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>> 莫尼塔-医药健康周报:恒瑞PD-1单抗专业审评全部完成,静待上市-190106
上传日期:   2019/1/8 大小:   974KB
格式:   pdf  共13页 来源:   莫尼塔
评级:    作者:   张静含,余玉君,贾雅希
行业名称:   医药
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由于少年儿童近视的问题日趋严重,眼科行业也获得了国家政策的支持,现阶段角膜塑形镜行业正在逐步规范化,未来随着行业的不断发展,角膜塑形镜的价格会逐步下降。
        仿制药一致性评价
        本周新增3个品规的药品通过了一致性评价。截至1月5日,CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达768个,涉及278家企业的252个品种,总计通过品规150个。
        本周江苏豪森的瑞格列奈片通过一致性评价,为国内首家申报并通过瑞格列奈片一致性评价的厂家。广生堂为目前第四家恩替卡韦胶囊通过一致性评价的厂家。
        原料药价格信息
        VA本周市场报价420-450元/公斤,国内个别VA油工厂复工时间暂不确定,供应缺口对国内市场存支撑。猪瘟疫情肆虐不利于需求,VA市场报价偏弱整理。泛酸钙本周市场报价在170-190元/公斤左右,近日市场购销活跃,低价货源减少,价格重心上行。D3本周市场报价320-350元/公斤左右,市场消息称近日部分厂家发货好转,贸易商出货积极,D3市场震荡回调。B1本周市场报价在195-205元/公斤左右,厂家报价疲软,经销商报价偏弱整理。B2本周市场报价在170-180元/公斤左右,B2市场偏弱震荡。B6本周市场报价185-195元/公斤左右,近日市场需求不佳,经销商报价偏弱震荡。
        一周行业新闻和公司公告
        2019年1月4日,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗CDE专业审评已全部完成,抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心  III  期临床试验已在中国开展,临床试验完成并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
        
 
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