>> 上海证券-恒瑞医药(600276)吸入用地氟烷海外获批,制剂出口稳步推进-170717
| 上传日期: |
2017/7/18 |
大小: |
461KB |
| 格式: |
pdf |
来源: |
|
| 评级: |
增持 |
作者: |
杜臻雁 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确,有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的 TRESK 的活化作用。经查询,目前在中国及美国除原研公司美国百特的产品优宁外,无地氟烷仿制药获批上市,竞争格局良好。2016 年吸入用地氟烷全球市场销售额约 2.7 亿美元。 恒瑞的吸入用地氟烷除在英国、德国及荷兰获批上市外,还申报了美国(ANDA 208234)和国内(受理号 CYHS1401639)的上市申请,目前在美国的上市申请尚在审评中,在国内的上市申请已经获得优先审评公示,未来有望在美国和中国上市。 公司海外市场拓展稳步推进 制剂出口已成为公司新的利润增长点,2016 年公司海外实现营业收入 4.32 亿元,同比增长 21.47%,七氟烷获得 FDA 批文,环磷酰胺等产品的销售稳步增长。2017 年,公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市,卡泊芬净在英国和德国获批上市。此次地氟烷在英国、德国和荷兰获批上市,制剂出口再下一城,未来公司将有更多品种陆续在海外申报、获批。 另外,在创新药国际化方面,公司将 PD-1 单抗项目的海外权益有偿许可给美国 Incyte 公司;吡咯替尼在美国的 I 期临床试验顺利推进。公司在美国成立子公司,专门负责海外项目的引进。公司在 2016 年引进日本 Oncolys BioPharma 公司的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM,补充公司肿瘤免疫产品线,增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。 产品布局完善,创新能力在国内位列前茅 公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。公司技术创新能力在国内位列前茅,研发团队实力明显,先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部。 创新药研发步入收获期 公司创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市,还有多个创新药正在临床开发。在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每 2-3 年都有创新药上市的良性发展态势。 阿帕替尼进入国家医保谈判目录,未来放量可期;K19 进入优先审评通道,有望加速上市;PD-1 单抗、吡咯替尼等产品的 III 期临床实验也在稳步推进中。公司作为国内创新药的龙头企业,目前已步入创新药研发的收获期。 风险提示 研发失败风险、行业竞争风险、专利风险、政策风险 投资建议 我们预测公司2017/2018年归属母公司净利润30.79亿元、36.48亿元,EPS 为 1.09 元、1.30 元,对应的 PE 为 45 倍、38 倍。公司是国内创新药研发和生产的龙头企业,创新药研发步入收获期,制剂出口成为公司新的利润增长点,我们看好公司未来的发展,给予“增持”评级。
|
|