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>> 国泰君安-华海药业(600521)业绩符合预期,制剂加速发力-160418
上传日期:   2016/4/19 大小:   353KB
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评级:   增持 作者:   丁丹
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维持2016-2017 年 EPS 预测 0.70/0.87 元,预计2018 年EPS1.17 元,维持目标价33 元,维持增持评级。
    原料药平稳快速增长,制剂业务加速发力。受益神经类药物API 的高速扩张,公司原料药业务保持稳定增长,实现营业收入18.23 亿,增长16.15%,2016 年人民币汇率下降有望带来原料药出口竞争力的提升。制剂业务渐入收获高峰期,2015 年实现营业收入16.05 亿元,同比增长62.05%。公司加大国内制剂推广力度,拉动国内业务增长56.75%;缬沙坦片等6 个品种新获美国注册申请,累计22 个品种获得海外ANDA 文号,海外高端新剂型、抢首仿、挑战专利品种申报力度有所加大,后续诸多首仿和高毛利品种有望获批,预计未来3 年将进入新一轮业绩爆发期;目前公司已初步成为国内企业制剂规模化出口的业务合作平台。
    中长期受益药审新政,产业升级有条不紊。国内化药注册评审新政推进,政策方向旨在鼓励真正创新、淘汰低端水平重复仿制,利于海外优势品种回归,公司作为优质仿制药企业的代表,中长期有望率先受益。公司不断完善原料药和制剂业务,同时产业升级有条不紊,先后涉足生物仿制药(阿达木单抗等)、化药新药(抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮已开展临床I 期)等,期待其未来在相关领域取得进一步突破。
    风险提示:临床试验不规范问题责任追究扩大化;原料药价格波动。
    
 
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