本次获批产品属于无需提前配置的右美托咪定大输液，国内市场暂无该品种获批上市。右美托咪定大输液在美国市场的竞争格局优良，18年美国仅一家仿制药企业获得右美托咪定氯化钠输液的正式批文，包括恒瑞在内共三家获暂时性批文。预计恒瑞将采用专利挑战的策略拿到该品种的正式批文，预计最快于2020年在美国上市销售。
        仿制药一致性评价
        本周新增5个品规的药品通过了一致性评价。截至1月26日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达946个，涉及322家企业的293个品种，总计通过品规179个。
        本周四川科伦药业氢溴酸西酞普兰胶囊(20mg)、石药集团欧意药业盐酸雷尼替丁胶囊（0.15g）、广东东阳光药业左氧氟沙星片（500mg、250mg）均为首家通过一致性评价。上海复星医药控股子公司江苏万邦的两个规格（2mg、1mg）格列美脲片均通过一致性评价。
        原料药价格信息
        VA本周市场报价385-420元/公斤，市场报价稳中偏弱。VE本周市场报价38-40元/公斤，价格稳定。泛酸钙本周市场报价165-185元/公斤左右，报价偏低。1月21日阿莫西林价格195元/kg  ，报价上涨。1月22日头孢唑林钠价格1000-1050元/kg，货紧，价坚。头孢克洛1月23日国产报价1700-1720元/kg，货紧；进口报价1700元/kg。
        一周行业新闻和公司公告
        2019年1月20日，李克强主持召开教科文卫体界人士和基层群众代表座谈会，听取对政府工作报告的意见建议。“今年要争取在重点慢性病药品价格上有明显降幅，让患者有切实感受。”李克强说，“在疫苗问题上必须向人民群众作出保证：要严格监管，绝不能再发生接种过期失效疫苗的问题。”