■本周新药行情回顾：2022年10月31日- 2022年11月4日，涨幅前5企业：药明巨诺（37.7%）、华领医药（36.6%）、再鼎医药（36.4%）、德琪医药（33.2%）、康宁杰瑞（33.0%）。跌幅前5企业：康乃德（-17.0%）、永泰生物（-9.1%）、艾力斯（-3.6%）、天境生物（-1.0%）、迈博药业（-0.0%）。
　　■本周新药行业重点分析：本周众生药业发布公告，控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片，用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的3期临床研究方案获得组长单位伦理批件。目前，国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段，全方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节，受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快。
　　预防用药方面：先声药业SIM0417已于2022年5月获批临床，前沿生物FB2001雾化吸入剂也于9月获批临床，此外翰宇药业多肽膜融合抑制剂HY3000也已于2022年10月开展了1期临床多次给药第一剂量组入组。
　　轻中患者治疗方面：3CL蛋白酶抑制剂中，先声药业SIM0417正在开展2/3期临床，前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床（FB2001雾化吸入剂也进入1期临床），众生药业RAY1216正在开展2/3期临床，此外还有多个药物在研；RdRp抑制剂中，真实生物阿兹夫定已获批用于新冠普通型患者，君实生物VV116正在开展3期临床，此外还有多个药物在研。
　　重症患者治疗方面：舒泰神BDB-001正在开展2/3期临床，前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床，此外还有多个药物在研。
　　■本周新药获批&受理情况：本周国内有1个新药或新适应症获批上市，24个新药获批IND，38个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。
　　■本周国内新药行业TOP3重点关注：
　　（1）10月31日，荣昌生物宣布其创新药泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国2期临床研究已经完成。研究结果显示，泰它西普能显著改善患者病情且安全性良好。
　　（2）11月2日，百济神州宣布EC已批准其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）的上市许可，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。
　　（3）10月31日，复宏汉霖宣布其斯鲁利单抗注射液新适应症获批上市，联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。
　　■本周海外新药行业TOP3重点关注：
　　（1）10月31日，Actinium Pharmaceuticals宣布其CD45单抗Iomab-B（apamistamab）治疗复发性或难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者的关键性3期SIERRA研究达到主要终点。
　　（2）10月31日，Ascendis Pharma宣布，FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请，并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2023年4月30日。
　　（3）11月1日，Nicox宣布其在研眼药水NCX470（0.1%）于临床3期试验的顶线分析中达成主要终点。展现出统计上的非劣效性，且在数值上显示达成更多眼内压水平的下降。
　　■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。