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>> 广发证券-医药生物-广发医药“科创”系列报告:特宝生物:国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域领军企业-190331
上传日期:   2019/4/1 大小:   905KB
格式:   pdf  共12页 来源:   广发证券
评级:    作者:   罗佳荣,吴文华
行业名称:   医药
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从国内外趋势看,部分重组蛋白药物的长效化升级趋势日益明显,公司正积极推进长效化制剂的研发工作,拥有Y  型PEG  化重组人生长激素注射液、Y  型PEG  化重组人粒细胞刺激因子注射液、Y  型PEG  化重组人促红素注射液、ACT50、ACT60  等在研产品。
        国内慢性乙肝用药市场空间大,长效干扰素为一线疗法
        根据2006  年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果,我国现有慢性乙肝感染者约9300  万人,其中慢性乙肝患者约2000  万人,潜在用药人群基数较大。根据《慢性乙型肝炎防治指南(2015  版)》披露,聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)、恩替卡韦(ETV)以及替诺福韦酯(TDF)为指南推荐一线用药。根据公司招股书(申报稿)披露,2017  年国内干扰素类药物总体市场规模接近30  亿元,其中长效干扰素和短效干扰素占比相当,长效干扰素总体市场规模为14.12  亿元。2016  年公司历时14  年开发的生物制品国家1  类新药---长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD  聚乙二醇长效干扰素α-2b  注射液,2018  年销售额实现1.87  亿元,增长较快,未来将与罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐形成三足鼎立的竞争格局。
        国内肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场近80  亿元,公司产品布局广泛
        造血生长因子药物对于恶性肿瘤等疾病的治疗有着重要的临床意义,根据公司招股书(申报稿)披露,近年来我国肿瘤相关造血生长因子药物市场逐年增加,由2014  年的55.10  亿元增长到2017  年的78.12  亿元,复合增长率为12.34%。公司造血生长因子产品线布局较全,拥有重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津,rhG-CSF)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立,rhGM-CSF)、注射用重组人白介素-11(特尔康,rhIL-11)三大产品,具有明显的组合治疗优势。目前,公司在肿瘤治疗相关造血生长因子领域的产品均为短效制剂,短效制剂半衰期较短,每个疗程需多次给药,给患者依从性较差。从国内外趋势看,造血生长因子药物的长效化升级趋势日益明显,公司正积极推进长效化制剂的研发工作。
        拟募集资金不超过6.08  亿元,主要用于3  大项目建设
        本次拟发行不超过4650  万股人民币普通股(A  股)股票,计划募集资金6.08  亿元,用于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目、慢性乙型肝炎临床治愈研究项目等三个项目。
        风险提示
        研发进度不达预期、市场拓展不达预期、医保控费、作为高新技术未来技术发展前景不明朗、竞争环境变化的风险
 
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