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>> 海通证券-华东医药(000963)公司公告点评:获得First-in-Class的GLP-1口服降糖药独家许可,强化产品梯队-171222
上传日期:   2017/12/22 大小:   338KB
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评级:   增持 作者:   孙建,余文心
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具体交易方面,华东根据协议约定分阶段支付vTv 公司许可费总额3300 万美元,其中首付款800 万美元,其余许可费根据国际多中心II 期临床结果、III 期临床研究启动、新药申请等节点分期支付;另外,还约定了销售里程金及销售分成。
    点评:我们认为此次合作略超预期,对于公司糖尿病药物领域强化产品梯队、国际化探索方面,都具有比较重要的影响。1)阿卡波糖+利拉鲁肽+TTP273,打造有竞争力的糖尿病用药产品线。根据CDE 数据显示,公司的利拉鲁肽已经于2017年10 月启动临床试验,是国内进度最快的厂家。而此次收购的小分子GLP-1 口服产品,如果未来在国内成功上市,将为有望为公司在GLP-1 口服产品方面的竞争力加码。2)实现在GLP-1 激动剂领域的产品差异化竞争。特别是在和索马鲁肽口服产品以及注射用GLP-1 等产品的竞争中实现差异化。同时考虑阿卡波糖奠定的医院和基层渠道优势,我们认为有助于强化公司在糖尿病领域的长期竞争力。3)创新和国际化的突破:此次公司获得的授权区域包括了中国、韩国、澳大利亚、东盟等16 个国家和地区,后续的临床试验推进、注册申报工作,也是公司国际化的有益尝试,体现了公司在产品创新和国际化方面的探索,对此,我们持乐观看法。
    内生+外延助力长期增长。1)内生方面:公司后续产品梯队完备。糖肽类抗生素达托霉素产品已经完成GMP 认证,随着招标推进,有望快速放量;公司的独家产品吲哚布芬进入医保乙类,随着招标的稳步推进,有望快速增长;肿瘤用药领域,公司的地西他滨产品收入也有望保持快速增长;糖尿病用药领域,吡格列酮、吡格列酮二甲双胍、伏格列波糖和奥司利他等多产品将受益于公司的基层销售布局,保持快速增长。在研产品方面,公司磺达肝癸钠处于完善资料、申报生产阶段报产审批中;迈华替尼、百令疏肝胶囊、他克莫司缓释胶囊的临床也将稳步推进;依鲁替尼等产品临床试验在准备启动;长期布局来看,长效胰岛素和DDP-4抑制剂等项目进展顺利。国际化方面公司去年泮立苏粉针国内首家向美国FDA递交了ANDA 申请,并得到了受理。2)外延方面,公司现金充裕,基于2016年8 月公司海外收购的探索,我们认为有一定的外延预期。总的来看,我们预计公司将不断丰富后续产品线,持续推进长远的国际化的战略。
    盈利预测及投资建议:我们预计2017-19 年EPS 分别为1.85、2.29、2.78 元,目前股价对应2017 年27 倍PE(2018 年22 倍PE)。基于公司业绩的稳健增长,后续产品梯队完备,是稀缺优质的龙头白马股,我们给予2018 年28 倍PE,对应目标价64.12 元,维持“增持”评级。
    风险提示:产品销售价格低于预期,新产品研发慢于预期。
    
 
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