长期以来，受限于肿瘤组织标本获取的复杂性和不可重复性，我国NSCLC 患者中EGFR 基因检测普及率预计低于50%。此次Super-ARMSEGFR 伴随诊断试剂的获批，是首款以血液样本为检测对象的肿瘤基因检测产品，将为靶向药物的精准使用提供更为方便的检测工具，是具有里程碑意义的重要事件。
    血液ctDNA 检测市场空间大，Super-ARMSEGFR 获批巩固市场领先地位
    公司于2010 年11 月获批国内第一款EGFR 基因检测试剂盒，主要用于组织样本检测。近7 年来经过不懈推广，2017 年公司EGFR基因检测市场占有率超过30%，预计超过10 万例。此次Super-ARMSEGFR 获批，用于血液样本检测，可在一代EGFR组织标本检测基础上扩展病人数量，并可重复检测，市场空间大大提升，进一步巩固市场领先优势。
    液体活检ctDNA检测功能强大，临床价值突出 
    液体活检作为体外诊断的一个分支，是利用血液、尿液等人体体液作为样本来源检测、获取相关疾病信息的技术。早在2009年SCI上就有文章报道ctDNA检测在肿瘤临床治疗中的应用，与传统的组织检测相比有着副作用小、非侵入式、可重复取样等众多优势。临床医生可以通过检测血液中的肿瘤细胞数、ctDNA等生物标志物监测肿瘤对治疗的反应，预测肿瘤复发。当前临床主要用途在与靶向药物的伴随诊断，国内已有数10家公司通过外送样本或科研合作的方式开展ctDNA的肿瘤基因检测，艾德生物的Super-ARMSEGFR产品获批，成为国内第一个可以在规范途径下开展销售和使用的产品。
    血液标本的EGFR基因检测具有明确的临床需求 
    组织和血液样本的EGFR检测与TIK类药物使用密切相关。最早出现的肺癌靶向药物被称为第一代靶向治疗药物，包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等。这些药物与靶点的结合并不牢固，被称为可逆的靶向药物；而以阿法替尼为代表的二代靶向治疗药物会不可逆地与靶点结合，永久地锁住靶点，与一代相比作用靶点更加广泛；一代和二代而三代靶向药物（奥希替尼）是作用于一代或者二代靶向药物发生耐药的特定基因突变（T790M），具有高度的特定基因突变选择性。 
    随着2017年3月阿斯利康公司的泰瑞莎（奥希替尼，AZ9291）在国内上市，针对EGFR基因T790M突变的血液ctDNA肿瘤基因检测就尤为迫切。早在2010年11月，艾德生物就已与阿斯利康（AstraZeneca）签订了靶向药物个体化医疗基因突变检测战略合作协议，此次Super-ARMSEGFR成为我国首个以伴随诊断标准审评的基因检测产品。 
    与此同时，2018年1月21日，由广东省人民医院吴一龙教授牵头组织修订的《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识2018版》在深圳发布，共识指出EGFR基因突变检测贯穿肺癌初诊时的EGFR突变筛查、EGFR-TKIs治疗过程中的突变监测、T790M耐药突变检测及奥希替尼耐药后检测的全过程指出血液EGFR突变检测技术的发展将使EGFR突变检测更加快速、简便、普及，使用药过程监测和T790M耐药检测的临床应用更加广泛。 
    从技术角度看，Super-ARMS方法在市场上已经有较高的客户基础 
    从临床反馈的情况来看，ARMS方法用于液体活检已经在肿瘤医生人群中享有较高知名度。Super-ARMS?技术具有简便、快速、准确、易普及，且灵敏度高达0.2%的优点，是血液EGFR基因突变检测的最优选择。未来随着公司血液ctDNA NGS方法的上市，将在多基因检测领域进一步扩展和补充。
    以血液样本的ctDNA肿瘤EGFR基因检测，预计市场空间将超过10亿 
    根据公司历年来产品销售情况测算，2016年公司EGFR产品销售金额为1.19亿元，2017年预计将达到1.6亿元，同时公司占整体市场份额约30%，总体市场规模约为5亿元；血液样本的EGFR基因检测，一方面可以进一步扩展组织样本基础上不方便检测的人群，提升EGFR基因检测普及率，另一方面，由于血液样本易于采集，在患者初次使用TIK类靶向药物前后都可以检测，市场容量我们预计至少是现有EGFR基因检测的两倍，预计总体规模将超过10亿元。 
    同时，阿斯利康公司泰瑞莎（奥希替尼）上市9个月来，国内销售已突破5亿元，按照其宣布的1.7万元/月的用药金额计算，预计国内使用人群已超过6000人，2018年使用人数预计仍将加速增长，使得Super-ARMSEGFR产品患者基础非常广泛。 
    盈利预测 
    艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业，在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行，同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性，未来随着ctDNA二代测序产品获批，公司竞争力将进一步加