>> 上海证券-富祥股份(300497)收购大连泛谷,进军制剂领域完善产业链布局-170714
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2017/7/14 |
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作者: |
魏赟 |
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大连泛谷现有小容量注射液、固体制剂及原料药三个生产车间,其中:1)固体制剂于2015年4月通过新版GMP认证,已批准药品包括盐酸多西环素分散片(全国独家剂型)等;2)较为完善且合规的制剂生产车间,已批准药品包括灯盏花素注射液、草乌甲素注射液等,公司收购后将进行水针线新版GMP改造,有利于公司今后研发制剂产品的报批和生产。 在研产品储备丰富,长期来看有利于公司业绩持续增长 在完成此次收购的同时,深圳泛谷与大连泛谷签署了技术转让合同及技术开发(合作)合同,涉及产品有盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)、阿加曲班注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液。 盐酸二甲双胍缓释片药品分类为糖尿病用药-双胍类降糖药,2015年全球二甲双胍制剂市场规模约为80.41亿美元,同比增长9.79%,2015年国内样本医院糖尿病用药市场规模达到了200.1亿元,同比增长12.48%。在国内二甲双胍上市6种制剂剂型,其中盐酸二甲双胍片为主流剂型,约占69.05%市场份额,盐酸二甲双胍缓释片占13.70%份额排名第二。国内市场上市的有盐酸二甲双胍缓释片和盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ),目前国内仅重庆康刻尔上市盐酸二甲双胍缓释片(渗透泵型)。大连泛谷的盐酸二甲双胍已上市,盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)已获得临床批件。 阿加曲班是一种非蛋白,精氨酸相关的凝血酶抑制剂,临床显示阿加曲班能有效对抗血栓、不稳定心绞痛亦有较好效果,最近阿加曲班又获准用于治疗缺血性脑卒中,显示了较好的临床应用前景。2015年国内阿加曲班制剂市场销售规模约为1.37亿元,近5年销售额年复合增长率为50.62%。目前国内2家药企拥有阿加曲班注射液生产批件,2015年天津药物研究院占据整体市场99.80%份额,远高于原研田边三菱制药市场份额,呈市场垄断态势。阿加曲班注射液(20ml:10mg)由深圳泛谷委托大连泛谷为主体注册申报及生产,目前正在国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评。 门冬氨酸鸟氨酸制剂,临床用于治疗潜在肝脏受损患者的并发症(如肝硬化)和明显的肝性脑病,2015年,内门冬氨酸鸟氨酸制剂市场销售规模约为10.65亿元,近5年年复合增长率为11.64%。国内仅德国麦氏和武汉启瑞2家拥有门冬氨酸鸟氨酸注射剂生产批件。门冬氨酸鸟氨酸注射液(10ml:5g)由深圳泛谷委托大连泛谷为主体注册申报及生产,目前正在国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评。 公司将积极推进以上产品的研发报批工作。假设上述品种均能获得批准,产品上市三年后项目能达到满产状态,满产后能实现盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)年产量3,600万片,阿加曲班注射液年产量500万支,门冬氨酸鸟氨酸注射液年产量1,000万支。可为公司增加年销售收入26,000万元,年净利润4,500万元。 我们认为,公司通过收购大连泛谷向下游产业链制剂延伸,同时增资用于新药研发及水针线GMP改造等项目,有望加快药品研发进度、改善大连泛谷经营效率,进而和公司主业特色抗菌原料药及其中间体的研产销发生协同效应,提高公司整体的盈利能力,带动公司业绩保持较快的增长速度。 风险提示 产业链整合不及预期风险;在研产品研发、申报、上市进度不及预期;他唑巴坦提价不及预期;股东减持风险;环保及生产安全风险等 投资建议 未来六个月内,维持"增持"评级 预计17、18年实现EPS为2.24、3.10元,以7月12日收盘价51.23元计算,动态PE分别为22.94倍和16.57倍。同类型可比上市公司17年、18年市盈率中值为27.07倍、21.98倍,公司市盈率低于行业平均水平。我们认为:1)他唑巴坦维持量价齐升的态势,短期受上游主要原材料6-APA提价影响可能导致营业成本上升,仍是公司业绩的主要增长点;2)公司通过收购大连泛谷,产业链布局延伸至制剂领域,随着增资进行水针线新版GMP改造等项目,有望改善大连泛谷的经营效益,与公司主业发挥协同效应,提高公司整体的盈利能力。我们看好公司未来的发展,维持"增持"评级。
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