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>> 方正证券-科伦药业(002422)获VEGFR2单抗临床批件,充实创新药研发管线-180314
上传日期:   2018/3/15 大小:   1002KB
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评级:   强烈推荐 作者:   周小刚
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国内(不包括港澳台地区)迄今尚无同靶点单抗药物上市,2017 年Cyramza?全球市场销售额约7.58 亿美元。CFDA 数据显示,公司是国内首家获得抗VEGFR2 单抗生物类似药临床试验批件的企业,其他厂家均以1 类新药申报,其中复宏汉霖今年1 月已获批临床,长春金赛的抗VEGFR2 人鼠嵌合单抗已开展I 期临床,原研礼来已开展III 期临床。我们认为,公司以生物类似药申报,临床标准更高,未来在临床推广上将更有优势。
    未来创新药有望厚积薄发,迈入国内研发第一梯队
    公司目前已立项的创新药项目包括创新药小分子35 项、生物大分子27 项、新型给药系统17 项,涉及乙肝、肿瘤、肠外营养、诊断造影、精神等17 个领域。其中,NDDS 有3 项获批临床,创新小分子2 项获批临床,生物大分子共有4 项进入临床阶段。未来创新药有望厚积薄发,迈入国内研发第一梯队。
    研发成果丰硕,仿制药逐渐步入收获期,支撑创新药研发
    2018 年起公司仿制药步入收获期,预计未来三年上市72 项仿制药品种,包括肠外营养13 项,诊断造影5 项,乙肝2 项,肿瘤3 项,精神4 项,细菌感染16 项等,其中首仿约15 项,丰富的仿制药集群有助快速实现现金流回报,叠加大输液和抗生素中间体的稳定经营,共同支撑公司创新药研发。公司目前临床研究重点项目56 项,生物药在研27 项,预计2019/20 年各有2 项上市,2020 年后每年3-5 项上市。同时,通过国际BD牵动前沿技术引进与合作,包括CAR-T,核酸药物,溶瘤病毒,新结构抗体等。
    盈利预测:考虑石四药20%股权的并表因素以及川宁项目的业绩弹性,我们上调2018-2019 年盈利预测值,测算公司2017-2019年EPS 分别为0.50/0.87/1.19 元,对应PE 分别为60/34/25 倍。目标价42 元,维持“强烈推荐”评级。
    风险提示:行业政策变化风险、环保风险、药品质量风险等。
 
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