专注于研发针对“超级细菌”引起的感染性疾病。公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，创始人拥有30年以上的抗感染药物研发经验，公司自成立以来一直聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。公司构建了全方位的抗感染、抗炎症的研发平台，目前有三个已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品，康替唑胺是治疗多重耐药革兰阳性菌的噁唑烷酮类抗菌药，已于2021年在中国获批上市，并在同年进入国家医保目录，MRX-4是康替唑胺的注射剂型，目前处于国际多中心III期临床阶段，MRX-8是治疗多重耐药革兰阴性菌的多黏菌素类抗菌药，美国I期临床已经完成，正在开展中国I期临床。
　　细菌耐药问题日益严重，急需效果好且安全性更优的抗菌药物上市。抗生素耐药性感染带来的死亡负担极高，2019年，抗生素耐药性感染直接导致全球约127万人死亡，间接导致约495万人死亡，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1,000万人死亡。2020年中国治疗多重耐药阳性菌市场和阴性菌市场分别为41亿和189亿，随着多重耐药感染问题日益严重，市场对新型治疗多重耐药菌感染抗菌药的需求日益增长，预计到2030年上述两个细分市场将分别增长至108亿和422亿。
　　康替唑胺片及注射剂MRX-4的全球销售峰值预计为60亿元，MRX-8中美的销售峰值预计可达66亿元。康替唑胺（及注射剂MRX-4）主要用于治疗多重耐药革兰阳性菌的感染，预计康替唑胺及其注射剂在中国市场的销售峰值可达21亿元，预计康替唑胺（及注射剂MRX-4）将于2026年在美国上市，美国市场的销售峰值预计可达4亿美元，在中国和美国以外区域市场峰值可达2亿美金，全球市场空间预计可达60亿元；预计MRX-8将于2027年在中国市场上市，国内市场的销售峰值可达30亿元，预计MRX-8将于2028年在美国市场上市，在美国市场的销售峰值可达5.6亿美元，MRX-8在中美市场的销售峰值可达66亿元。
　　盈利预测与估值：预计2022 -2024年公司归母净利润分别为-2.50亿元、-5.51亿元、-4.43亿元，采用绝对估值法进行估值，得到公司2022年12月27日的股权价值为108.58亿，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期风险、持续亏损风险。
　　

研究报告全文：上市公司医药生物公2022年12月28日司盟科药业-U688373研究扎根超级抗生素稀缺赛道打造全球竞争力公司深报告原因首次覆盖度投资要点首次评级买入专注于研发针对超级细菌引起的感染性疾病公司是一家以治疗感染性疾病为核心拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业创始人拥有30年以上的抗感染药物证券市场数据2022年12月27日研发经验公司自成立以来一直聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题以解决临床难题研收盘价元859差异化创新为核心竞争力目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安一年内最高最低元142662究全的治疗选择公司构建了全方位的抗感染抗炎症的研发平台目前有三个已进入临床报市净率45阶段和或商业化阶段的核心产品康替唑胺是治疗多重耐药革兰阳性菌的噁唑烷酮类抗菌告息率分红股价-流通A股市值百万元1020药已于2021年在中国获批上市并在同年进入国家医保目录MRX-4是康替唑胺的注上证指数深证成指3095571110650射剂型目前处于国际多中心III期临床阶段MRX-8是治疗多重耐药革兰阴性菌的多黏注息率以最近一年已公布分红计算菌素类抗菌药美国I期临床已经完成正在开展中国I期临床基础数据2022年09月30日细菌耐药问题日益严重急需效果好且安全性更优的抗菌药物上市抗生素耐药性感染带每股净资产元192来的死亡负担极高2019年抗生素耐药性感染直接导致全球约127万人死亡间接导资产负债率1453致约495万人死亡如不采取行动到2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡2020总股本流通A股百万655119年中国治疗多重耐药阳性菌市场和阴性菌市场分别为41亿和189亿随着多重耐药感染流通B股H股百万--问题日益严重市场对新型治疗多重耐药菌感染抗菌药的需求日益增长预计到2030年上述两个细分市场将分别增长至108亿和422亿一年内股价与大盘对比走势盟科药业-U沪深300指数康替唑胺片及注射剂MRX-4的全球销售峰值预计为60亿元MRX-8中美的销售峰值预200计可达66亿元康替唑胺及注射剂MRX-4主要用于治疗多重耐药革兰阳性菌的感染-20预计康替唑胺及其注射剂在中国市场的销售峰值可达21亿元预计康替唑胺及注射剂-40-60MRX-4将于2026年在美国上市美国市场的销售峰值预计可达4亿美元在中国和美国以外区域市场峰值可达2亿美金全球市场空间预计可达60亿元预计MRX-8将于2027年在中国市场上市国内市场的销售峰值可达30亿元预计MRX-8将于2028年在美国市场上市在美国市场的销售峰值可达56亿美元MRX-8在中美市场的销售峰值相关研究可达66亿元证券分析师盈利预测与估值预计2022-2024年公司归母净利润分别为-250亿元-551亿元-443张静含A0230522080004亿元采用绝对估值法进行估值得到公司2022年12月27日的股权价值为10858亿zhangjhswsresearchcom首次覆盖给予买入评级研究支持仰佳佳A0230522100005yangjjswsresearchcom风险提示研发失败或进度延期风险产品销售不及预期风险持续亏损风险联系人财务数据及盈利预测仰佳佳862123297818202122Q1-Q2022E2023E2024Eyangjjswsresearchcom3营业总收入百万元8355099159同比增长率-534954701000600归母净利润百万元-226-174-250-551-443同比增长率-----每股收益元股-043-027-038-084-068毛利率925820820830840ROE-516-138-200-790-1744市盈率-25-23-10-13注市盈率是指目前股价除以各年每股收益净资产收益率是指摊薄后归属于母公司所有者的ROE请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明公司深度投资案件投资评级与估值公司专注于研发治疗多重耐药细菌感染的新型抗生素该领域属于市场急需但竞争格局极优的领域目前两款重点品种康替唑胺及MRX-8分别覆盖多种阳性耐药菌市场和阴性耐药菌市场具有抗菌效果好安全性更优的特点是公司未来10年主要的增长驱动力且具有全球价值预计公司2022-2024年归母净利润分别为-250亿元-551亿元-443亿元由于短期内公司尚处于亏损状态因此我们采用绝对估值法进行估值得到公司2022年12月27日的股权价值为10858亿首次覆盖给予买入评级关键假设点2022-2024年为公司贡献收入的产品主要是康替唑胺片剂因此我们主要对康替唑胺片剂在国内市场进行预测1康替唑胺片根据2022年前3季度的收入我们预计2022年全年收入有望达到5000万左右由于产品仍处于上市初期因此2023年和2024年我们仍旧给予高速增长的预测预计2023年和2024年增长率分别为100和60具体假设参数见下文2毛利率2022年前3季度公司毛利率为82较2021年下降近10个百分点主要是由于2021年康替唑胺医保谈判降价64因此短期毛利率下滑幅度较大但未来随着康替唑胺进一步的放量规模效应下预计毛利率还有进一步上升的空间有别于大众的认识市场认为公司的产品单一管线较为单薄进入后期阶段的产品较少对公司产品的市场空间表示担忧我们认为公司的产品具有全球市场价值除了在中国上市销售未来也会进入美国以及全球其他地区市场因此每一个产品相当于增加了2个广阔的市场另外在抗多重耐药菌感染的药物研发市场公司的产品在国内以及国外均有极优的竞争格局因此不会出现较大的降价压力根据我们的测算公司的康替唑胺包括注射剂型MRX-4及MRX-8的市场空间的合计市场空间可达百亿规模股价表现的催化剂业绩超预期新产品获批上市授权合作事件重磅产品研发进入关键节点核心假设风险研发失败或进度延期风险产品销售不及预期风险持续亏损风险请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共40页简单金融成就梦想公司深度目录1专注于超级抗生素研发的稀缺型新药公司611公司发展历程2021年后进入快速发展的新阶段612公司高管经验丰富曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发713公司股权架构无实际控制人814财务数据分析915员工构成92抗菌药物市场行业分析1021抗菌药物介绍10211抗菌药物类别10212中美抗菌药物市场规模情况1122细分市场多重耐药抗菌药市场分析12221细菌耐药问题日益严重12222多重耐药抗菌药物市场分析1423抗菌药物监管163公司管线分析1931管线概览专注多重耐药菌感染持续拓展1932康替唑胺及注射剂MRX-4新一代抗多重耐药革兰阳性菌的噁唑烷酮类抗菌药2033MRX-8以降低同类药物肾毒性为出发点解决未满足临床需求2734公司其他临床前在研产品344盈利预测与估值3541盈利预测3542估值3543核心假设风险37请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共40页简单金融成就梦想公司深度图表目录图1盟科药业亮点概览6图2盟科药业发展历程6图3盟科药业高管团队7图4盟科药业股权架构8图5盟科药业营业收入9图6盟科药业净利润9图7盟科药业毛利率情况9图8盟科药业费用支出情况9图9盟科药业员工构成9图102016年至2030年的中国抗菌药市场规模11图112016年至2030年的美国抗菌药市场规模12图122050年的全球因抗菌素耐药和癌症死亡人数预测12图132019年按病原体分类的由细菌抗菌素耐药性引起并与之相关的全球死亡人数13图14新型抗菌药研发重点病原体清单13图15中美多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模14图16中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药15图17中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药15图18中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药市场渗透率销售额占比15图19中美治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药治疗天数15图20中美治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药市场规模15图21中国MDRO感染市场增长的背景因素分析16图22抗菌药物临床使用实行分级管理17图232011-2018中心成员单位住院患者抗菌药物使用率18图242005-2018中心成员单位综合医院抗菌药物使用强度的变化18图252014-2020年特殊与重要耐药细菌检出率变迁18图262014-2020年特殊与重要耐药细菌检出率变迁18图27遏制细菌耐药国家行动计划2022-2025年制定的相关目标19图盟科药业管线图请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第4页共40页简单金融成就梦想公司深度图29噁唑烷酮类抗菌药作用机制20图30康替唑胺的产品优势21图31康替唑胺与利奈唑胺头对头III期临床有效性结果22图32康替唑胺与利奈唑胺头对头III期临床安全性结果22图33中国治疗多重耐药阳性菌感染抗菌药市场按药品通用名细分23图342021年国内抗多重耐药G菌用药天数占比23图35美国治疗多重耐药阳性菌感染抗菌药市场按药品通用名细分24图362021年美国市场主要抗生素使用天数占比24图37康替唑胺上市后临床研究情况25图38多黏菌素类结构抗菌机制28图39多黏vs替加vs头孢他啶阿维巴坦抗菌活性28图40各类抗生素对于临床主要多重革兰氏阴性菌的耐药率情况28图41国内外指南一致推荐多黏菌素用于多重耐药G-菌感染的联合治疗29图42MRX-8的核心优势及特点29图43中国多黏菌素抗菌药市场32图442021年国内多黏菌素市场格局按生产企业32图45盟科药业其他在研管线34表1抗菌药分类10表2针对抗生素滥用的情况我国出台的部分重要文件17表3中美已上市治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药22表4针对多重耐药菌感染相关指南对不同适应症推荐用药的优先级23表5中美恶唑烷酮类抗菌药研发现状24表6康替唑胺及注射剂MRX-4按年度销售预测26表7中美已上市获批治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药情况30表8中美治疗多重耐药革兰阴性菌感染的临床试验阶段在研抗菌药31表9MRX-8按年度销售预测33表10收入成本拆分百万元35表11WACC计算参数假设36表12FCFF估值模型单位亿元36请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第5页共40页简单金融成就梦想公司深度1专注于超级抗生素研发的稀缺型新药公司盟科药业成立于2007年是一家以治疗感染性疾病为核心拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业公司致力于做抗感染细分领域的领先者聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题以治疗超级细菌感染的抗菌药为核心产品坚持自主研发的核心竞争力坚持全球化布局战略公司构建了全方位的抗感染抗炎症的研发平台3个核心产品均入选国家重大新药创制专项目前有三个已进入临床阶段和或商业化阶段的核心产品新一代超级抗生素康替唑胺已于2021年在中国获批上市并在同年进入国家医保目录图1盟科药业亮点概览资料来源公司官网申万宏源研究11公司发展历程2021年后进入快速发展的新阶段公司于2007年正式成立2008年发现了MRX-I康替唑胺片并提交专利申请经历了13年的研发于2021年6月获得中国NMPA的批准正式上市在此13年中公司领导层始终坚持专注于超级抗生素新药领域的研发工作并不断拓展管线覆盖面同时也得到了多个知名投资机构的投资支持首款产品上市后公司进入了新的发展阶段在2022年启动了康替唑胺联合MRX-4的首个国际多中心III期临床同年登陆科创板上市图2盟科药业发展历程请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第6页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源公司官网申万宏源研究12公司高管经验丰富曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发公司在中国和美国建立了研发中心拥有国际化的核心团队公司的核心团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验曾主导或参与了多个已上市抗菌新药的开发董事长袁征宇博士负责公司研发方向的全面把控袁博士拥有超过30年以上的抗感染药物研发的工作经验1996年进入抗生素领域参与创办抗菌新药研发公司VicuronVicuron于2000年在纳斯达克上市基于处于研发阶段的两款抗感染新药阿尼芬净和达巴万星Vicuron于2005年以19亿美金的价格被辉瑞收购上述两款药物目前已在美国上市EDWARD博士是公司的美国临床负责人负责在美国开展临床研究以及药品注册申报EDWARD博士拥有超过13年的抗生素开发经验曾就职于Adenium以及Trius分别担任首席医学官及临床总监并参与了针对革兰阳性菌产品特地唑胺的开发特地唑胺已分别于2014年2015年及2019年获得了FDAEMA及NMPA批准上市图3盟科药业高管团队请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第7页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源公司官网申万宏源研究13公司股权架构无实际控制人公司无控股股东实际控制人不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30的情形持有公司5以上股份或表决权的主要股东为GeniePharma盟科香港BestIdeaJSR华盖信诚及君联嘉誉无实控人的公司架构国外较为多见这并不意味着公司失控上市公司可以通过诸如股权激励的方式将核心管理层核心技术人员的利益与上市公司的利益绑定在一起使得公司持续正向发展子公司盟科医药和盟科美国分别为公司在中国和美国的研发平台主营新型药物的研究与开发子公司科瑞凯思主要负责公司产品的商业化工作图4盟科药业股权架构资料来源招股说明书申万宏源研究请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第8页共40页简单金融成就梦想公司深度14财务数据分析营业收入康替唑胺片从2021年3季度开始为公司贡献收入公司2022年1-9月累计营业收入为3486万元去年同期为549万元同比增长535净利润公司尚处于商业化初期暂未盈利且产品上市初期需要加大投入因此短期亏损较同期更大2022年Q1-3净利润为-17377万元去年同期为-12550万元同比亏损扩大38图5盟科药业营业收入图6盟科药业净利润资料来源wind申万宏源研究资料来源wind申万宏源研究毛利率公司康替唑胺采用委外生产的模式2022年前3季度的毛利率达到80以上未来随着产品的进一步放量毛利率有望进一步提升费用支出2022年Q1-3公司的研发费用销售费用和管理费用分别增长3338和13研发费用增长较快说明公司在加大研发投入销售费用尽管增长较快但增速低于收入增速管理费用略有增长图7盟科药业毛利率情况图8盟科药业费用支出情况资料来源2022年Q3投资者演示材料申万宏源研究资料来源wind申万宏源研究15员工构成截止到2022年9月30号公司拥有员工172人较去年同期总人数稳中有升人员比例保持稳定其中研发占比34图盟科药业员工构成请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第9页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源2022年Q3投资者演示材料申万宏源研究2抗菌药物市场行业分析21抗菌药物介绍211抗菌药物类别抗菌药物根据作用机制可以分为4大类抗感染药物包括抗细菌药物抗病毒药物抗真菌药物等细菌感染为最常见的感染类型现有的抗菌药在治疗各类严重的细菌感染性疾病方面已经取得了较好的临床疗效已显著减少各种细菌感染引发的疾病和死亡事件依据抑菌机制的不同抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂细胞膜破坏剂蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂分别对应化学结构分类的各种类型表1抗菌药分类机制分类靶向菌种药物G阿莫西林青霉素GG-甲氧西林GG-哌拉西林G一代头孢头孢唑啉GG-二代头孢头孢呋辛头孢菌素类GG-三代头孢头孢他啶GG-四代头孢头孢哌酮亚胺培南细胞壁合成抑制西司他丁碳青霉烯类GG-美罗培南厄他培南万古霉素达巴万星肽类GG-奥利万星特拉万星达托霉素单环-内酰胺类G-为氨曲南多粘菌素B细胞膜破坏剂多粘菌素类G-黏菌素蛋白合成抑制大环内酯类G红霉素请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第10页共40页简单金融成就梦想公司深度阿奇霉素克林霉素林可酰胺类G林可霉素利奈唑胺噁唑烷酮类G特地唑胺米诺环素四环素类GG-替加环素多西环素奎奴普丁-达福普汀链阳性菌素GG-普那霉素链霉素氨基糖苷类G-卡那霉素奈替米星氯霉素GG-氯霉素截短侧耳素GLefamulin左氧氟沙星喹诺酮类G-莫西沙星核酸合成抑制磺胺甲噁唑磺胺类GG-复方磺胺甲噁唑利福平GG-利福平资料来源招股说明书申万宏源研究212中美抗菌药物市场规模情况国内抗菌药市场是一个千亿级别的大市场新冠疫情之前的2016年至2019年期间中国抗菌药市场呈现稳步增长的趋势2019年规模达到1662亿元2020年受新冠疫情影响社区隔离防疫口罩佩戴等政策落实导致细菌传染性疾病发病情况减少同时部分抗菌药面临集采降价综合因素导致抗菌药销售受到影响中国抗菌药市场规模下降至1244亿元随着未来疫情影响的消退2021年至2024年预计中国抗菌药市场呈现缓步回升的趋势但由于集采政策落实的原因以及创新抗菌药的相对缺乏2025年后中国抗菌药市场将持续受到负面影响预计到2030年中国抗菌药市场规模为1254亿元从2025年至2030年复合年增长率为-19图102016年至2030年的中国抗菌药市场规模资料来源弗若斯特沙利文报告申万宏源研究请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第11页共40页简单金融成就梦想公司深度创新抗菌药是未来美国抗菌药市场增长的主要动力受创新抗菌药专利周期的影响从2016年至2020年由于重磅抗菌药利奈唑胺达托霉素等专利到期后仿制药冲击导致抗菌药市场均价下跌严格的抗菌药法规限制特殊使用级抗菌药的使用及市场缺乏安全有效的创新抗菌药等原因美国抗菌药市场规模已从76亿美元减少到56亿美元2020年受新冠疫情影响大量公共卫生资源遭占用以及由于民众的口罩佩戴率的提升等因素导致感染率下降美国2020年的抗菌药市场受到一定程度的影响然而随着未来疫情的结束创新药物的陆续获批及美国政府对细菌耐药问题的重视预计2030年美国抗菌药市场规模将回升至75亿美元图112016年至2030年的美国抗菌药市场规模资料来源弗若斯特沙利文报告申万宏源研究22细分市场多重耐药抗菌药市场分析221细菌耐药问题日益严重抗菌药耐药是微生物的一种自然进化过程而抗菌药的滥用则会加速这种自然进程当单一耐药发展到多重耐药则会构成严重的公共卫生威胁多重耐药菌multidrugresistancebacteriaMDRO指对通常敏感的常用的类或类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌多重耐药也包括泛耐药ExtensiveDrugResistantXDR和全耐药pan-drugresistancePDR一般也将多重耐药菌称为超级细菌这类细菌引起的感染可用的药物种类较少重症风险和死亡也更高抗生素耐药性感染带来的死亡负担极高根据WHO的报告对全球204个地区23种常见病原体以及88种病原体-药物组合进行分析发现2019年抗生素耐药性感染直接导致全球约127万人死亡间接导致约495万人死亡抗生素耐药相关死亡是仅次于缺血性心脏病和中风的全球第三大死亡病因而HIVAIDS和疟疾在2019年导致的死亡人数分别为86万和64万据估计到2030年对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40-60如不采取行动到2050年抗菌药耐药将造成1000万人死亡甚至超过2050年癌症的死亡人数图122050年的全球因抗菌素耐药和癌症死亡人数预测请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第12页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源Globalburdenofbacterialantimicrobialresistancein2019申万宏源研究与耐药性有关的死亡的六种主要病原体包括大肠埃希菌金黄色葡萄球菌肺炎克雷伯菌肺炎链球菌鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌2019年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA造成超过10万例可归因于抗生素耐药性的死亡金黄葡萄球菌是我们皮肤菌群的一部分也是社区和医疗机构中感染的常见原因耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染者与药物敏感感染者相比死亡概率高64图132019年按病原体分类的由细菌抗菌素耐药性引起并与之相关的全球死亡人数资料来源Globalburdenofbacterialantimicrobialresistancein2019申万宏源研究WHO发布新型抗菌药研发重点病原体清单临床常见MDRO有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA耐万古霉素肠球菌VRE产超广谱-内酰胺酶ESBLs肠杆菌科细菌如大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌多重耐药铜绿假单胞菌MDR-PA多重耐药鲍曼不动杆菌MDR-AB等世界卫生组织于2017年2月27日发布首份急需新型抗生素的重点病原体清单12种细菌种族入列该清单图14新型抗菌药研发重点病原体清单请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第13页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源WHO申万宏源研究222多重耐药抗菌药物市场分析1多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场分析多重耐药抗菌药市场主要由多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场和多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场组成2020年中国多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模在41亿元左右预计2030年将达到108亿元10年复合增速为10图15中美多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模资料来源盟科药业投资者会议演示材料弗若斯特沙利文申万宏源研究增长原因主要包括1中美阳性菌总治疗天数仍存在差距2020年中国市场总治疗天数为1120万天美国市场为1750万天2中美治疗天数差距逐步减小2016年中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药人均治疗天数相差倍到年差距缩小至倍请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第14页共40页简单金融成就梦想公司深度图16中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药图17中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药总治疗天数人均治疗天数资料来源弗若斯特沙利文分析申万宏源研究资料来源弗若斯特沙利文分析申万宏源研究3多重耐药阳性菌感染抗菌药市场占比持续上升在严格的抗菌药使用监管制度和抗菌药分级管理政策下抗菌药市场出现结构性调整一般类广谱抗菌药的滥用将受到控制高端窄谱抗菌药将优先得到使用中国多重耐药阳性菌感染抗菌市场占比将持续上升图18中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染抗菌药市场渗透率销售额占比资料来源弗若斯特沙利文分析申万宏源研究2多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药市场中国治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药市场规模和治疗天数持续上升2020年中国已经超过美国根据弗若斯特沙利文报告美国多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场规模2020年达到20亿美元随着ZemdriXeravaFetrojaRecarbrio等创新的多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药于2018至2019年陆续在FDA获批上市预计2030年该市场规模将增长至397亿美元中国市场预计至2025年将增长到339亿元2020年至2025年的复合年增长率为124预计2030年将达到422亿元图19中美治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药治图20中美治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药市疗天数场规模请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第15页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源弗若斯特沙利文分析申万宏源研究资料来源弗若斯特沙利文分析申万宏源研究备注美国市场规模根据2022年4月28日美元兑人民币汇率66528折算数据来源弗若斯特沙利文分析3中国多重耐药感染抗菌药市场增长的动力1感染比例居高不下一些常见多重耐药菌的检出率居高不下如MRSA在2020年的检出率仍接近30碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌CR-ABA则高达542高危感染群体数量庞大MDRO易感染人群包括恶性肿瘤患者HIV患者器官捐献手术患者院内手术患者以及老人上述5类人群数量庞大且群体规模在不断增长3应用科室广泛院内众多科室均有发生感染的病例图21中国MDRO感染市场增长的背景因素分析资料来源盟科药业投资者会议演示材料申万宏源研究23抗菌药物监管我国滥用抗生素的现象曾经非常严重2021年柳叶刀-感染病学杂志发表了一篇分析中国抗生素使用合理性的文章该研究共纳入了来自中国大陆28个省级地区共139家医院上传的诊断和处方信息2014年10月至2018年4月期间在对超过17亿次门诊的分析中发现共开出了近万次抗生素处方在所有这些抗生素处方中请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第16页共40页简单金融成就梦想公司深度有514不合理284可能合理153合理48与任何诊断均无关另外研究中医务人员共开出2300多万剂次单项抗生素处方广谱抗生素1800多万剂次800其中开出最多的前四种抗生素为第三代头孢菌素类500多万217第二代头孢菌素类380多万164大环内酯类近360万153氟喹诺酮类近330万141为了应对抗生素滥用的情况国家出台了一系列的强监管政策2011年为了进一步加强医疗机构抗菌药物的临床应用管理卫生部发起一项为期三年的全国性整治活动依据国际上促进合理使用抗菌药物的成功经验政府将抗菌药物处方限制作为核心战略制定了管理目标进行了教育和培训并向医院推荐合理抗菌药物使用策略并且卫生部在每年年底对此进行监督和检查以推进整治活动的落地此后又出台了多个文件来进一步加强抗生素的临床应用监管表2针对抗生素滥用的情况我国出台的部分重要文件序号名称颁发日期颁发部门相关内容提出抗菌药物临床使用管理分级管理规范抗菌药物临床应抗菌药物临床应用管2012年41国家卫生部用行为提高抗菌药物临床应用水平促进临床合理应用抗理办法月24日菌药物控制细菌耐药国家卫生计生委办公厅合理应用抗菌药提高疗效降低不良反应发生率以及减少抗菌药物临床应用指2015年8国家中医药管理局办公2或延缓细菌耐药的发生明确合理的抗菌药临床应用强调导原则2015年版月27日室解放军总后勤部卫生抗菌药应用指征和抗菌药选用的品种及给药方案部药品器材局加强抗菌药物应用和耐药控制体系建设规范抗菌药物临床应用管理继续开展抗菌药物临床应用细菌耐药监测工作遏制细菌耐药国家行2016年8国家卫生计生委等14部适时发布监测报告提高监测结果利用水平加强医务人员3动计划2016-2020月5日门抗菌药物合理应用能力建设重点加强基层医务人员知识培年训改善医疗机构基础环境加强医院感染管理大力加强医疗机构信息化建设关于持续做好抗菌药要求进一步优化抗菌药物管理模式提高抗菌药物合理应用2019年34物临床应用管理工作的国家卫生健康委员会能力狠抓抗菌药物应用的重点环节管理提升抗菌药物管月29日通知理水平以及开展科学知识普及和宣传教育持续提高感染性疾病诊疗水平落实药事管理相关要求强关于持续做好抗菌药2020年7化感染防控加强检验支撑促进抗菌药物精准使用依托5物临床应用管理工作的国家卫生健康委员会月20日信息化建设助力抗菌药物科学管理加强培训考核全面通知推进抗菌药物管理资料来源各政府官网申万宏源研究抗菌药物临床使用实行分级管理抗菌药物临床应用管理办法于2012年8月1日起正式施行被称为史上最严限抗令该办法提出抗菌药物临床应用需实行分级管理根据安全性疗效细菌耐药性价格等因素将抗菌药物分为三级非限制使用级限制使用级与特殊使用级具体划分标准如下图22抗菌药物临床使用实行分级管理请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第17页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源抗菌药物临床应用管理办法申万宏源研究限抗令取得了一定积极的成效但耐药问题依然严峻在国家一系列管控抗生素滥用的政策下抗生素滥用的问题得到一定的缓和如住院患者的抗菌药物使用率在2011年之后便有了一定程度的下滑抗菌药物使用强度也有较大幅度下滑图232011-2018中心成员单位住院患者抗菌药物图242005-2018中心成员单位综合医院抗菌使用率药物使用强度的变化资料来源中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告申万资料来源中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告申万宏源研究宏源研究耐药问题依然严峻根据2020年全国细菌耐药监测报告数据部分耐药菌的检出率虽然有一定程度的下滑但是依然处于高位水平甚至有部分耐药菌的检出率呈现上升趋势如碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌CR-KPN图252014-2020年特殊与重要耐药细菌检出率变图262014-2020年特殊与重要耐药细菌检出率变迁迁资料来源2020年全国细菌耐药监测报告申万宏源研资料来源2020年全国细菌耐药监测报告申万宏源研究究请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第18页共40页简单金融成就梦想公司深度中美两国发布应对细菌耐药的国家行动计划鼓励支持创新型抗菌药物研发2020年美国推出第二版抗菌药物耐药应对国家行动计划2020-2025年在加快新型治疗策略的商业化进度方面提出了具体的实施目标包括2022年前推进10种以上具有创新价值的细菌感染治疗方案2025年前实现3个以上进入NDA申报的细菌感染治疗药物2022年国家卫健委发布第二版遏制细菌耐药国家行动计划2022-2025年提出加大抗菌药物相关研发力度在2025年之前研发上市全新抗微生物药物1-3个研发新型微生物诊断仪器设备和试剂5-10项图27遏制细菌耐药国家行动计划2022-2025年制定的相关目标资料来源遏制微生物耐药国家行动计划2022-2025年申万宏源研究3公司管线分析31管线概览专注多重耐药菌感染持续拓展公司产品管线主要聚焦治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染并延展至抗病毒和抗炎领域目前公司商业化产品及临床阶段药物共3款康替唑胺片于2021年6月获批上市同年进入国家医保谈判目录适应症为已知或怀疑由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA等革兰阳性菌导致的复杂性皮肤和软组织感染MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药MRX-4已于2019年完成了美国II期临床试验并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验同时公司正在积极推进用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药MRX-8和肾脏靶向新药MRX-15的研发项目MRX-8的开发以降低同类上市药物常见的肾毒性为出发点解决未满足的临床需求目前已完成美国I期临床试验并已开展中国I期临床MRX-15是早期开发的多肽药物偶联物基于公司自主开发的肾靶向平台通过使治疗药物在肾脏部位富集减少全身暴露达到降低全身毒副作用的目标图28盟科药业管线图请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第19页共40页简单金融成就梦想公司深度资料来源公司官网申万宏源研究32康替唑胺及注射剂MRX-4新一代抗多重耐药革兰阳性菌的噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺属于噁唑烷酮类抗菌药对革兰阳性菌及其多重耐药菌的感染有出色的疗效最早于20世纪70年代被发现利奈唑胺作为第一个该类化合物新药由辉瑞开发并于2000年获得FDA批准用于治疗由革兰阳性菌引起的皮肤和软组织感染SSTI和肺炎噁唑烷酮类抗菌药是继磺胺类和喹诺酮类抗菌药后上市的又一类全合成抗菌药主要通过抑制细菌蛋白质合成中的起始复合物的形成达到抗菌作用不同于传统的抑制细菌蛋白质合成的药物例如大环内酯类和四环素类噁唑烷酮类不影响肽基转移酶活性使噁唑烷酮类不会与其他抗菌药发生交叉耐药现象噁唑烷酮类抗菌药对革兰阳性菌的抗菌谱非常广且对MRSA耐万古霉素葡萄球菌VRSAVRE耐青霉素肺炎链球菌和厌氧菌等均有抗菌活性拥有治疗革兰阳性菌引起的肺炎脑膜炎心内膜炎皮肤和软组织感染菌血症骨髓炎外科手术感染及肺结核等感染疾病的潜力为临床耐药菌感染的治疗提供了新的选择图29噁唑烷酮类抗菌药作用机制资料来源招股说明书申万宏源研究请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第20页共40页简单金融成就梦想