>> 中信证券-乐普医疗(300003)重大事项点评:员工持股一期进展顺利,肿瘤免疫治疗平台高度可期-180905
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2018/9/5 |
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田加强 |
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此次员工持股计划的参加对象主要为公司的核心高管及骨干,总人数预计不超过200人。交易完成后,蒲忠杰先生及其一致行动人合计持股比例降至26.61%,仍为公司实际控制人。大宗交易的方式降低了股票购入成本,有利于员工利益的最大化,员工持股计划的顺利实施有利于进一步理顺激励机制、实现员工与股东的利益共享,利好公司长期发展。 肿瘤免疫治疗平台高度可期 为保证长期可持续的业绩高增长,公司前瞻性布局了肿瘤免疫治疗,一是乐普总部直接战略投资境内外高技术壁垒的新型生物制药项目,二是以乐普生物为平台,全面建设公司统一规划的生物药物的研发、生产和销售平台。截至2018H1公司已累计投资了8亿元左右。 乐普总部: 乐普总部除了对乐普生物、君实生物的投资外,在海外分别投资参股了Gritstone(新抗原治疗性癌症疫苗)、Genapsys(手持测序仪)、Quanterix(超高精密蛋白检测)、Piony(肿瘤微环境和免疫抑制)、Oric(肿瘤耐受的药物)、MeriaGTx(基因治疗)项目,均为海外技术前沿,未来发展潜力巨大: 1、2亿元参股设立乐普生物,将其作为实施该战略发展的产业化平台,乐普生物旨在聚焦于抗体类和蛋白类药物等生物医药的研发、生产和销售。 2、投资1.98亿元参股公司君实生物,目前君实生物PD-1获得CFDA新药申请受理、有望在国内首家生产注册,PD-L1获得药物临床试验申请受理,公司拟赴港上市。 3、投资1900万美元投资专注于新型肿瘤免疫治疗技术研发的Gritstone Oncology,Inc.公司,其"新抗原"(Neoantigen)疫苗技术解决了肿瘤免疫治疗领域长期未能解决的抗原靶点问题,是未来肿瘤免疫治疗的发展方向。 4、投资2375万美元参与Genapsys公司C轮融资,公司的手持测序仪系统目前已经基本成型,正在与Genapsys公司积极研究该测序仪在国内的商业化问题。 5、投资1045万美元于美国Quanterix公司,公司研发的超高精密蛋白检测技术,是液体活检领域中最新应用技术,该公司已在美国上市。 6、投资475万美元于Pionyr公司,布局肿瘤微环境和肿瘤免疫抑制,尤其是针对MDSC的方向,未来有可能成为免疫治疗突破的新方向,还可以同检查点抑制剂联合使用,来提高检查点抑制剂的有效性。 7、投资456万美元于Oric pharmaceuticals, Inc.,该公司已成功建立了药物开发平台并完成了主要研发项目糖皮质激素受体GR抑制剂的临床前验证,同时在2017年顺利被FDA批准IND。 8、投资475万美元于MeriaGTx, LLC公司,主要致力于开发创新型基因治疗产品,以改变患有获得性和遗传性疾病的患者的生活。目前公司有4个临床项目和一系列临床前和开发阶段的项目,该公司已在美国上市。 乐普生物: 2018年1月19日,公司以自有资金2亿元与董事长、实控人蒲忠杰先生控股的厚德科技共同设立乐普生物,作为公司布局肿瘤免疫治疗的主要业务平台,上市公司持有其20%的股权。乐普生物是主要围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台,同时也是搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。 针对检查点抑制剂PD-1和PD-L1的免疫疗法可适用于多种癌症,且副作用较少,随着适应症的增加以及联合治疗方案的推出,未来PD-1和PD-L1的市场规模仍有望维持较高增长,据君实生物招股书预测,2030年全球PD-1和PD-L1抑制剂市场规模约789亿美元,中国市场规模约984亿人民币。 从乐普生物的研发管线来看:目前PD-1已同时开展了三个II期临床,PD-L1和靶向EGFR的ADC药物(MRG003)、溶瘤病毒等已进入I期临床。 PD-1:乐普生物控股公司泰州翰中的PD-1已于2017年8月获得CFDA临床批件并已完成一期临床,临床结果优异,目前已经进入II期临床试验,为加快产品临床进展和注册速度,公司同时开展了三个II期临床试验:①国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的单臂临床
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