HER2 单抗是公司首个成功研制的靶向抗体药物，近日在安徽省立医院召开HER2 单抗的Ⅲ期临床试验启动会。本次Ⅲ期临床是根据CFDA《生物类似药研发与评价技术指导原则》等设计，开展与赫赛汀头对头对比用于转移性乳腺癌患者治疗观察。自取得组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理批件来，在1个多月内获得18 家临床单位伦理批件，其中3 家（安徽省立医院、淮安市第二人民医院和遵义医学院附属医院）已陆续启动Ⅲ期临床试验，标志着公司成功进入国内HER2 单抗研发的第一梯队。
    HER2 靶点药物是HER2 阳性乳腺癌和胃癌一线药物，HER2 单抗是主力。乳腺癌中HER2 阳性约占15-30%，据TrendForce 统计，2016 年全球HER2 阳性乳腺癌市场规模约74.1 亿美元，2023 年市场规模将达124.2亿美元。东亚地区是胃癌高发区，中国、日本、韩国三国的胃癌总人数约占全球的70%左右，其中10-30%的胃癌为HER2 阳性，2016 年国内胃癌化疗市场规模达280 亿元，其中HER2 单抗类药物（曲妥珠单抗为主）是HER2 靶点药物中的主力，销售额领跑所有HER2 靶点药物。
    曲妥珠单抗美国专利即将到期，纳入医保放量在即，成为多方仿制对象。2016 年曲妥珠单抗的全球销售额为67.82 亿美元（+3.73%），位列全球十大畅销药第8 位。与此同时，曲妥珠单抗的欧洲专利在2014 年已到期，美国专利将在2019 年到期。国内市场，2017 年7 月19 日曲妥珠单抗进入国家医保目录，医保的谈判价格为7600 元，与中标价相比降幅达67%，随着这次医保的大幅降价，巨大未被满足的市场需求将促使其快速放量。
    面对多重利好，曲妥珠单抗成为多方仿制对象，国内已有三家企业（复综汉霖、嘉和生物、安科生物）的HER2 单抗类似药进入Ⅲ期临床试验。
    投资建议：继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力，不断巩固精准医疗龙头地位（CAR-T/CAR-NK 领军者博生吉安科+法医DNA 检测龙头中德美联+礼进生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三叶草基因ctRNA +HER-2 单抗/ HER2-ADC），同时明星产品生长激素在35%增长的基础上有提速趋势，未来有望保持40%以上高增长，因此我们上调盈利预测，预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.39、0.51、0.67 元（原为0.39、0.50、0.64 元），保持30%以上的内生增长，对应18 年PE34X，PEG 趋于1，估值性价比凸显，维持“强烈推荐”评级。
    风险提示：新药研发进展低于预期；并购整合进展低于预期。