>> 中信证券-乐普医疗(300003)2018一季报点评:业绩快速增长,重磅新品获批在即-180501
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2018/5/2 |
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田加强 |
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评论: 医疗器械稳健增长,药品制剂业务增长态势显著 2018Q1 公司医疗器械板块收入6.90 亿元,同比增长19.62%,整体保持稳健,其中支架业务同比增长23.4%,由于Nano 占比提高预计毛利率也有提升;IVD 业务同比增长29.7%;外科业务同比增长52.8%。 2018Q1 公司药品板块收入6.87 亿,同比增长72.88%,其中制剂业务收入5.88 亿元,同比增长100.91%,获得高速增长。收入增速角度,预计氯吡格雷+73%,阿托伐他汀+167%,高血压产品收入翻倍;从临床和OTC 占比来看,氯吡格雷、阿托伐他汀、高血压产品销售渠道中临床占比分别为83%、63%和72%,OTC 占比分别为17%、37%和28%,药物板块临床销售占比的提升明显,预计主要与低开转高开以及招标完成后的品种放量有关。 医疗服务和新型医疗业态是公司正在培育的业务板块,2018Q1 该业务稳步推进,实现营业收入5923.02 万元,同比增长5.73%。 研发投入持续,NeoVas 可降解支架获批在即 2018Q1 公司研发投入支出9255.65 万元,同比增长63.17%,占自产产品销售收入的7.17%,持续的研发投入保障了公司的长期增长空间。 从具体的研发进度来看: 医疗器械:①NeoVas 完全可降解支架处于注册审评中,有望在2018 年内获得生产注册;②左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的整理工作,预计在2018Q4 申请注册;③心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform 的医疗器械注册已获得FDA 受理,现处于注册审查中,有望在2018 年内取得FDA注册,2019Q1度有望取得欧盟注册;④药物洗脱球囊和可降解封堵器现处于临床试验阶段。 药品:一致性评价工作取得快速进展:①氯吡格雷已完成正式BE 试验,预计在2018年上半年即可申报评审;②阿托伐他汀钙已于2018 年初获得正式受理,进入审评阶段;③苯磺酸氨氯地平已完成临床试验;④缬沙坦和盐酸倍他司汀等品种已完成药学研究,处于临床试验阶段;⑤氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。 胰岛素及降糖药:①三代的甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已获临床批件,进入临床试验阶段,临床入组顺利,预计2018 年可以报产;②三代门冬胰岛素、二代胰岛素药品重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R 的临床申请获得CFDA 受理;③降糖药艾塞那肽(GLP-1)已进入申报注册阶段,预计2018 年可获批报产。 药品大品种布局完善: 目前公司已初步完成心血管相关领域的药品布局,产品已涵盖了整个降血糖、降血压、降血脂和抗凝等多个维度的治疗,“大品种”战略的布局思路打开了长期增长潜力。从品种规模角度: ①3 个100 亿市场空间的超级重磅产品:氯吡格雷(在售)、阿托伐他汀钙(在售)、甘精胰岛素注射液(临床试验接近尾声); ②3 个30-50 亿市场空间的重磅产品:苯磺酸氨氯地平(在售)、缬沙坦(在售,公司的缬沙坦也是国内首个申请备案BE 的品种)、阿卡波糖(临床试验中);③近10 个超10 亿市场空间的龙头产品:氯沙坦钾氢氯噻嗪、艾塞那肽(GLP-1)、苯甲酸阿格列汀(DDP4)、门冬胰岛素、重组人胰岛素、替格瑞洛、利伐沙班、非布司他、依折麦布、卡格列净(SGLT-2)等。 NeoVas 完全可降解支架及AI ECG Platform 均为重磅新品: 公司的NeoVas 完全可降解支架在雅培产品退市后已成为近2-3 年市场唯一的完全可降解支架,目前公司已逐步做好相关的销售推广和专业培训准备,有望在获批后快速贡献增量,且该产品具备较高的盈利水平,上市推广后有望贡献明确的业绩弹性,实现跨越式发展。 公司的AI ECG Platform 是自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统,料将是公司开展的多项AI 医疗项目中第一个实现产业化的项目。该产品的诊断项目覆盖主要的心血管疾病,其准确性达到95%以上,堪比心电图医学专家水平。目前该产品正处于FDA 注册审评中,后续公司也将启动在欧洲和中国市场的认证工作,有望技术辐射更广人群。 该产品平台的技术优势领先,应用场景广阔,有望带来心电行业的革命。 伴随业务拓展,费用提升明显 20
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