>> 中信建投-金斯瑞生物科技(1548.HK)CAR-T重磅数据发布,总体安全可控,疗效数据出色-181102
| 上传日期: |
2018/11/5 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
贺菊颖 |
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首要目标为评价 LCAR-B38M CAR T 安全性,次要目标为评价骨髓瘤应答。我们认为,考虑到中国靶向药、自体干细胞移植普及度低,作为科研临床,此前治疗次数中位数为3 次,范围为1-9 次,预计部分患者严格符合“复发难治”标准。预计更多细节会在12 月3 日发布。 CRS 3 级及以上仅7%,总体安全可控 最常见的副反应是发热,占比91%,大于等于3 级的副反应比例为65%,其中30%是白细胞减少,23%是血小板减少,21%是AST 升高,CRS 3 级发生仅4 例,占比7%。总体安全可控。 疗效数据出色,CR 高达74%,ORR88% 疗效数据出色,客观应答率(ORR)88%,其中完全应答率(CR)高达74%,仅36%患者达到部分缓解(PR)后再出现进展,尽管入组患者状况不同疗效数据不直接可比,这一比例仍为较高水平。中位数无疾病进展生存期(mPFS)15 个月,其中达到CR 的患者中位数无疾病进展生存期(mPFS)长达24 个月。中位数总生存期(mOS)尚未成熟。 LCAR-B38M 美国临床已开始,公司三大业务推进顺利 公司细胞治疗业务推进顺利,国内GMP 设施建设顺利,有望年内完成建设并验收,LCAR-B38M 美国Phase Ib 已入组并治疗患者,我们认为本次数据发布将有利于加速临床进程。除此之外,公司生命科学产品与服务维持30%高增长,并受益于人民币贬值,毛利率提升。工业酶业务处于快速发展阶段。 盈利预测与估值 我们预计2018-2020 年归母净利润分别为2.09 亿元、2.50 亿元、3.06 亿元,增长分别为22.2%、20.1%、22.3%,对应每股EPS 为0.11、0.14 和0.17 元/股。 风险因素 细胞治疗临床进展低于预期。
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