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>> 国泰君安-乐普医疗(300003)阿托伐他汀钙片通过一致性评价-180720
上传日期:   2018/7/22 大小:   475KB
格式:   pdf  共3页 来源:   
评级:   增持 作者:   丁丹,于溯洋
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公司阿托伐他汀钙片通过仿制药一致性评价,有望加快进口替代进程,贡献显著业绩增量。考虑公司收购新东港少数股权增厚利润,上调 2018-2020 年预测 EPS 至 0.72/0.94/1.24 元,参考行业可比公司,上调目标价至 45.54 元,对应 2019 年 PE48X,维持增持评级。
    阿托伐他汀钙片已通过一致性评价。公司公告于 2018 年 7 月 17 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,该药品 20mg 和 10mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
    阿托伐他汀钙片市场规模近 160 亿元,公司进口替代空间较大。阿托伐他汀钙片用于降血脂,根据 PDB 样本医院数据库,2017 年市场规模 20.8 亿元,预计实际终端规模近 160 亿元。以数量计,2017 年辉瑞市场份额65.42%,嘉林 27.79%,新东港 3.89%,尚有较大进口替代空间。公司阿托伐他汀钙片终端价格仅为辉瑞的 40%左右,通过一致性评价后有望凭借价格优势加快进口替代进程,为公司带来显著业绩弹性。
    中长期有望持续快速增长。公司将在 2018 年迎来多项重要进展,氯吡格雷一致性评价正在 CDE 审评中,甘精胰岛素三期临床已全部完成入组;Neovas 可降解支架有望迎来重大进展;AI-ECG 已递交 FDA、CFDA 注册检验;新品陆续上市+核心品种通过一致性评价+新业务布局加速,有望支撑公司中长期快速发展,不断夯实“药品+器械”龙头地位。
    风险提示:产品注册进度不及预期,高值耗材降价幅度过大
 
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