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>> 中信证券-华东医药(000963)投资价值分析报告:在研管线储备丰富,研发体系拐点来临-180225
上传日期:   2018/2/26 大小:   983KB
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评级:   买入 作者:   田加强,曹阳
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我们认为2018-19年,公司将迎来专科仿制药获批、研发费用加速投入、创新药License in和制剂出口四大维度的研发体系拐点,从而为中长期增长奠定估值和业绩提升的扎实基础。本篇报告详细梳理了公司的Pipeline,以及从不同角度剖析公司研发体系由量变到质变的趋势。 
    重磅专科仿制药储备丰富。公司在抗肿瘤、超级抗生素、心脑血管、消化类和肝病领域储备了30多个重磅仿制药品种。其中硼替佐米、卡泊芬净、米卡芬净、磺达肝葵钠、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种有望于2018H1申报生产;利奈唑胺、非达霉素、依鲁替尼、波舒替尼等已获得临床批件。整体看,2018-19年公司料将步入了专科仿制药大品种报产和获批加速期。 
    糖尿病领域布局全面+销售基础扎实。华东通过卡博平和卡双平销售,已培育了强大的糖尿病销售队伍。目前公司在注射+口服GLP-1、DPP-4创新+仿制、SGLT2单方+复方、三代+四代胰岛素等形成了全面布局。其中,利拉鲁肽糖尿病适应症1期临床预计今年内完成并启动2-3期临床,减肥适应症预计年内启动临床。 多个新获批+在研品种受益新版医保。在2017版医保目录调整中,华东除了阿卡波糖和免疫类产品获益外,新获批品种中达托霉素(首仿)、地西他滨和吲哚布芬(独家)均新纳入医保乙类;在研品种中卡泊芬净、米卡芬净获得报销范围扩大,硼替佐米和利拉鲁肽通过谈判目录进入医保。 
    研发体系内外结合,研发费用加大投入。华东独特的"体内"(上市公司)+"体外"(集团新药研究院+九源基因)的研发模式,使得除自身研发投入外具备更为多元的品种获取方式。同时,公司自身研发费用投入也大幅增长,估计2017年研发费用约4亿元、同比增长近50%;预计2018-19年仍将维持每年30%以上的同比增速。
    License in持续推进,制剂出口蓄势待发。公司通过HD-118和TTP273的运作已具备了一定创新药license in经验,增发募资和国内销售增长提供充足资金保障。2018年1月公司设立波士顿科研联合办事处,为海外创新药合作提供支撑。制剂出口方面,公司在2016-17年加大了对仿制药海外申报的投入力度,目前泮托拉唑已接近获批,他克莫司、吗替麦考酚酯、达托霉素、阿卡波糖等大品种预计均有望在2018-19年获批ANDA,实现海外制剂出口和促进国内销售的双重拉动作用。 
    风险因素:产品价格维护不达预期,行业竞争加剧,新品种研发不达预期。 
    盈利预测、估值及投资评级:我们认为公司在线品种销售增长强劲,研发端迎来多维度拐点。维持预计公司2017-2019年EPS为1.87/2.34/2.94元,给予2018年30倍PE,对应估值目标价70.16元。维持"买入"评级。 
 
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