利润275360399441应付账款票据107118134150少数股东损益-3-4-4-4其他流动负债209209209209归母净利润278364403445流动负债合计524528557585非流动负债主要财务指标2021A2022E2023E2024E长期借款308398398398成长性其他非流动负债532532532532营业收入增长率281105105108非流动负债合计840930930930归母净利润增长率-1651310109103负债合计1364145814871514盈利能力所有者权益毛利率668664653648股本814814814814四项费用营收523514500496股东权益3538385542064593净利率113134135134负债和所有者权益4902531356936108ROE78949697偿债能力现金流量表2021A2022E2023E2024E资产负债率278274261248净利润275360399441营运能力少数股东权益-3-4-4-4总资产周转率05050505折旧摊销94807976应收账款周转率31636363公允价值变动-67000存货周转率18222222营运资金变动324430-101-107每股数据元股经营活动现金净流量623866373405EPS034045050055投资活动现金净流量-685414846PE792605545494筹资活动现金净流量95059-36-41PS90827467现金流量净额888966385410PB63585348资料来源Wind华鑫证券研究请阅读最后一页重要免责声明3诚信专业稳健高效证券研究报告医药组介绍胡博新药学专业10年证券行业医药研究经验曾在医药新财富团队担任核心成员对原料药医疗器械血液制品行业有长期跟踪经验俞家宁康奈尔大学硕士2022年4月加入华鑫证券证券分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿证券投资评级说明股票投资评级说明投资建议预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅1买入202增持10203中性-10104卖出-10行业投资评级说明投资建议行业指数相对同期证券市场代表性指数涨幅1推荐102中性-10103回避-10以报告日后的12个月内预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准相关证券市场代表性指数说明A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以道琼斯指数为基准免责条款华鑫证券有限责任公司以下简称华鑫证券具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格本报告由华鑫证券制作仅供华鑫证券的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告中的信息均来源于公开资料华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准请阅读最后一页重要免责声明4诚信专业稳健高效证券研究报告确可靠但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证我们已力求报告内容客观公正但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时结合各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就财务法律商业税收等方面咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果华鑫证券及或其关联人员均不承担任何法律责任本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露本报告中的资料意见预测均只反映报告初次发布时的判断可能会随时调整该等意见评估及预测无需通知即可随时更改在不同时期华鑫证券可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务本报告版权仅为华鑫证券所有未经华鑫证券书面授权任何机构和个人不得以任何形式刊载翻版复制发布转发或引用本报告的任何部分若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告则由该机构独自为此发送行为负责华鑫证券对此等行为不承担任何责任本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议如未经华鑫证券授权私自转载或者转发本报告所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告请阅读最后一页重要免责声明5诚信专业稳健高效报告编号HX-230103013649
 
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