研究报告全文：公司研证券研究报告究industryId医疗器械安图生物603658SHinvestSuggestion审慎增持维持廿载深耕平台型IVD龙头砥砺奋进createTime12022年12月29日公主要财务指标司市场数据relatedReportzycwzb主要财务指标会计年度2021A2022E2023E2024E市场数据日期2022-12-26跟营业收入百万元3766459259057437收盘价元5806踪同比增长265219286260总股本百万股报58627归母净利润百万元974122316042044流通股本百万股58627告同比增长302256311274总市值百万元3403897毛利率595603604605流通市值百万元3403897净利润率260268273277净资产收益率净资产百万元751464134151166174每股收益元166209274349总资产百万元1022958每股经营现金流元249237223334每股净资产元1282投资要点来源WIND兴业证券经济与金融研究院整理summary公司多元化产品布局持续深化平台型IVD企业逐步成型公司深耕体外诊断领域20余年从最初的IVD产品代理销售起步逐步向自主研发转变同时产品线不断丰富目前已经涵盖免疫微生物生化分子分析师凝血等检测领域公司高度重视研发创新研发投入研发人员数量专孙媛媛利数量等指标均位于行业前列在研项目丰富sunyuanyuanxyzqcomcn化学发光市场方兴未艾公司高速机A6000新款自研流水线X-1助力开S0190515090001拓高端医院市场2020年中国体外诊断市场规模达789亿元免疫诊断是最大细分赛道占比为407其中化学发光为最主流方法学市场潜力巨大我们测算得出国内化学发光试剂市场空间约503亿元其中国产试剂规模为193亿元国产品牌销售收入及国产化率仍有较大提升空间2022年公司陆续推出超高速化学发光仪A6000以及全新自研流水线X-1Series产品组合进一步丰富进口替代有望加速分子诊断开启第二增长曲线驱动业绩快速增长全球及中国分子诊断市场快速扩容2021中国分子诊断市场规模达175亿元预计2024年将增长至277亿元其中PCR占据主流市场公司推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR系统具备显著差异化特点与传统PCR仪具备一定互补属性当前公司已获批5款核酸检测试剂盒含新冠检测未来将进一步拓展至40余款常规试剂项目有望上量是公司未来业绩重要驱动引擎ailAuthor化学发光是IVD行业市场容量较大增速较快的细分领域公司作为国内化学发光的龙头采取技术产品线渠道全方位发展模式积极拓展IVD各类产品线形成免疫诊断生化诊断微生物诊断分子诊断全产品线布局市场份额逐步扩大进口替代持续进行我们调整了对公司的盈利预测预计公司2022-2024年的EPS分别为209274349元对应2022年12月26日收盘价市盈率分别为278212167倍维持审慎增持评级风险提示行业政策变化带来的风险仪器装机量不及预期风险市场竞争加剧风险新冠疫情对医院诊疗量影响请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明公司跟踪报告目录一安图生物廿载深耕平台型IVD龙头砥砺奋进-3-二化学发光景气度依旧流水线助力开拓-9-21疫情下常规检验短期承压不改化学发光行业中长期景气度-9-22A6000高速机流水线助力公司进口替代加速-11-三分子诊断开启第二增长曲线驱动业绩快速增长-15-31分子诊断应用场景广泛全球及中国市场快速扩容-15-32差异化PCR系统切入市场试剂项目菜单持续丰富-18-四盈利预测及投资建议-20-五风险提示-21-图1公司主要发展历程-3-图22011-2022Q3公司营业收入及归母净利润情况-4-图32018-2021公司主营业务收入拆分不含合作共建子公司代理等业务-5-图42018-2021公司各业务线毛利率不含合作共建子公司代理等业务-5-图52011-2022H1公司研发费用及研发费用率-6-图62011-2022H1公司研发人员数量及占比-6-图7公司与国内主要竞争厂商专利数量对比-7-图8公司市场营销网络覆盖全面-8-图9公司覆盖三级医院数量-8-图102015-2024E中国体外诊断行业市场规模-9-图112020年中国体外诊断细分领域市场占比-9-图12公司全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoA6000产品介绍-12-图13中国IVD实验室流水线市场份额-13-图142015-2024E全球分子诊断市场规模亿美元-16-图152015-2024E中国分子诊断市场规模亿元-16-图16分子诊断市场份额划分按应用场景-16-图17分子诊断市场份额划分按技术路线-17-图182012-2021罗氏诊断各产品线收入占比变化-17-图192012-2021生物梅里埃各产品线收入占比变化-17-图20公司AutoMolec3000试剂盒设计示意图-18-表1公司与主要可比公司研发人员研发投入情况对比-6-表2公司主要在研项目截至2022年12月-7-表3国内化学发光市场空间测算-10-表42019-2021年国内诊疗人次数变化-10-表52019-2021年主要厂商国内化学发光业务收入及增速-10-表6外资及国产主要品牌流水线参数对比-14-表7分子诊断技术分类及介绍-15-表8公司呼吸道核酸检测已获批产品情况-19-表9公司盈利预测结果-20-表10可比公司估值-20-附表-22-请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-公司跟踪报告报告正文一安图生物廿载深耕平台型IVD龙头砥砺奋进郑州安图生物工程股份有限公司于1998年在河南郑州成立公司深耕体外诊断领域20余年从最初的IVD产品代理销售起步逐步向自主研发转变同时产品线不断丰富目前已经涵盖免疫微生物生化分子凝血等检测领域能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务从收入规模产品线丰富度医疗机构覆盖度品牌认知度等各个维度综合来看安图生物均为国内体外诊断领域第一梯队厂商是进口替代的中坚力量图1公司主要发展历程资料来源公司官网兴业证券经济与金融研究院整理公司过往业绩表现亮眼收入及利润规模持续扩大2011-2021年公司营业收入从212亿元增长至3766亿元实现17倍以上增长年均复合增长率达3335利润端表现同样出色从061亿元大幅增长至974亿元增长超过15倍年均复合增长率达31892020年新冠疫情爆发以来国内医疗机构终端诊疗量手术量均出现下滑公司2020年业绩受到较大影响2021年展现出明显复苏状态2022年前三季度公司实现营业收入3281亿元同比增长2175增长较为稳健但增速未恢复至疫情前水平主要原因仍然是疫情多地散发对于医院诊疗量有所影响请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-公司跟踪报告图22011-2022Q3公司营业收入及归母净利润情况资料来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理公司多元化产品布局持续深化平台型IVD企业逐步成型按检验原理和方法的不同IVD细分市场主要可以分为生化诊断免疫诊断分子诊断微生物诊断血液诊断POCT等其中绝大部分试剂和仪器产品的销售对象都是医疗机构的检验科具备较强的渠道协同效应因而头部IVD厂商通常会选择多产品布局的战略充分发挥平台型公司的优势如罗氏雅培贝克曼西门子等全球IVD巨头皆是如此安图生物是国内多元化产品布局的先行者公司以初期的免疫诊断微生物检测为基础积极拓展其他方法学领域在生化诊断领域通过2起并购快速切入2016年收购盛世君晖生化全线产品获得东芝全自动生化仪中国区独家总代理权2017年收购百奥泰康获得生化试剂产品在分子诊断领域公司自主研发全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统于2021年在国内成功获批相关试剂产品持续拓展中在凝血诊断领域公司与希肯医疗正式进行合作对现有产品线形成有机互补和相互支撑整体来看公司产品线目前已覆盖IVD五大不同方法学领域横向对比其他主要竞争厂商公司产品线覆盖范围具有明显优势此外公司亦注重生物活性材料主要包括抗原抗体等的研发经过十余年的年研发和积淀所需的核心抗原抗体已基本实现自给截至2020年底自给率达758以上保证了核心原材料供应的稳定性和安全性从收入拆分来看目前免疫诊断产品仍为公司主要收入来源2021年免疫诊断产品收入1806亿元占公司整体收入比例为48若剔除合作共建子公司代理等业务口径免疫诊断产品占比为680免疫诊断产品同样也是公司盈利能力较强的业务线过去4年毛利率基本在80左右此外公司分子诊断产品2021年取得销售收入021亿元考虑到公司分子诊断仪器装机量不断提升以及试剂项目的持续完善我们认为未来分子诊断业务有望保持较高增速是公司业绩重要驱动引擎请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-公司跟踪报告图32018-2021公司主营业务收入拆分不含合作共建子公司代理等业务资料来源公司年报兴业证券经济与金融研究院整理图42018-2021公司各业务线毛利率不含合作共建子公司代理等业务资料来源公司年报兴业证券经济与金融研究院整理公司高度重视研发创新多年来保持高强度研发投入2011-2021年公司研发费用金额增长达225倍研发费用率常年保持在10以上2021年研发费用率达到1277目前公司研发人员数量高达1635人截至2022年6月30日占公司总人数比例为3069多年一直处于较高水平请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-公司跟踪报告图52011-2022H1公司研发费用及研发费用率图62011-2022H1公司研发人员数量及占比资料来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理资料来源公司公告兴业证券经济与金融研究院整理横向对比来看安图生物研发投入相关指标处于行业较高水平2021年研发费用达到481亿元显著高于其他主要竞争厂商我们认为主要原因是公司在产品多元化布局上更为领先也反映出公司在研发创新上的坚定追求表1公司与主要可比公司研发人员研发投入情况对比安图生物新产业迈克生物亚辉龙万孚生物研发人员数量人1635456853456831研发人员占比306919842977290624362021年研发费用481215207131391亿元2021年研发费用率127784552111101164注安图生物迈克生物亚辉龙研发人员数量为2022H1数据新产业万孚生物研发人员数量为2021年底数据资料来源各公司公告Wind兴业证券经济与金融研究院整理公司研发投入成果转化显著获授专利数量位列行业前列截至2022年6月30日公司已获专利1033项包含国际专利50项其中国内专利授权包含发明专利108项实用新型专利795项外观设计专利80项请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-6-公司跟踪报告图7公司与国内主要竞争厂商专利数量对比资料来源各公司2022年半年报兴业证券经济与金融研究院整理公司在研项目涉猎广泛除了化学发光仪器和试剂的迭代升级以外公司亦积极投入分子诊断试剂配套试剂和自动化实验室流水线系统的开发此外公司还前瞻性地布局了液相色谱-三重四级杆质谱联用系统高通量测序等未来公司的研发投入成果将逐步迎来收获期表2公司主要在研项目截至2022年12月研发项目产品基本信息所处阶段包含多款全自动磁微粒化学发光仪及多款仪器已获医疗器械注册配套试剂用于传染病肿瘤呼吸证配套试剂中113个已获得全自动磁微粒化学道疾病骨代谢贫血高血压优医疗器械注册证截至2021年发光免疫检测系统生优育心梗心衰炎症肾衰过底其他系列配套试剂正在开敏自身免疫性疾病等疾病标志物的发阶段检测AutoMolec3000和AutoMolec包含多款仪器及配套试剂用于肿瘤1600已获医疗器械注册证配自动化核酸诊断系和呼吸道等疾病标志物的核酸检测套试剂中5个已获得医疗器械统实现疾病的筛查临床诊断及用药指注册证其他系列配套试剂正导在开发阶段包含医学实验室的样本处理传送自动化实验室流水检测储存和结果分析等模块用于AutolasX-1Series已获批下线系统免疫生化等领域检测项目的全自动一代流水线系统正在开发阶段检测包含多款设备和配套试剂用于激全自动高效液相色素微量元素等有机小分子和相关代谱-三重四极杆质谱开发阶段谢物的检测以及各类临床用药指导相联用系统关的血药浓度监测高通量测序系统用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸DNA进行测高通量测序开发阶段序获得样本序列信息资料来源公司年报公司公众号NMPA兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-7-公司跟踪报告立体化营销网络覆盖全国持续开拓高等级医院客户经过多年的经营公司共有千余家经销商基本形成了覆盖全国的营销网络公司在除香港澳门台湾和西藏外的各省省会直辖市及重要城市派驻了市场营销人员对高速发展的二三级医疗机构有很好的跟进能力确保了产品的销售深度和广度公司覆盖客户群体结构持续改善三级医院覆盖比例持续提升截至2021年12月31日公司产品已进入二级医院及以上终端用户达6100余家其中三级医院1900余家占全国三级医院总量的64图8公司市场营销网络覆盖全面资料来源公司官网兴业证券经济与金融研究院整理图9公司覆盖三级医院数量资料来源公司公告兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-8-公司跟踪报告二化学发光景气度依旧流水线助力开拓21疫情下常规检验短期承压不改化学发光行业中长期景气度免疫诊断是体外诊断中规模最大的细分赛道化学发光市场空间广阔根据健康界研究院数据2020年中国体外诊断市场规模达789亿元2015-2020年中国体外诊断市场规模年复合增速为169预测2022年中国体外诊断市场规模将超千亿元免疫诊断是当前中国最大的体外诊断细分赛道占比为407其中化学发光为最主流方法学市场潜力巨大图102015-2024E中国体外诊断行业市场规模图112020年中国体外诊断细分领域市场占比资料来源健康界兴业证券经济与金融研究院整理资料来源健康界兴业证券经济与金融研究院整理我们针对国内化学发光试剂市场空间进行了测算主要测算逻辑为不同等级医院对于化学发光诊断系统有不同的需求以下为主要假设1未定级医院包括计生系统民营医疗机构等假设平均每家医院保有1台国产发光仪单产15万元无进口品牌2一级医院一级医院发光免疫普及率当前相对较低很少开展肿标传染病等项目而优生优育类项目开展相对较多假设未来平均每家保有1台国产发光仪单产15万元无进口品牌3二级医院国产化学发光主战场假设平均每家拥有3台国产发光仪1台进口发光仪国产仪器单产35万元进口仪器单产50万元4三级医院国内顶尖三甲医院中心检验室大约拥有几十台发光仪器属于特例这里我们仅考虑三级医院的平均水平假设平均每家拥有4台国产发光仪6台进口发光仪国产仪器单产35万元进口仪器单产130万元根据以上假设我们测算得到国内化学发光试剂市场空间约503亿元其中国产试剂规模为193亿元对应国产率约为38相较之下国产品牌销售收入及国产化率仍有较大提升空间请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-9-公司跟踪报告表3国内化学发光市场空间测算台数台保有量台单机产出万元试剂总产出亿元医院等级医院数量合计亿元国产进口国产进口国产进口国产进口未定级医院9798109798015015015一级126491012649015019019二级10848313254410848355011454168三级32754613100196503513046255301合计365706809130498193310503注医院数量数据参考中国卫生健康统计年鉴披露的2021年各等级医院数量资料来源中国卫生统计年鉴兴业证券经济与金融研究院测算2020年以来国内医疗机构诊疗量在新冠疫情下明显承压对医疗机构样本检测量造成明显影响根据中国卫生健康统计年鉴数据2019年全国总诊疗人次为8720亿人次包含医院社区卫生服务中心卫生院等各类医疗机构2020年下滑1123至7741亿人次2021年增长944至8472亿人次但仍未恢复至2019年同期水平从医院的诊疗人次来看2021年恢复程度相对较好其中二级及以上医院2021年诊疗人次同比增长1800主要原因是其对应的诊疗需求通常相对刚性但2021年数据也仅与2019年同期水平相当表42019-2021年国内诊疗人次数变化201920202021全国总诊疗人次亿人次872077418472YOY-1123944医院诊疗人次亿人次384233233884YOY-13521688二级及以上医院诊疗人次亿人次340029543486YOY-13121800资料来源中国卫生健康统计年鉴兴业证券经济与金融研究院整理从化学发光厂商国内地区业务收入来看疫情下表现出较强的业绩韧性说明行业景气度仍然处于较高水平以安图生物新产业等化学发光头部企业为例在疫情初次爆发的2020年国内地区化学发光业务收入承压明显但并未出现下滑仍然实现持平略增的销售收入2021年则是表现出明显的恢复性增长安图生物新产业分别实现29292969的同比增速表52019-2021年主要厂商国内化学发光业务收入及增速单位亿元201920202021安图生物138913971806YOY-0552929新产业133713671773请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-10-公司跟踪报告YOY-2222969迈克生物na481642YOY-3342亚辉龙na352536YOY--5211注安图生物数据口径为公司免疫诊断产品收入含少部分酶联免疫板式发光产品新产业数据口径为公司中国大陆地区整体收入迈克生物数据口径为公司免疫试剂收入亚辉龙数据口径为国内地区化学发光业务收入资料来源各公司公告Wind兴业证券经济与金融研究院整理22A6000高速机流水线助力公司进口替代加速化学发光仪A6000成功上市补足公司超高速机型短板公司作为国内自主研发化学发光免疫诊断系统的先行者之一于2013年推出全自动化学发光仪A2000此后在2014-2021年间陆续推出A2000PlusA1000A1800等多个机型但测速水平并无明显提升仪器单模块测速均在100-200TH之间而新产业迈瑞医疗分别于2019年2021年推出超高速化学发光仪MAGLUMIX8测速600THCL-8000i测速500TH在仪器测速上占据优势经过多年研发和打磨2022年4月公司新一代高通量全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoA6000系列成功获证单模块测速达600TH补足公司在超高速发光仪机型短板进一步丰富了化学发光产品线可满足大中型医学实验室的检测需求请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-11-公司跟踪报告图12公司全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoA6000产品介绍资料来源公司官网兴业证券经济与金融研究院整理实验室流水线是未来重要发展方向已成兵家必争之地实验室流水线可实现样本检测的全程自动化有效减少工作人员数量降低劳动强度加快检测速度和发报告时间同时又避免了人工处理标本中易发生差错最大限度的提高临床实验室的工作效率同时提高检测质量在医疗改革的大背景下医学实验室面临着提质增效的挑战这对医学实验室检测能力检测质量和管理水平提出了更高的要求流水线在医学实验室中的渗透率也在持续提升而一旦科室引入流水线装机其将占据大部分检验项目产出于IVD厂商流水线已成为兵家必争之地安图生物是在流水线领域最早开展布局的国产企业之一公司在2017年引入第一条国产医学实验室自动化流水线AutolasA-1Series填补了国产品牌自动化流水线的空白截至2021年12月31日AutolasA-1Series流水线上市5年来累计装机量105套用户已覆盖全国大部分省份此外公司于2019年发布的AutolasB-1Series系统亦实现了较快的装机覆盖请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-12-公司跟踪报告图13中国IVD实验室流水线市场份额资料来源小桔灯网兴业证券经济与金融研究院整理全新自研流水线X-1Series重磅推出流水线战略布局再添利器2022年公司推出全新自主研发生产的自动化流水线AutolasX-1Series其包含进样离心开盖分杯开封膜冰箱出样各分析仪接口及各类型轨道等提升了线体多项关键性能指标性能指标接近甚至超过进口品牌且能更好地控制成本满足中国本土实验室的需求X-1流水线智能标本管理系统极具特色配备小身材大容量的低温在线冰箱单模块储存量超过15000管帮助实验室实现标本自动归档自动查找自动复测自动到期丢弃及提前自动质控等一系列标本智能管理功能简化工作流程提高实验室效率打通自动化流水线最后一公里率先引入AI智能识别判断系统全流程AI智能识别标本信息离心状态血清量血清质量等请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-13-公司跟踪报告表6外资及国产主要品牌流水线参数对比厂商流水线系统线体合作企业流水线主要参数整体处理速度1400管小时轨道速度2500管小时离心速度495940管小罗氏CCM日立时冰箱容量1350027000管样本追踪条形码轨道速度3600管小时离心速度300管小时冰箱容量921615360管样雅培A3600Inpeco本追踪RFID轨道速度3600管小时离心速度300管小时冰箱容量921615360管样西门子AptioInpeco本追踪RFID整体处理速度1200管小时轨道速度1200管小时离心速度1000管小时DXA双台冰箱容量650013000管样本追踪RFID整体处理速度600管小时轨道速度1000管小时离心速度300管小时贝克曼PowerProcessorIDS冰箱容量200102030605440管样本追踪RFIDPowerExpressorIDS离心速度240管小时开盖模块600管小时整体处理速度600管小时轨道速度1000管小时离心速度300管小时迈瑞医疗M6000IDS冰箱容量30605440管样本追踪RFID新产业-日立流水线TS日立创新设计的RFID双层双向轨道2400样本小时新产业新产业-日立流水线整体处理速度400管小时轨道速度800管小时离心速度250管小时样日立PAM本追踪样本架新产业-赛默飞流水线整体处理速度1200管小时离心速度400管小时冰箱容量14800管样赛默飞SATLARS-TCA本追踪RFID整体处理速度600管小时进样速度750管小时离心速度300管小时单A-1SeriesIDS台冰箱容量30605440管样本追踪RFID与同配置的传统流水线相比节省60-80的空间1-4台免疫生化检测仪器安图生物B-1SeriesIDS任意组合检测通量2800-11200测试小时X-1Series自主研发单模块离心速度450管小时单模块可存储超过15000管标本迈克生物迈克-日立流水线日立免疫模块300TH生化模块2000TH整体处理速度600管小时轨道速度1000管小时离心速度300管小时iTLAIDS冰箱容量30605440管样本追踪RFID系统向第三方分析仪开放多样亚辉龙化选择灵活扩展整体处理速度400管小时轨道速度1000管小时离心速度300管小时亚辉龙-日立流水线日立冰箱容量30605440管样本追踪RFID资料来源小桔灯网医业观察各公司官网兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-14-公司跟踪报告三分子诊断开启第二增长曲线驱动业绩快速增长31分子诊断应用场景广泛全球及中国市场快速扩容分子诊断是指应用分子生物学方法针对人体及各种病原体的遗传物质的表达及结构进行检测从而达到预测及诊断疾病的目的为个体化医疗提供数据支持近年来分子诊断技术发展迅速可大致分为4类技术路线核酸分子杂交聚合酶链式反应PCR基因芯片基因测序不同技术路线各有优劣应用场景互有重叠补充表7分子诊断技术分类及介绍技术类别原理特点技术细分应用价格低廉对特荧光实时定量PCR个体化用药基因检测聚合酶链式反通过引物在聚合酶的催化下完成对定基因检测高qPCR数字PCR病毒检测遗传病基因应PCRDNA的复制并扩增DNA的数量效操作简便dPCR等检测等Southern印迹杂交对特定DNA或RNA不同来源的2条核酸单链在一定条特异性强检测Northern印迹杂交原序列进行定性或定量检核酸分子杂交件下以碱基互补配对的原则特异性形速度快位杂交荧光原位杂交测病毒检测实体与成双链等FISH等血液肿瘤等自动化程度高操作简单通量将大量已知序列的核酸探针固定在基高在基因分片表面再将其与靶核苷酸杂交通cDNA微阵列芯片寡药物开发药物筛选基因芯片型基因表达过对探针的检测获得待测样品的序列核苷酸微阵列芯片疾病诊断等单核苷酸多态性信息检测方面有广泛应用通过模板DNA分子的化学修饰将其高通量灵敏度肿瘤药物伴随诊断无Sanger测序边合成边基因测序锚定并进行碱基互配并标记通过采高可测定未知创产前基因检测基因测序法单分子测序等集DNA分子进行碱基序列的测定基因序列图谱等资料来源分子诊断技术的临床应用进展头豹研究院兴业证券经济与金融研究院整理全球分子诊断市场规模持续扩大中国市场受新冠核酸检测驱动迎来爆发式增长根据头豹研究院数据全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元增长至2021年的90亿美元预计2024年将进一步增长至122亿美元预计2021-2024年复合增长率达到113中国市场方面2020年以来针对新冠病毒所进行的核酸检测量骤然上升推动分子诊断市场规模快速提升2021年达175亿元预计2024年将增长至277亿元预计2021-2024年复合增长率达到270请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-15-公司跟踪报告图142015-2024E全球分子诊断市场规模亿美元图152015-2024E中国分子诊断市场规模亿元资料来源头豹研究院兴业证券经济与金融研究院整理资料来源头豹研究院兴业证券经济与金融研究院整理按应用场景进行划分分子诊断主要应用于传染性疾病检测肿瘤个体化诊疗血液筛查产前筛查遗传性疾病筛查药物代谢基因组学等领域目前应用最广泛的分子诊断集中在传染性疾病的快速准确诊断占比约26其中最常见的分子诊断项目是细菌或病毒传染性疾病检测随着分子诊断技术的革新和市场的发展有助于使分子诊断技术的应用领域拓宽至疾病易感性检测肿瘤早期诊断肿瘤个性化治疗和预后评估药物基因组学检测出生缺陷检测出入境检疫和司法鉴定等领域图16分子诊断市场份额划分按应用场景资料来源圣湘生物招股说明书兴业证券经济与金融研究院整理按技术路线进行划分当前PCR是应用最为广泛的分子诊断技术占比约为40其原理为PCR是模板DNA引物和dNTP在DNA聚合酶作用下发生酶促聚合反应特异性的合成特定核酸片段并达到富集的目的实现体外扩增得到所需数目的DNA然后通过凝胶电泳或荧光定量等方式实现定性或者定量检测的方法PCR因短时间内可获得大量DNA片段而被广泛应用到传染性疾病检测肿瘤个体化诊疗血液筛查药物代谢基因组学等领域请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-16-公司跟踪报告图17分子诊断市场份额划分按技术路线资料来源圣湘生物招股说明书兴业证券经济与金融研究院整理竞争格局方面在分子诊断仪器市场由于PCR自动化高通量等技术大部分由跨国企业所掌握罗氏雅培等企业占据了国内高端分子诊断设备市场的大部分份额国产占比相对较小在分子诊断试剂方面由于专利和产品注册等原因仅罗氏雅培等跨国企业有部分产品进入中国市场目前分子诊断试剂市场以国内企业为主回顾外资IVD龙头企业的发展历程不难发现各大厂商积极开展分子诊断业务线布局分子诊断已成为重要业务构成罗氏诊断2012-2021年罗氏分子诊断收入从163亿瑞士法郎增长至481亿瑞士法郎年复合增长率达到128而同期罗氏诊断整体收入年复合增长率仅为63分子诊断板块增速显著领先其收入占比从2012年的158提升至2021年的271生物梅里埃2012-2021年生物梅里埃从08亿欧元大幅增长至128亿欧元年复合增长率达到364同样显著高于生物梅里埃89的整体收入复合增速图182012-2021罗氏诊断各产品线收入占比变化图192012-2021生物梅里埃各产品线收入占比变化资料来源罗氏年报兴业证券经济与金融研究院整理资料来源生物梅里埃年报兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-17-公司跟踪报告32差异化PCR系统切入市场试剂项目菜单持续丰富公司推出全自动核酸提纯及实时荧光PCR系统产品差异化特征明显有望实现快速装机2021年4月公司两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000AutoMolec1600获得NPMA批准前者为单个随机检测机型后者为小批量检测机型产品具备以下特点全自动样本加样核酸提取扩增及分析一体化检测样本灵活管理AutoMolec3000为单个标本独立管理可以做到随到随检AutoMolec1600有2套8样本提取系统可实现1-16个样本小批量管理检测时间短以新冠核酸检测为例标准RT-PCR模式下仅100min便能出具结果灵敏度高以新冠核酸检测为例搭配的安图试剂盒灵敏度为100copiesml多项目同时检测AutoMolec3000可实现20个项目同时检测AutoMolec1600可实现6个项目同时检测满足检验与临床的多种诊疗诉求样本保存PCR试剂2-8储存避免反复冻融保证性能更稳定方便管理运输与传统PCR分子检测设备相比公司AutoMolec3000系统具备差异化特色二者应用场景并不完全相同具备互补属性传统PCR分子仪器多为96孔板批次操作对单一项目进行检测操作时间长适用于大批量检测公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统可做到随到随检100分钟出检测结果具有灵活快速准确自动化等特点单个样本检测项目不受限由于PCR反应需要经历一系列的升温降温步骤传统PCR仪同批次扩增模块使用同一个温控体系所以开始扩增后无法进行加样从功能实现来说实现PCR样本随来随检要求仪器系统具备单样本提取扩增的独立性公司AutoMolec3000使用了单人份提取卡条和单个独立控温的扩增模块来实现图20公司AutoMolec3000试剂盒设计示意图资料来源IVD从业者网兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-18-公司跟踪报告公司试剂菜单持续完善常规项目检测后续有望上量短期来看考虑到疫情下新冠检测的市场机会公司首个试剂项目选择从新冠检测切入带动全自动PCR系统的装机中长期来看与化学发光免疫诊断的试剂上量思路类似公司将持续拓展分子诊断检测项目菜单常规项目的上量将是公司分子诊断业务的核心驱动力截至2022年12月除新冠病毒核酸检测试剂盒以外公司已获批4款单检多联检核酸检测试剂盒涵盖10种常见呼吸道感染病原体甲型流感病毒乙型流感病毒呼吸道合胞病毒肺炎支原体肺炎衣原体腺病毒人副流感病毒123型人偏肺病毒根据公司公告披露的投资者关系活动记录除呼吸道项目以外公司还规划了传染病系列肿瘤及HPV筛查系列个体化用药系列优生优育系列性病系列胃肠道系列等40余个分子检测项目表8公司呼吸道核酸检测已获批产品情况获批时间产品名称20210702新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法20220916人副流感病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法甲型流感病毒乙型流感病毒呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒PCR-20221026荧光探针法20221026人偏肺病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法20221118肺炎支原体肺炎衣原体腺病毒核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法资料来源NMPA兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-19-公司跟踪报告四盈利预测及投资建议化学发光是IVD行业市场容量较大增速较快的细分领域公司作为国内化学发光的龙头采取技术产品线渠道全方位发展模式积极拓展IVD各类产品线形成免疫诊断生化诊断微生物诊断分子诊断全产品线布局市场份额逐步扩大进口替代持续进行我们调整了对公司的盈利预测预计公司2022-2024年的EPS分别为209274349元对应2022年12月26日收盘价市盈率分别为278212167倍维持审慎增持评级表9公司盈利预测结果会计年度2021A2022E2023E2024E营业收入百万元3766459259057437同比增长265219286260归母净利润百万元974122316042044同比增长302256311274毛利率595603604605净利润率260268273277净资产收益率134151166174每股收益元166209274349每股经营现金流元249237223334资料来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理预测选取行业内收入规模产品线布局具有相似性的IVD企业迈瑞医疗新产业迈克生物进行对比2022-2024年可比公司的平均PE分别为271922121805表10可比公司估值归母净利润亿元归母净利润增速PE公司市值亿元2022E2023E2024E2022E2023E2024E2022E2023E2024E迈瑞医疗381297391180014269217221162092391432302671新产业382125216182076285529292826304923581838迈克生物11293810691239-1991399159711951048904平均值271922121805安图生物340122216042044219286260278321231666注数据截至2022年12月26日可比公司盈利预测采用wind一致预期资料来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-20-