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>> 中信建投-金斯瑞生物科技(1548.HK)CAR-T重磅数据发布,总体安全可控,疗效数据出色-181102
上传日期:   2018/11/5 大小:   456KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   增持 作者:   贺菊颖
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首要目标为评价  LCAR-B38M  CAR  T  安全性,次要目标为评价骨髓瘤应答。我们认为,考虑到中国靶向药、自体干细胞移植普及度低,作为科研临床,此前治疗次数中位数为3  次,范围为1-9  次,预计部分患者严格符合“复发难治”标准。预计更多细节会在12  月3  日发布。
        CRS  3  级及以上仅7%,总体安全可控
        最常见的副反应是发热,占比91%,大于等于3  级的副反应比例为65%,其中30%是白细胞减少,23%是血小板减少,21%是AST  升高,CRS  3  级发生仅4  例,占比7%。总体安全可控。
        疗效数据出色,CR  高达74%,ORR88%
        疗效数据出色,客观应答率(ORR)88%,其中完全应答率(CR)高达74%,仅36%患者达到部分缓解(PR)后再出现进展,尽管入组患者状况不同疗效数据不直接可比,这一比例仍为较高水平。中位数无疾病进展生存期(mPFS)15  个月,其中达到CR  的患者中位数无疾病进展生存期(mPFS)长达24  个月。中位数总生存期(mOS)尚未成熟。
        LCAR-B38M  美国临床已开始,公司三大业务推进顺利
        公司细胞治疗业务推进顺利,国内GMP  设施建设顺利,有望年内完成建设并验收,LCAR-B38M  美国Phase  Ib  已入组并治疗患者,我们认为本次数据发布将有利于加速临床进程。除此之外,公司生命科学产品与服务维持30%高增长,并受益于人民币贬值,毛利率提升。工业酶业务处于快速发展阶段。
        盈利预测与估值
        我们预计2018-2020  年归母净利润分别为2.09  亿元、2.50  亿元、3.06  亿元,增长分别为22.2%、20.1%、22.3%,对应每股EPS  为0.11、0.14  和0.17  元/股。
        风险因素
        细胞治疗临床进展低于预期。
        
 
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