研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 海通证券-医疗保健设备与用品行业:新药研发热度不减,IND数量与同期持平-221208
上传日期:   2022/12/8 大小:   324KB
格式:   pdf  共2页 来源:   海通证券
评级:   优于大市 作者:   余文心
下载权限:   此报告为加密报告
2022年1-10月,中国化药I类IND申报情况与去年同期基本持平:2022前三季度,虽然医疗健康资本市场在能源紧张、局部冲突以及疫情的大背景下,投融资情况不及2021年同期。但是国内化药I类IND申报数量以及品种数却与去年同期基本持平。根据药智网以及药渡数据公众号显示,2022年1月-10月,CDE受理国产化药注册I类新药共计689个受理号,共涉及346个品种,与2021年同期受理情况基本持平(686个受理号,共涉及356个品种)。另一方面,2022年1月-10月CDE受理进口化药注册I数量共计200个,2021年同期为223个,同比下降10.31%。
  2022年1-10月,国产新药IND申请总数与去年基本持平,生物制品以及中药数量略有提升:根据药渡数据公众号、药渡Daily公众号显示,2022年1月-10月,CDE受理国产新药IND数量共计1187个,2021年同期为1149个,同比增长3.31%。另一方面,2022年1月-10月,CDE受理国产生物制品注册I类新药共计451个受理号,同比增长6.37%;受理中药注册I类新药共计47个受理号,同比增长20.51%。我们认为国内新药IND申报情况与去年同期基本持平,新药研发热度依旧不减。
  2022年1-10月,美国FDA批准创新药上市数量与去年同期持平,NMPA批准创新药上市数量大幅下滑:根据火石创造公众号显示,2022年1月-10月,FDA共批准95项药品的NDA/BLA申请,2021年同期为91项,同比增长4.40%。2022年1-10月,NMPA批准创新药上市数量为23个,2021年同期为49个,同比下降53.06%。
  风险提示:政策推进不达预期,医保控费加剧风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1