>> 海通证券-医药与健康护理行业研究:“4+7”后,国产创新药会受到影响吗?-190222
| 上传日期: |
2019/2/22 |
大小: |
1258KB |
| 格式: |
pdf 共23页 |
来源: |
海通证券 |
| 评级: |
优于大市 |
作者: |
余文心 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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我们认为仿制药盈利能力下降将驱动价值回归,创新药盈利能力将显现。创新药的研发费用只有部分来自于仿制药利润,上市仿制药企研发投入占医药研发投入不超过40%。通过梳理2017年-2018年CDE 登记的临床试验数量以及阶段,测算临床试验所需花费的研发费用,我们预计2018 年仿制药研发投入127.1 亿元,创新药研发投入约200 亿元。从行业角度看,资金来源无论是私募投资或是企业本身的利润不是最重要的,重要的是有了资金投入,国产创新药能够获批上市并且获得较为客观的受益,对于整个行业来说是正反馈的。比如君实和信达的PD-1单抗已上市,我们预计恒瑞的卡瑞利珠单抗能在2019年1季度获批上市,无论是生物技术公司还是大药企的PD-1 单抗,都能够满足国内患者的临床需求,也都能够同进口品种竞争当。
从药品价格、生命周期看,国产创新药收益率仍可观。对于国产新药的收益率,我们的观点是:1)国产创新药时间窗口前移,外资新药上市之后2-3 年内就能上市,那么窗口期还会有很长时间;2)“专利悬崖”的问题虽然导致品种永续价值下降,但由于进医保更快,达峰时间会更短,产生的收益不一定会明显下降。况且我们认为新药市场的专利悬崖不会像欧美那么猛烈,主要原因是支付能力弱导致专利到期前渗透率不高。3)另外,价格是国产新药的优势,但并不意味着绝对价格低,也不意味着按成本加成定价。
药品创新方向是未满足的临床需求,不是追求全球新。 新药药物对国内药企来说风险较大,收益不一定高,解决未满足的临床需求才是药物研发的基本目的。由于欧美国家与我国的疾病谱相差较大,我们在部分疾病领域的临床需求需要国内新药来满足。另外,由于支付能力有限以及药品价格不会像美国那么高,因此国产创新药集中在大领域,大病种才能有市场空间。
投资建议。从2003 年左右开始,我们有了第一批归国的科学家做创新药研发如贝达药业、微芯生物等,第一批从仿制药中赚到甜头的企业如恒瑞医药等开始投入研发,这些企业在2011 年之后逐步开始享受到十年的投资成果。2014 年之后的药政改革更是吸引了大波科学家归国创新生物科技公司,从2018 年开始获批的国产新药超出我们之前的预期,也是第二波创新的成果。伴随着这些产业进步,中国创新药产业也开始从仿制药、仿制中不好逐渐走向仿制中创新、快速跟进。但是我们也必须承认,中国的创新药产业还比较弱小,并且绝大部分的生物技术公司的销售能力还没有得到市场验证。从药企角度来看,创新药研发并不是只要有资金就可以做出产品,整个研发过程风险极大,需要从立项开始,整个研发策略和执行确保万无一失,有时还需要一点运气才能实现产品上市。因此新药研发不仅仅是考验技术团队的能力,更重要是管理层在关键问题的决策能力,这些都需要长时间积累以及深入学习。另外,对于企业来说新药的销售兑现更是重中之重,销售渠道的建设以及市场推广能力也是创新药企的核心竞争力。
国产创新药投资选择:大领域、大品种,自下而上。我们建议国产创新药投资:大领域、大品种,自下而上选择投资标的。建议关注创新药企:恒瑞医药、贝达药业、百济神州(港股+美股)、君实生物(港股)以及信达生物(港股)等,同时,我们推荐受益于创新药的研发增长的创新药"卖水人"--产业链综合服务提供商CRO&CMO公司同样值得重点关注:药明康德、泰格医药、凯莱英等。
风险提示。新药研发失败风险,研发进度不达预期的风险药品价格大幅下降的风险,产品销售不达预期的风险。
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