>> 华创证券-医药行业创新药周报:AKT+SERD双突破,看好HR+乳腺癌市场扩容-221211
| 上传日期: |
2022/12/12 |
大小: |
3202KB |
| 格式: |
pdf 共27页 |
来源: |
华创证券 |
| 评级: |
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作者: |
刘浩 |
| 行业名称: |
医药 |
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Capivasertib:AKT1/2/3选择性抑制剂3 AKT也称为蛋白激酶B (PKB)或RAS-α,是一种普遍存在的丝氨酸/苏氨酸激酶,PI3K/AKT信号通路在调节代谢、细胞存活和生长等多种生物反应中发挥重要作用。这种蛋白激酶被胰岛素、PI3K、IGF1和其他生长因子激活。AKT信号通路通过几个靶标(包括Foxp和caspase-9)的磷酸化和失活来抑制细胞凋亡,从而促进细胞存活。 Capivasertib是一种研究性口服药物,是一种针对所有三种AKT亚型(AKT1/2/3)的有效、选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,目前正在进行用于治疗多种亚型乳腺癌、前列腺癌的临床III期试验,和用于血液恶性肿瘤的II期试验,评估单药治疗或结合现有疗法在与AKT通路(PI3K/AKT/PTEN)突变的肿瘤和依赖该通路信号传导肿瘤中的疗效。 Capivasertib联合氟维司群治疗乳腺癌III期研究达到终点 CAPItello-291是一项III期、双盲、随机试验,评估Capivasertib联合Faslodex与安慰剂加Faslodex的治疗局部晚期(不可手术)或转移性HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌的疗效。这项全球试验招募了708名经组织学证实为HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌的成年患者,这些患者的疾病在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后复发或进展,无论是否使用CDK4/6抑制剂,以及最多一种晚期化疗方案。该试验的双重主要终点为在总体患者群体和AKT通路(PIK3CA、AKT1或PTEN基因)突变的肿瘤患者中的PFS。在大约40%的受试者中,肿瘤发生AKT通路突变。 风险提示 临床进度不达预期 新药销售不达预期
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