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>> 国盛证券-众生药业(002317)新冠小分子入组进度超预期彰显效率,期待产品早日造福人民-230102
上传日期:   2023/1/3 大小:   331KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国盛证券
评级:   买入 作者:   张金洋,胡偌碧
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事件:公司控股子公司一类创新药RAY1216片完成Ⅲ期临床试验全部患者入组。公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物RAY1216片,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经完成全部病例数入组。
  RAY1216为靶向抑制3CL蛋白酶的广谱抗新冠病毒小分子药物,III期临床方案不用搭配利托那韦使用,未来应用前景广泛。RAY1216通过作用于新型冠状病毒的3CL蛋白酶,抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中,可以有效抑制新冠病毒复制,展现了广谱抗新冠病毒的能力。已完成的I期临床研究提示RAY1216具有良好安全性和耐受性;一项研究者发起、RAY1216治疗新冠感染患者的剂量探索性研究中,提示RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量和缩短病毒核酸转阴时间(二者均有统计学显著性差异)。
  入组进度超预期,体现公司整体临床运营的效率。RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,于2022年11月3日获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准,并于11月14日完成首例患者入组。III期临床入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者,给药方案为RAY1216片400mg单药,连续口服5天,研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间,已在广东、北京、山东、河南、江苏、湖北、内蒙古、江西、海南等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组,修订后方案计划入组1344例新冠感染患者,实际完成入组1360例。短短一个多月的时间完成III期入组,整体入组例数超过1300超预期,体现公司高效的项目推进能力和临床运营效率。
  研发项目稳步推进,期待后续成功转型迎来收获。公司现阶段研发重点聚焦于新冠3CL蛋白酶抑制剂RAY1216与针对甲流的ZSP1273。目前RAY1216III期入组已经结束,我们预计有望于2023年Q1数据读出并递交NDA。ZSP1273处于Ⅲ期阶段,结合近期流感局部爆发现状与新冠疫情防控要求对流感病人就医模式的改变,我们预计该产品有望于2023上半年完成入组,并于2023年数据读出并递交NDA。公司2018年布局的创新药平台即将迎来收获期,将带动公司重回增长轨道。
  盈利预测与投资评级。预计2022-2024年公司归母净利润分别为3.47亿元、4.21亿元、5.04亿元,对应增速分别为25.1%,21.2%,19.8%。对应PE63/52/44X。维持“买入”评级。
  风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。
  
研究报告全文:证券研究报告公司点评2023年01月02日众生药业002317SZ新冠小分子入组进度超预期彰显效率期待产品早日造福人民事件公司控股子公司一类创新药RAY1216片完成期临床试验全部患买入维持者入组公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创股票信息新药物RAY1216片其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随行业中药机双盲安慰剂对照III期临床研究已经完成全部病例数入组前次评级买入RAY1216为靶向抑制3CL蛋白酶的广谱抗新冠病毒小分子药物III期临月日收盘价元床方案不用搭配利托那韦使用未来应用前景广泛RAY1216通过作用于12302699新型冠状病毒的3CL蛋白酶抑制病毒多聚前体蛋白的切割进而阻断病毒总市值百万元2198149复制达到抗新冠病毒的作用RAY1216在野生株阿尔法贝塔德尔总股本百万股81443塔奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中可以有效抑制新冠病毒复其中自由流通股8684制展现了广谱抗新冠病毒的能力已完成的I期临床研究提示RAY121630日日均成交量百万股10889具有良好安全性和耐受性一项研究者发起RAY1216治疗新冠感染患者股价走势的剂量探索性研究中提示RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量和缩短病毒核酸转阴时间二者均有统众生药业沪深300计学显著性差异260入组进度超预期体现公司整体临床运营的效率RAY1216片治疗轻型和217174普通型SARS-CoV-2感染患者的随机双盲安慰剂对照III期临床研究130于2022年11月3日获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会8743审评批准并于11月14日完成首例患者入组III期临床入选人群包括伴0或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒SARS-CoV-2感染患者给药-43方案为RAY1216片400mg单药连续口服5天研究主要疗效终点指标为2022-012022-052022-082022-12新冠感染患者临床症状体征均持续恢复正常的时间已在广东北京山东河南江苏湖北内蒙古江西海南等全国多个省市区的33家临作者床研究中心开展竞争性入组修订后方案计划入组1344例新冠感染患者分析师张金洋实际完成入组1360例短短一个多月的时间完成III期入组整体入组例执业证书编号S0680519010001数超过1300超预期体现公司高效的项目推进能力和临床运营效率邮箱zhangjygszqcom研发项目稳步推进期待后续成功转型迎来收获公司现阶段研发重点聚焦分析师胡偌碧于新冠3CL蛋白酶抑制剂RAY1216与针对甲流的ZSP1273目前RAY1216执业证书编号S0680519010003III期入组已经结束我们预计有望于2023年Q1数据读出并递交NDA邮箱huruobigszqcomZSP1273处于期阶段结合近期流感局部爆发现状与新冠疫情防控要求对相关研究流感病人就医模式的改变我们预计该产品有望于2023上半年完成入组并于2023年数据读出并递交NDA公司2018年布局的创新药平台即将迎1众生药业002317SZ整体业绩符合预期研发来收获期将带动公司重回增长轨道稳步推进2022-10-31盈利预测与投资评级预计2022-2024年公司归母净利润分别为347亿元2众生药业002317SZ创新药布局厚积薄发转421亿元504亿元对应增速分别为251212198对应PE型成功曙光已现2022-08-05635244X维持买入评级风险提示临床试验进展不及预期风险创新药研发失败风险中成药销售不及预期风险财务指标2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元18962429276931993625增长率yoy-251281140155133归母净利润百万元-427278347421504增长率yoy-2343-1651251212198EPS最新摊薄元股-052034043052062净资产收益率-1207893105117PE倍-515792633522436倍PB6263605652资料来源国盛证券研究所注股价为年月日收盘价Wind20221230请仔细阅读本报告末页声明2023年01月02日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2020A2021A2022E2023E2024E会计年度2020A2021A2022E2023E2024E流动资产31332672303033303626营业收入18962429276931993625现金13241016129714981697营业成本65780793410681200应收票据及应收账款956792791850876营业税金及附加1724273236其他应收款54668营业费用722941107212391397预付账款9598122132156管理费用130146174198217存货404452506536580研发费用114137164186200其他流动资产351309309309309财务费用948535863非流动资产16432230228923582390资产减值损失-847-7-8-9-11长期投资7878777776其他收益2525202727固定资产535539577627662公允价值变动收益138-67000无形资产584641662683683投资净收益10021212121其他非流动资产446973972971968资产处置收益1-1-1-1-1资产总计47764902531956886016营业利润-324313392475570流动负债8205248169861035营业外收入12222短期借款481190359532507营业外支出225555应付票据及应付账款89107120139152利润总额-345309388471567其他流动负债250228337315376所得税8935445364非流动负债330840783727666净利润-434275345418503长期借款225308251195134少数股东损益-8-3-3-3-2其他非流动负债105532532532532归属母公司净利润-427278347421504负债合计11501364159917131701EBITDA-242406466564669少数股东权益10262605756EPS元-052034043052062股本814814814814814资本公积14661321132113211321主要财务比率留存收益13271444158617591967会计年度2020A2021A2022E2023E2024E归属母公司股东权益35253476366039184260成长能力负债和股东权益47764902531956886016营业收入-251281140155133营业利润-18521964252212201归属于母公司净利润-2343-1651251212198获利能力毛利率653668663666669现金流量表百万元净利率-225114125132139会计年度2020A2021A2022E2023E2024EROE-1207893105117经营活动现金流139623460452636ROIC-10062707991净利润-434275345418503偿债能力折旧摊销999587100114资产负债率241278301301283财务费用948535863净负债比率-157-09-41-59-120投资损失-100-21-21-21-21流动比率3851373435营运资金变动-225150-5-103-23速动比率3239292627其他经营现金流79175111营运能力投资活动现金流204-685-125-149-126总资产周转率0405050606资本支出154214597033应收账款周转率1728353942长期投资137-477111应付账款周转率7483838383其他投资现金流496-948-65-79-92每股指标元筹资活动现金流159-244-224-275-286每股收益最新摊薄-052034043052062短期借款-68-291000每股经营现金流最新摊薄017076056056078长期借款-1083-57-56-61每股净资产最新摊薄433427449481523普通股增加00000估值比率资本公积增加33-144000PE-515792633522436其他筹资现金流204108-167-219-225PB6263605652现金净增加额503-30711129224EVEBITDA-876536464383318资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2022年12月30日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2023年01月02日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010之行业评级间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市西城区平安里西大街26号楼3层地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编100032邮编200120传真010-57671718电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gs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